Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaanisen transvenoosisen mitraalisen komissurotomian vaikutus vasemman eteisen lisäkkeen toimintaan potilailla, joilla on mitraalisen ahtauma.

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ahmed Ali Ismail, Assiut University
• Arvio PTMC:n vaikutuksesta LAA:n toimintaan TEE:llä vähintään kuukauden kuluttua toimenpiteestä ja sen tehokkuudesta trombien muodostumisen ja aivoverisuonikomplikaatioiden ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Mitraalisahtauma (MS) on vammauttava sairaus, joka rajoittaa potilaiden normaaleja fyysisiä kykyjä ja jota pidetään suurena syynä sairaalahoitoon. Yleisin MS-taudin aiheuttaja maailmanlaajuisesti on reumaattinen sydänsairaus (RHD), joka on edelleen yleinen taloudellisesti kehittyvissä maissa ja on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
  • MS-taudin aiheuttama krooninen paine- ja tilavuusylikuormitus aiheuttaa vasemman eteisen (LA) ja vasemman eteisen lisäkkeen (LAA) toimintahäiriöitä, mikä johtaa alentuneisiin verenvirtausnopeuksiin, mikä aiheuttaa veren pysähtymistä, vähentynyttä LA- ja LAA:n ejektiofraktiota ja eteisvärinää (AF).
  • Nämä tekijät altistavat LA- ja LAA-trombien muodostumiselle MS-taudissa ja johtavat tromboembolisiin episodeihin. Aivoverenkiertohäiriön (CVA) riski kasvaa noin viisinkertaiseksi ei-reumaattisessa AF:ssä ja 17-kertaiseksi potilailla, joilla on MS-tauti ja AF. Jopa MS-potilailla, joilla on sinusrytmi ja joilla on masentunut LA- ja LAA-toiminta, on lisääntynyt CVA-riski. LAA:n toiminnan arviointi auttaa ennustamaan tromboembolian riskiä.
  • PTMC voi parantaa LAA:n toimintaa vähentämällä vasemman eteisen painetta ja lisäämällä veren virtausta mitraaliläpän läpi.
  • Ekokardiografia, erityisesti transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE), on tällä hetkellä valittu menetelmä LAA:n arvioinnissa. Transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) mahdollistaa puoliinvasiivisen, erittäin tarkan LAA:n toiminnallisen tehokkuuden kuvantamisen LAA Doppler- ja Doppler-kudoskuvauksella (DTI).
  • MS aiheuttaa alentuneita LAA Doppler - ja DTI - nopeuksia potilailla , joilla on sinusrytmi . Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida onnistuneen PTMC:n vaikutusta LAA:n toimintaan TEE Dopplerilla ja DTI:llä (doppler-kudoskuvantaminen).
  • Murtoaluemuutos (FAC): FAC on LAA-alueen muutoksen prosentuaalinen mitta systolen aikana. Korkeampi FAC tarkoittaa supistumiskykyisempää LAA:ta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilas, jolle voidaan antaa PTMC anatomisena ominaisuutena àpotilaalla, jolla on vaikea MS-tauti (pinta-ala 1,5 cm2, kaikukardiografinen pistemäärä (Wilkinsin pistemäärä ≤ 8, Cormier-pisteet 1 ja 2…), vasta-aihe tai suuri riski kirurgiselle MVR:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on enemmän kuin asteen II mitraalinen regurgitaatio.
  • Potilas ei ole oikeutettu PTMC:hen.
  • Potilas, jolla on vaikea sydämen vajaatoiminta (NHYA-luokka IV).
  • Potilas, jolla on aiempi aivoverenkiertohäiriö.
  • Potilas, jolla on vasta-aihe TEE:lle (ruokatorven sairaus, kuten ahtauma, divertikulaarit, suonikohjut jne., yhteistyökyvytön potilas)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on mitraalisen ahtauma
Laite: Transesofageaalinen kaikukardiografia
  • D. Kaikukardiografia (transtorakaalinen ja transesofageaalinen):
  • 2D-kaikukardiografia (LA-toiminnan, MS-taudin vakavuuden ja Wilkins-pisteiden havaitsemiseksi).

Seuraavat tavanomaiset parametrit mitattiin:

  • vasemman eteisen tilavuusindeksi (LAVi) ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) modifioidulla kaksitasolla Simpsonin säännöllä, vasemman eteisen tyhjennysfraktio laskettuna (LAVi max-LAVi min)/LAVi max × 100 ,] samanaikaisen mitraalisen regurgitaation aste. Suurin ja pienin LAA-pinta-ala mitattiin planimetrialla. LAA-alueen muutos (%) laskettiin seuraavalla kaavalla: LAA-alueen muutos = [(maksimaalinen LAA-ala-minimaalinen LAA-ala)/maksimaalinen LAA-ala] × 100.
  • Transesofageaalinen kaikukardiogrammi (TEE) (LAA-toiminnan havaitsemiseksi).
  • LAA-virtausnopeuskuviot pulssiaalto-Dopplerilla
  • Varhainen diastolinen tyhjennysnopeus
  • Myöhäinen diastolinen tyhjennysnopeus tai LAA-supistusvirtaus
  • LAA:n täyttönopeus
  • Systoliset heijastusaallot
  • Kaksiulotteinen-LAA murto-alan muutos (LAAAC %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perkutaanisen transvenoosisen mitraalisen komissurotomian vaikutus vasemman eteisen lisäkkeen toimintaan potilailla, joilla on mitraalisen ahtauma.
Aikaikkuna: basline
Vasemman eteisen lisäosan toiminnan arviointi ennen ja jälkeen PTMC:n. Tämä arviointi suoritetaan kaikukardiografialla kuvaamalla, sisältääkö se trombia vai ei.
basline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman eteisen lisäosan trombin ehkäisy.
Aikaikkuna: basline
LAA:n toiminnan parantaminen ja sen kliiniset vaikutukset veritulpan muodostumisen ja sen seurauksena aivoverisuonionnettomuuksien estämisessä seuraamalla LAA:n toimintaa ja sitä, muodostuuko veritulppa vai ei.
basline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mitral Stenosis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa