Влияние чрескожной трансвенозной митральной комиссуротомии на функцию ушка левого предсердия у больных с митральным стенозом.
25 марта 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Ali Ismail, Assiut University
• Оценка влияния ПТМК на функцию УЛП с помощью ЧЭЭ как минимум через месяц после процедуры и ее эффективности в профилактике тромбообразования и цереброваскулярных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Митральный стеноз (МС) — инвалидизирующее заболевание, которое ограничивает нормальные физические возможности пациентов и считается основной причиной госпитализации. Ведущей причиной рассеянного склероза во всем мире является ревматическая болезнь сердца (РБС), которая остается распространенной в экономически развивающихся странах и продолжает оставаться значимой причиной заболеваемости и смертности.
- Хроническая перегрузка давлением и объемом, вызванная рассеянным склерозом, вызывает дисфункцию левого предсердия (ЛА) и ушка левого предсердия (ЛАА), что приводит к снижению скорости кровотока, тем самым вызывая стаз крови, снижение ЛП и фракции выброса УЛП и фибрилляцию предсердий (ФП).
- Эти факторы предрасполагают к образованию тромбов ЛП и УЛП при РС и приводят к тромбоэмболическим эпизодам. Риск нарушения мозгового кровообращения (ЦВА) увеличивается примерно в пять раз при неревматической ФП и в 17 раз у пациентов с РС с ФП. Даже пациенты с РС с синусовым ритмом и депрессией функции ЛП и УЛП подвергаются повышенному риску сердечно-сосудистой недостаточности. Оценка функции УЛП полезна для прогнозирования риска тромбоэмболии.
- PTMC может улучшить функцию УЛП за счет снижения давления в левом предсердии и увеличения кровотока через митральный клапан.
- Эхокардиография, особенно чреспищеводная эхокардиография (ЧЭЭ), в настоящее время является методом выбора для оценки УЛП. Чреспищеводная эхокардиография (ЧЭЭ) позволяет полуинвазивно и высокоточно оценить функциональную эффективность УЛП с помощью допплерографии УЛП и допплеровской визуализации тканей (ДТИ).
- РС вызывает снижение скорости LAA Doppler и DTI у пациентов даже с синусовым ритмом. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния успешной ПТМК на функцию УЛП с помощью TEE-допплера и DTI (допплеровской визуализации тканей).
- Фракционное изменение площади (FAC): FAC является мерой процентного изменения площади УЛП во время систолы. Более высокий FAC указывает на более сократительную способность УЛП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ismail
- Номер телефона: 01091806181
- Электронная почта: prep.ismail@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hamdy shames eddin
- Номер телефона: 01065601161
- Электронная почта: Ashams98@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- • Пациент, подходящий для PTMC, по анатомическим характеристикам пациента с тяжелым рассеянным склерозом (площадь 1,5 см2, эхокардиографическая оценка (оценка Уилкинса ≤ 8, оценка Кормье 1 и 2 …), противопоказание или высокий риск хирургической МВР.
Критерий исключения:
- Больной с митральной регургитацией более II степени.
- Пациент не имеет права на участие в программе PTMC.
- Пациент с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NHYA).
- Пациент с предыдущим нарушением мозгового кровообращения.
- Пациент с противопоказанием к ЧЭЭ (заболевания пищевода, такие как стриктуры, дивертикулы, варикозные расширения вен и т. д., пациент, отказывающийся сотрудничать)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с митральным стенозом
|
Были измерены следующие традиционные параметры:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние чрескожной трансвенозной митральной комиссуротомии на функцию ушка левого предсердия у больных с митральным стенозом.
Временное ограничение: базовая линия
|
Оценка функции ушка левого предсердия до и после ПТМК.
Эта оценка будет проводиться с помощью эхокардиографии с указанием наличия тромба или нет.
|
базовая линия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика тромбоза ушка левого предсердия.
Временное ограничение: базовая линия
|
Улучшение функции УЛП и его клиническое влияние на предотвращение образования тромбов и, как следствие, нарушений мозгового кровообращения путем последующего наблюдения за функцией УЛП и определением того, образуется ли тромб или нет.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mitral Stenosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .