Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der perkutanen transvenösen Mitralkommissurotomie auf die Funktion des linken Vorhofohrs bei Patienten mit Mitralstenose.

25. März 2024 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Ali Ismail, Assiut University
• Bewertung der Wirkung von PTMC auf die LAA-Funktion durch TEE mindestens einen Monat nach dem Eingriff und seiner Wirksamkeit bei der Vorbeugung von Thrombenbildung und zerebrovaskulären Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Mitralstenose (MS) ist eine behindernde Erkrankung, die die normalen körperlichen Fähigkeiten von Patienten einschränkt und als Hauptgrund für Krankenhauseinweisungen gilt. Die weltweit häufigste Ursache für MS ist die rheumatische Herzkrankheit (RHD), die in wirtschaftlich aufstrebenden Ländern nach wie vor weit verbreitet ist und weiterhin eine erhebliche Ursache für Morbidität und Mortalität darstellt.
  • Durch MS verursachte chronische Druck- und Volumenüberlastung führen zu Funktionsstörungen des linken Vorhofs (LA) und des linken Vorhofohrs (LAA), was zu verringerten Blutflussgeschwindigkeiten und damit zu Blutstau, verringerter LA- und LAA-Auswurffraktion und Vorhofflimmern (AF) führt.
  • Diese Faktoren begünstigen die Bildung von LA- und LAA-Thromben bei MS und führen zu thromboembolischen Episoden. Das Risiko eines zerebrovaskulären Unfalls (CVA) ist bei nicht rheumatischem Vorhofflimmern etwa um das Fünffache und bei Patienten mit MS mit Vorhofflimmern um das 17-fache erhöht. Sogar Patienten mit MS im Sinusrhythmus mit verminderter LA- und LAA-Funktion haben ein erhöhtes Risiko für CVA. Die Beurteilung der LAA-Funktion ist hilfreich bei der Vorhersage des Risikos einer Thromboembolie.
  • PTMC kann die Funktion der LAA verbessern, indem es den Druck im linken Vorhof senkt und den Blutfluss durch die Mitralklappe erhöht.
  • Die Echokardiographie, insbesondere die transösophageale Echokardiographie (TEE), ist derzeit die Methode der Wahl zur Beurteilung des LAA. Die transösophageale Echokardiographie (TEE) ermöglicht eine semi-invasive, hochpräzise Darstellung der funktionellen Effizienz der LAA mittels LAA-Doppler und Doppler-Gewebebildgebung (DTI).
  • MS führt bei Patienten selbst mit Sinusrhythmus zu verringerten LAA-Doppler- und DTI-Geschwindigkeiten. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer erfolgreichen PTMC auf die LAA-Funktion durch TEE-Doppler und DTI (Doppler-Gewebebildgebung) zu bewerten.
  • Fractional Area Change (FAC): Der FAC ist ein Maß für den Prozentsatz der Veränderung der Fläche des LAA während der Systole. Ein höherer FAC weist auf eine kontraktilere LAA hin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patient, der aufgrund anatomischer Merkmale für PTMC in Frage kommt, z. B. Patient mit schwerer MS (Fläche 1,5 cm2, echokardiographischer Score (Wilkins-Score ≤ 8, Cormier-Score 1 und 2 …), Kontraindikation oder hohem Risiko für chirurgische MVR.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Mitralinsuffizienz mehr als Grad II.
  • Der Patient hat keinen Anspruch auf PTMC.
  • Patient mit schwerer Herzinsuffizienz (NHYA-Klasse IV).
  • Patient mit einem früheren zerebrovaskulären Unfall.
  • Patient mit Kontraindikation für TEE (Ösophaguserkrankung wie Striktur, Divertikel, Varizen usw., unkooperativer Patient)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit Mitralstenose
Gerät: Transösophageale Echokardiographie
  • D.Echokardiographie (transthorakal und transösophageal):
  • 2D-Echokardiographie (zur Erkennung der LA-Funktion, des Schweregrads der MS und des Wilkins-Scores).

Folgende konventionelle Parameter wurden gemessen:

  • Volumenindex des linken Vorhofs (LAVi) und linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) nach der modifizierten Doppeldecker-Simpson-Regel, Entleerungsfraktion des linken Vorhofs berechnet als (LAVi max-LAVi min)/LAVi max × 100,] Grad der begleitenden Mitralinsuffizienz. Die maximalen und minimalen LAA-Bereiche wurden planimetrisch gemessen. Die LAA-Flächenänderung (%) wurde mit der folgenden Formel berechnet: LAA-Flächenänderung = [(maximale LAA-Fläche – minimale LAA-Fläche)/maximale LAA-Fläche] × 100.
  • Transösophageales Echokardiogramm (TEE) (zur Erkennung der LAA-Funktion).
  • LAA-Strömungsgeschwindigkeitsmuster durch gepulsten Doppler
  • Frühdiastolische Entleerungsgeschwindigkeit
  • Spätdiastolische Entleerungsgeschwindigkeit oder LAA-Kontraktionsfluss
  • LAA-Füllgeschwindigkeit
  • Systolische Reflexionswellen
  • Zweidimensionale LAA-Fraktionalflächenänderung (LAAAC%)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der perkutanen transvenösen Mitralkommissurotomie auf die Funktion des linken Vorhofohrs bei Patienten mit Mitralstenose.
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Funktion des linken Vorhofohrs vor und nach PTMC. Diese Beurteilung erfolgt mittels Echokardiographie, indem beschrieben wird, ob ein Thrombus vorhanden ist oder nicht.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävention eines Thrombus im linken Vorhofohr.
Zeitfenster: Grundlinie
Verbesserung der LAA-Funktion und ihre klinischen Auswirkungen auf die Verhinderung der Thrombusbildung und folglich von zerebrovaskulären Unfällen durch Nachverfolgung der LAA-Funktion und der Frage, ob sich ein Thrombus gebildet hat oder nicht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mitral Stenosis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mitralstenose

Klinische Studien zur Transösophageale Echokardiographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren