Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentialet for Vojtas refleksbevægelse som en præ-/induktionsmetode til livmoderaktivitet: en pilotundersøgelse

4. april 2024 opdateret af: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Vojtas metode er neurofysiologisk rehabiliteringsmetode, der bruges til at understøtte og inducere refleksreaktioner i bevægelses- og vegetationssystemet. Den bruger ufrivillig motorisk reaktion af kroppen under trykstimulering af såkaldte triggerzoner. Graviditet betragtes i øjeblikket som en kontraindikation for brug af Vojtas behandling til potentielle risici for at inducere regelmæssig livmoderaktivitet og risiko for levering. Formålet med undersøgelsen er at evaluere ændringer i livmoderaktivitet og også undersøge muligheden for at bruge denne metode som en ny tilgang til præ/induktion af fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Refleksbevægelse ifølge Vojtas terapi er et neurorehabiliterende koncept, der oprindeligt blev brugt til diagnostik og behandling af spædbørn, der var i risiko for ikke-fysiologisk psykomotorisk udvikling, især spastisk cerebral parese. Dette koncept udnytter stimulering af specifikke zoner beskrevet af Vojta for at fremkalde global motorisk og ikke-motorisk respons.

Triggerzoner er specifikke kropszoner, der stimuleres med tryk under refleksbevægelsesstimulering.

Ifølge forfatteren til Vojtas refleksbevægelse (VRL) - Václav Vojta, er der 10 triggerzoner på menneskekroppen. Disse triggerzoner er trykstimulerede for at fremkalde refleksrespons. På øvre og nedre ekstremiteter stimuleres periosteum ved trykstimulering af triggerzoner. Under trykstimulering af triggerzoner på trunk stimuleres autoktonmuskulaturen. Ved stimulering af triggerzoner placeret på led stimuleres ledbånd og ledflader. Vojtas metode bruger rumlig og tidsmæssig summering af signaler fra stimulerede triggerzoner. Variationer af stimulering af forskellige triggerzoner (spatial summation) forårsager multiplikation af afferente impulser. Tilstrækkelig lang stimulering af triggerzoner (temporal summation) inducerer isometrisk kontraktion i muskelgrupper beskrevet af Vojta.

Motorisk reaktion på stimulering af triggerzoner er ufrivillig, og den viser sig som en symmetrisk såvel som asymmetrisk bevægelse af lemmer, krop, nakke og hoved. Disse bevægelser er sorteret i to hovedbevægelseskomplekser - reflekskrybning og refleksrulning.

Der er flere forskellige indikationer, der kan være en grund til at bruge VRL. Nogle af de vigtigste indikationer hos børn omfatter: cerebral parese, hypotoni, hypertoni, koordinationsforstyrrelser, skoliose og rygmarvsskade. Hos voksne anvendes VRL som behandling ved mange sygdomme i bevægeapparatet, f.eks.: vertebrogene lidelser, tilstand efter slagtilfælde, muskellidelser og andre.

Adskillige kontraindikationer til brugen af ​​VRL bør overvejes, når behandlingen planlægges. Nogle af de vigtigste kontraindikationer omfatter: akut betændelse eller infektion, alvorlig hjerte-kar-sygdom, akut led- eller muskelsmerter eller skade, alvorlige neurologiske sygdomme, akutte luftveje og graviditet med risiko for at inducere livmoderaktivitet.

I obstetrik er de to primære metoder til at fremkalde fødsel farmakologiske og ikke-farmakologiske. De mest almindeligt anvendte ikke-farmakologiske metoder omfatter modning af livmoderhalsen ved hjælp af et ballonkateter med effektiv membranfejning hos 20 % af patienterne eller amniotomi, som kan reducere varigheden af ​​fødslen med cirka 2 timer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge potentialet af VRL i initiering af livmoderaktivitet og undersøge dets gennemførlighed som en ny præ/induktionsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Praha, Tjekkiet, 11000
        • Faculty Hospital Královské Vinohrady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • terminsgraviditet mellem 40+0 og 41+0 ugers svangerskabsalder
  • fysiologisk evaluering af graviditeten
  • livmoderhalsscore på mindst 6
  • underskrevet skriftligt samtykke efter en detaljeret forklaring af de potentielle fordele og risici forbundet med simuleringsmetoden.

Ekskluderingskriterier:

  • patologisk graviditet
  • livmoderhalsscore mindre end 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe stimuleret i henhold til Vojta's Reflex Locomotion
Stimulering af triggerzoner ifølge Vojta blev anvendt på 20 af dem af et team af autoriserede fysioterapeuter.

Refleksbevægelse ifølge Vojtas terapi er et neurorehabiliterende koncept, der oprindeligt blev brugt til diagnostik og behandling af spædbørn, der var i risiko for ikke-fysiologisk psykomotorisk udvikling, især spastisk cerebral parese. Dette koncept udnytter stimulering af specifikke zoner beskrevet af Vojta for at fremkalde global motorisk og ikke-motorisk respons.

Triggerzoner er specifikke kropszoner, der stimuleres med tryk under refleksbevægelsesstimulering. De er trykstimulerede for at fremkalde refleksrespons. Variationer af stimulering af forskellige triggerzoner (spatial summation) forårsager multiplikation af afferente impulser. Tilstrækkelig lang stimulering af triggerzoner (temporal summation) inducerer isometrisk kontraktion i muskelgrupper beskrevet af Vojta.

Andre navne:
  • Vojtas metode
  • Vojtas terapi
Placebo komparator: kontrolgruppen modtog en falsk stimulation udført af læger
Kontrolgruppen modtog en falsk stimulation udført af læger.
Kontrolgruppen modtog simuleret stimulering af læger i zoner uden for trykzonerne, specifikt 4-5 cm over knæskallen og på den laterale malleolus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiotokografiske (CTG) optagelser -
Tidsramme: lige før og umiddelbart efter stimulering
. Standardparametre såsom basal rate, tilstedeværelse af accelerationer og decelerationer og variabilitet af registrering blev evalueret i kardiografioptagelsen. Den tokografiske registrering evaluerede tilstedeværelsen af ​​livmoderaktivitet, dens intensitet og regelmæssighed. CTG-optagelser blev efterfølgende evalueret af 2 uafhængige fødselslæger.
lige før og umiddelbart efter stimulering
subjektiv opfattelse under stimulering
Tidsramme: umiddelbart efter stimulering
Ikke-validerede spørgeskemaer blev uddelt til alle deltagerne, hvor de spurgte om subjektiv opfattelse af sammentrækninger, kropsbevægelse, vejrtrækning, behagelighed og smerte. Der blev lavet en skala fra 1 til 10 for perception, hvor 1 betød, at stimulering var meget behagelig og 10 var ekstremt ubehagelig.
umiddelbart efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK-VPl421012021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induceret vaginal levering

Kliniske forsøg med Vojtas refleksbevægelse

Abonner