Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perkutánní transvenózní mitrální komisurotomie na funkci ouška levé síně u pacientů s mitrální stenózou.

25. března 2024 aktualizováno: Mohamed Ahmed Ali Ismail, Assiut University
• Vyhodnocení vlivu PTMC na funkci LAA pomocí TEE minimálně měsíc po výkonu a jeho účinnosti v prevenci tvorby trombů a cerebrovaskulárních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Mitrální stenóza (RS) je invalidizující onemocnění, které omezuje normální fyzické schopnosti pacientů a je považováno za hlavní důvod hospitalizace. Celosvětově hlavní příčinou RS je revmatické onemocnění srdce (RHD), které zůstává běžné v ekonomicky rozvojových zemích a je i nadále významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti.
  • Chronické tlakové a objemové přetížení způsobené roztroušenou sklerózou způsobuje dysfunkci levé síně (LA) a ouška levé síně (LAA), což vede ke snížení rychlosti průtoku krve, čímž dochází ke stázi krve, snížené ejekční frakci LA a LAA a fibrilaci síní (AF).
  • Tyto faktory predisponují k tvorbě trombů LA a LAA u RS a vedou k tromboembolickým epizodám. Riziko cerebrovaskulární příhody (CMP) se zvyšuje přibližně pětinásobně u nerevmatické FS a 17krát u pacientů s RS s FS. I pacienti s RS v sinusovém rytmu s depresivní funkcí LA a LAA jsou vystaveni zvýšenému riziku CMP. Hodnocení funkce LAA je užitečné při predikci rizika tromboembolie.
  • PTMC může zlepšit funkci LAA snížením tlaku v levé síni a zvýšením průtoku krve mitrální chlopní.
  • Echokardiografie, zejména transezofageální echokardiografie (TEE), je v současnosti modalitou volby pro hodnocení LAA. Transezofageální echokardiografie (TEE) umožňuje semiinvazivní, vysoce přesné zobrazení funkční účinnosti LAA pomocí LAA dopplerovského a dopplerovského zobrazování tkání (DTI).
  • MS způsobuje sníženou rychlost LAA Doppler a DTI u pacientů i se sinusovým rytmem. Tato studie si tedy klade za cíl vyhodnotit vliv úspěšného PTMC na funkci LAA pomocí TEE Doppler a DTI (dopplerovské zobrazování tkání).
  • Změna frakční oblasti (FAC): FAC je mírou procenta změny v oblasti LAA během systoly. Vyšší FAC ukazuje na kontraktilnější LAA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacient způsobilý pro PTMC jako anatomické charakteristiky – pacient se závažnou RS (plocha 1,5 cm2, echokardiografické skóre (Wilkinsovo skóre ≤ 8, Cormierovo skóre 1 a 2 …), kontraindikace nebo vysoké riziko chirurgické MVR.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s mitrální regurgitací vyšší než II. stupně.
  • Pacient nemá nárok na PTMC.
  • Pacient se závažným srdečním selháním (NHYA třída IV) .
  • Pacient s předchozí cerebrovaskulární příhodou.
  • Pacient s kontraindikací TEE (onemocnění jícnu jako striktura, divertikuly, varixy, …, nespolupracující pacient)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s mitrální stenózou
Přístroj: Transezofageální echokardiografie
  • D. Echokardiografie (transtorakální a transezofageální):
  • 2D echokardiografie (k detekci funkce LA, závažnosti RS a Wilkinsova skóre).

Byly měřeny následující konvenční parametry:

  • index objemu levé síně (LAVi) a ejekční frakce levé komory (LVEF) podle modifikovaného dvourovinného Simpsonova pravidla, frakce vyprazdňování levé síně vypočtená jako (LAVi max-LAVi min)/LAVi max × 100,]stupeň souběžné mitrální regurgitace. Maximální a minimální plochy LAA byly měřeny planimetricky. Změna plochy LAA (%) byla vypočtena pomocí následujícího vzorce: Změna plochy LAA = [(maximální plocha LAA-minimální plocha LAA)/maximální plocha LAA] × 100.
  • Transezofageální echokardiogram (TEE) (k detekci funkce LAA) .
  • Vzory rychlosti proudění LAA pomocí Dopplera s pulzní vlnou
  • Časná diastolická rychlost vyprazdňování
  • Pozdní diastolická rychlost vyprazdňování nebo kontrakce LAA
  • Rychlost plnění LAA
  • Systolický odraz vln
  • Dvourozměrná změna frakční plochy LAA (LAAAC %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv perkutánní transvenózní mitrální komisurotomie na funkci ouška levé síně u pacientů s mitrální stenózou.
Časové okno: základní čára
Posouzení funkce ouška levé síně před a po PTMC. Toto hodnocení bude provedeno pomocí echokardiografie popisem, zda obsahuje trombus či nikoli.
základní čára

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence trombu ouška levé síně.
Časové okno: základní čára
Zlepšení funkce LAA a její klinický dopad v prevenci tvorby trombu a následně cerebrovaskulárních příhod sledováním funkce LAA a zda se trombus tvoří či nikoliv.
základní čára

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mitral Stenosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit