경피적 경정맥 승모판 교련절개술이 승모판 협착증 환자의 좌심방 부속기 기능에 미치는 영향
2024년 3월 25일 업데이트: Mohamed Ahmed Ali Ismail, Assiut University
• 시술 후 최소 1개월 후에 TEE를 통해 LAA 기능에 대한 PTMC의 효과와 혈전 형성 및 뇌혈관 합병증 예방에 대한 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 승모판 협착증(MS)은 환자의 정상적인 신체 능력을 제한하는 장애 질환으로 병원 입원의 주요 원인으로 간주됩니다. 전 세계적으로 MS의 주요 원인은 류마티스성 심장 질환(RHD)으로, 이는 경제적으로 개발도상국에서 흔히 발생하며 이환율과 사망률의 중요한 원인이 되고 있습니다.
- MS에 의해 부과된 만성 압력 및 용적 과부하는 좌심방(LA) 및 좌심방 부속기(LAA) 기능 장애를 유발하여 혈류 속도를 감소시켜 혈액 정체, LA 및 LAA 박출률 감소 및 심방 세동(AF)을 유발합니다.
- 이러한 요인은 MS에서 LA 및 LAA 혈전이 형성되기 쉽게 하고 혈전색전증을 유발합니다. 뇌혈관 사고(CVA)의 위험은 비류마티스성 AF에서는 약 5배, AF가 있는 MS 환자에서는 17배 증가합니다. LA 및 LAA 기능이 저하된 동율동 MS 환자도 CVA 위험이 증가합니다. LAA 기능 평가는 혈전색전증 위험을 예측하는 데 도움이 됩니다.
- PTMC는 좌심방압을 낮추고 승모판을 통한 혈류를 증가시켜 LAA의 기능을 향상시킬 수 있습니다.
- 심장초음파검사, 특히 경식도 심장초음파검사(TEE)는 현재 LAA 평가를 위해 선택되는 방식입니다. 경식도 심장초음파검사(TEE)는 LAA 도플러 및 도플러 조직 영상(DTI)을 통해 LAA의 기능적 효율성을 반침습적으로 매우 정확하게 영상화할 수 있습니다.
- MS는 동율동이 있는 환자에서도 LAA 도플러 및 DTI 속도를 감소시킵니다. 따라서 본 연구에서는 TEE 도플러와 DTI(도플러 조직 영상)를 통해 성공적인 PTMC가 LAA 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- FAC(부분 면적 변화): FAC는 수축기 동안 LAA 면적의 변화 비율을 측정한 것입니다. FAC가 높을수록 LAA의 수축성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ismail
- 전화번호: 01091806181
- 이메일: prep.ismail@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hamdy shames eddin
- 전화번호: 01065601161
- 이메일: Ashams98@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- • 중증 다발성 경화증(면적 1.5cm2, 심초음파 점수(Wilkins 점수 ≤ 8, Cormier 점수 1 및 2…)), 금기 사항 또는 수술 MVR 위험이 높은 환자로 해부학적 특징으로 PTMC에 적합한 환자.
제외 기준:
- 2등급 이상의 승모판 역류 환자.
- 환자는 PTMC에 적합하지 않습니다.
- 중증 심부전 환자(NHYA 클래스 IV).
- 이전에 뇌혈관 사고를 당한 환자입니다.
- TEE에 금기사항이 있는 환자(협착, 게실, 정맥류 등의 식도질환, …, 비협조적인 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 승모판 협착증 환자
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다음과 같은 기존 매개변수가 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 협착증 환자의 경피적 경정맥 승모판 절개술이 좌심방 부속기 기능에 미치는 영향.
기간: 기준선
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PTMC 전후의 좌심방이 기능 평가.
이 평가는 심장초음파검사를 통해 혈전이 포함되어 있는지 여부를 설명하여 수행됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심방이 혈전의 예방.
기간: 기준선
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LAA 기능의 개선 및 혈전 형성 여부에 대한 후속 LAA 기능을 통해 혈전 형성 및 그에 따른 뇌혈관 사고를 예방하는 임상적 영향.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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경식도 심장초음파검사에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Sohag University모집하지 않고 적극적으로