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Potenziale della locomozione riflessa di Vojta come metodo di pre/induzione dell'attività uterina: uno studio pilota

4 aprile 2024 aggiornato da: Jan Zapletal, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
Il metodo Vojta è un metodo di riabilitazione neurofisiologica utilizzato per supportare e indurre le risposte riflesse del sistema locomotore e vegetativo. Utilizza la reazione motoria involontaria del corpo durante la stimolazione della pressione delle cosiddette zone trigger. La gravidanza è attualmente considerata una controindicazione all'uso della terapia con Vojta per i potenziali rischi di indurre una regolare attività uterina e il rischio di parto. Lo scopo dello studio è valutare i cambiamenti nell'attività uterina ed esplorare anche la possibilità di utilizzare questo metodo come nuovo approccio per la pre/induzione del parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La locomozione riflessa secondo la terapia di Vojta è un concetto neuroriabilitativo originariamente utilizzato per la diagnosi e il trattamento di neonati a rischio di sviluppo psicomotorio non fisiologico, in particolare di paralisi cerebrale spastica. Questo concetto utilizza la stimolazione di zone specifiche descritte da Vojta per evocare una risposta motoria e non motoria globale.

Le zone trigger sono zone specifiche del corpo che vengono stimolate con la pressione durante la stimolazione della locomozione riflessa.

Secondo l'autore del libro La locomozione riflessa di Vojta (VRL) - Václav Vojta, nel corpo umano ci sono 10 zone trigger. Queste zone trigger vengono stimolate dalla pressione per indurre una risposta riflessa. Sugli arti superiori e inferiori il periostio viene stimolato mediante stimolazione pressoria delle zone trigger. Durante la stimolazione pressoria delle zone trigger del tronco viene stimolata la muscolatura autoctona. Attraverso la stimolazione delle zone trigger situate sulle articolazioni, vengono stimolati i legamenti e le superfici articolari. Il metodo di Vojta utilizza la somma spaziale e temporale dei segnali delle zone trigger stimolate. Le variazioni di stimolazione di diverse zone trigger (somma spaziale) provocano la moltiplicazione degli impulsi afferenti. Una stimolazione sufficientemente lunga delle zone trigger (somma temporale) induce la contrazione isometrica nei gruppi muscolari descritti da Vojta.

La risposta motoria alla stimolazione delle zone trigger è involontaria e si manifesta come un movimento simmetrico e asimmetrico degli arti, del tronco, del collo e della testa. Questi movimenti sono suddivisi in due complessi motori principali: strisciamento riflesso e rotolamento riflesso.

Esistono diverse indicazioni che potrebbero costituire un motivo per utilizzare VRL. Alcune delle principali indicazioni nei bambini includono: paralisi cerebrale, ipotonia, ipertonia, disturbi di coordinazione, scoliosi e lesioni del midollo spinale. Negli adulti, VRL viene utilizzato come trattamento in molte malattie dell'apparato muscolo-scheletrico, ad esempio: disturbi vertebrogenici, condizioni post-ictus, disturbi muscolari e altri.

Quando si pianifica il trattamento dovrebbero essere prese in considerazione diverse controindicazioni all’uso del VRL. Alcune delle principali controindicazioni includono: infiammazione o infezione acuta, grave malattia cardiovascolare, dolore o lesioni articolari o muscolari acuti, gravi malattie neurologiche, malattie respiratorie acute e gravidanza per il rischio di induzione dell'attività uterina.

In ostetricia i due metodi principali per indurre il travaglio sono farmacologici e non farmacologici. I metodi non farmacologici più comunemente utilizzati comprendono la maturazione cervicale utilizzando un catetere a palloncino con efficace pulizia della membrana nel 20% dei pazienti o l'amniotomia, che può ridurre la durata del travaglio di circa 2 ore.

Questo studio mira a indagare il potenziale del VRL nell'avvio dell'attività uterina ed esplorarne la fattibilità come nuovo metodo di pre/induzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Praha, Cechia, 11000
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza a termine tra le 40+0 e le 41+0 settimane di età gestazionale
  • valutazione fisiologica della gravidanza
  • punteggio della cervice di almeno 6
  • consenso scritto firmato dopo una spiegazione dettagliata dei potenziali benefici e rischi associati al metodo di simulazione.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza patologica
  • punteggio della cervice inferiore a 6

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo stimolato secondo la locomozione riflessa di Vojta
Su 20 di essi un team di fisioterapisti abilitati ha effettuato la stimolazione delle zone trigger secondo Vojta.

La locomozione riflessa secondo la terapia di Vojta è un concetto neuroriabilitativo originariamente utilizzato per la diagnosi e il trattamento di neonati a rischio di sviluppo psicomotorio non fisiologico, in particolare di paralisi cerebrale spastica. Questo concetto utilizza la stimolazione di zone specifiche descritte da Vojta per evocare una risposta motoria e non motoria globale.

Le zone trigger sono zone specifiche del corpo che vengono stimolate con la pressione durante la stimolazione della locomozione riflessa. Sono stimolati dalla pressione per indurre una risposta riflessa. Le variazioni di stimolazione di diverse zone trigger (somma spaziale) provocano la moltiplicazione degli impulsi afferenti. Una stimolazione sufficientemente lunga delle zone trigger (somma temporale) induce la contrazione isometrica nei gruppi muscolari descritti da Vojta.

Altri nomi:
  • Il metodo di Vojta
  • La terapia di Vojta
Comparatore placebo: il gruppo di controllo ha ricevuto una stimolazione simulata effettuata dai medici
Il gruppo di controllo ha ricevuto una stimolazione simulata effettuata dai medici.
Il gruppo di controllo ha ricevuto una stimolazione simulata da parte dei medici in zone esterne alle zone di pressione, in particolare 4-5 cm sopra la rotula e sul malleolo laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazioni cardiotocografiche (CTG) -
Lasso di tempo: subito prima e immediatamente dopo la stimolazione
. Nella registrazione cardiografica sono stati valutati parametri standard quali velocità basale, presenza di accelerazioni e decelerazioni e variabilità della registrazione. La registrazione tocografica valutava la presenza di attività uterina, la sua intensità e regolarità. Le registrazioni CTG sono state successivamente valutate da 2 ostetrici indipendenti.
subito prima e immediatamente dopo la stimolazione
percezione soggettiva durante la stimolazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la stimolazione
A tutti i partecipanti sono stati distribuiti questionari non validati che chiedevano informazioni sulla percezione soggettiva delle contrazioni, del movimento del corpo, della respirazione, della piacevolezza e del dolore. È stata creata una scala da 1 a 10 per la percezione, dove 1 significava che la stimolazione era molto piacevole e 10 era estremamente spiacevole.
immediatamente dopo la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-VPl421012021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Locomozione riflessa di Vojta

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