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건강한 개인의 고지방 유제품에 대한 식후 대사 반응에 대한 온전하고 파괴된 유지방구막의 효과

2024년 3월 27일 업데이트: University of Aarhus

이 연구의 목적은 인간의 고지방 식사에 대한 식후 대사 반응에 유지방구막(MFGM) 함량과 온전함이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구자들은 MFGM 함량과 온전함이 고지방 식사를 섭취한 후 건강한 개인의 식후 지질 프로필과 기질 대사를 변화시킨다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

피험자는 총 4회 방문하도록 초대됩니다: 1회 선별 방문 및 1주의 휴약 기간으로 분리된 3일 시험일. 시험일에 피험자는 각각 MFGM이 손상되지 않은 유지방, MFGM이 파괴된 유지방, MFGM이 없는 유지방으로 구성된 두 번의 고지방 식사를 섭취하게 됩니다. 첫 번째 식사는 아침으로, 두 번째 식사는 점심으로 섭취합니다. 테스트 식사는 같은 칼로리이며 유사한 다량 영양소 구성을 갖습니다. 식사는 버터 같은 유제품을 곁들인 샌드위치로 구성됩니다.

3일의 시험 기간은 개입을 제외하면 완전히 동일합니다.

피험자는 시험 전날 밤 연구실에 도착하여 적응을 위해 대사실 내부에 머물게 됩니다.

참가자는 3일의 시험일 동안 팔꿈치에 정맥 주사(iv.)를 한 번 하게 되며 각 시험 식사(아침 및 점심) 후 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 혈액 샘플을 수집합니다. .

두 가지 테스트 식사를 각각 섭취한 직후 피험자는 아세트아미노펜 테스트를 통해 심실 배출 속도를 결정하기 위해 파라세타몰 1,500mg을 복용하게 됩니다. 그 후, 피험자는 침대에 누워 TV, iPad를 보거나 노트북에서 작업할 수 있습니다.

테스트 식사 전과 식사 후 매 시간마다 피험자에게 식욕 설문지(시각적 아날로그 척도)를 작성하도록 요청합니다. 하루가 끝나면 참가자에게는 MFGM 함량과 온전함이 다음 식사에서 자유롭게 칼로리 섭취에 영향을 미치는지 측정하기 위해 "임의의 식사"가 제공됩니다.

선형 회귀의 단방향 혼합 모델을 사용하여 3일 동안의 곡선 아래 식후 면적, 심실 비우기 및 임의의 음식 섭취량을 비교합니다. 이차 결과는 반복 측정을 통한 선형 회귀의 양방향 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.

유제품의 지방 및 단백질 구조가 식후 트리글리세리드에 미치는 영향을 조사한 이전 연구 결과에 기초하여(20), 식후 트리글리세리드 AUC의 15% 감소(α=0.05, β=0.80). 잠재적인 결측값을 설명하기 위해 총 12개의 과목이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 서면 동의 및 사전 동의
  • HbA1c < 48mmol/l

제외 기준:

  • 혈당, 지질 프로필 또는 혈압에 영향을 미치는 의약품 및 피임약
  • 체질량지수 > 30kg/m2
  • 임상 담당 조사관이 평가한 영향을 받은 스크리닝 혈액 샘플
  • 심한 밀실공포증
  • 유당불내증
  • 덴마크어를 말하거나 이해하지 못합니다
  • 특별한 다이어트에 대한 헌신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MFGM을 그대로 함유한 고지방 식사
1) MFGM이 그대로 들어있는 버터같은 유제품(유지방 40g)을 넣은 샌드위치.
실험적: MFGM이 파괴된 고지방 식사
2) MFGM이 파괴된 버터 같은 유제품(유지방 40g)을 넣은 샌드위치.
실험적: MFGM이 없는 고지방 식사
3) MFGM을 첨가하지 않은 버터성 유제품(유지방 40g)을 넣은 샌드위치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 면적(AUC)으로 측정된 식후 트리글리세리드의 차이.
기간: -첫 번째 개입(첫 번째 식사) 후 60~180분, 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
MFGM이 손상되지 않은 고지방 식사, MFGM이 파괴된 고지방 식사, MFGM이 없는 고지방 식사 간의 개입 후 중성지방 AUC의 차이.
-첫 번째 개입(첫 번째 식사) 후 60~180분, 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GLP-1 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
그렐린 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
LEAP2의 농도 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
FFA 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
인슐린 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
글루카곤 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
콜레스테롤 농도의 차이(총, LDL 및 HDL)
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
GIP 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
CCK 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
가스트린의 농도 농도 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
GDF15의 농도 농도 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
LPS-BP(지질다당류결합단백질) 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
사이토카인의 농도 농도 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
ApoB48의 농도 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
ApoB100의 농도 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
포도당 농도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~360분(첫 번째 고지방 식사)
지속적인 혈당 모니터링(CGM)
-첫 번째 개입 후 60~360분(첫 번째 고지방 식사)
식욕의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
시각적 아날로그 척도(VAS)
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
위 배출 속도의 차이
기간: -첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
아세트아미노펜 테스트
-첫 번째 개입 후 60~180분(첫 번째 고지방 식사), 두 번째 개입(두 번째 고지방 식사) 후 0~180분
자유롭게 식사 테스트
기간: 시험일 시작 후 420분.
MFGM 함량과 온전함이 다음 식사 시 임의로 칼로리 섭취에 영향을 미치는지 측정하기 위해 시험일 종료 시 섭취하는 음식의 양(그램)입니다.
시험일 시작 후 420분.
신진 대사율
기간: 0~420분
간접 열량측정
0~420분
기질 대사
기간: 0~420분
간접 열량측정
0~420분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Esben Søndergaard, MD, PhD, Steno Diabetes Center Aarhus, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MFGM-FOR-HEALTH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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