Impact de la commissurotomie mitrale transveineuse percutanée sur la fonction de l'appendice auriculaire gauche chez les patients atteints de sténose mitrale.
25 mars 2024 mis à jour par: Mohamed Ahmed Ali Ismail, Assiut University
• Évaluation de l'effet du PTMC sur la fonction du LAA par TEE au moins un mois après l'intervention et de son efficacité dans la prévention de la formation de thrombus et des complications cérébrovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La sténose mitrale (SEP) est une maladie invalidante qui limite les capacités physiques normales des patients et est considérée comme une raison majeure d'hospitalisation. La principale cause de SEP dans le monde est la cardiopathie rhumatismale (RHD), qui reste courante dans les pays économiquement en développement et continue d'être une cause importante de morbidité et de mortalité.
- La pression chronique et la surcharge volémique imposées par la SEP provoquent un dysfonctionnement de l'oreillette gauche (LA) et de l'appendice auriculaire gauche (LAA), entraînant une réduction de la vitesse du flux sanguin, produisant ainsi une stase du sang, une réduction de la fraction d'éjection de LA et LAA et une fibrillation auriculaire (FA).
- Ces facteurs prédisposent à la formation de thrombus LA et LAA dans la SEP et entraînent des épisodes thromboemboliques. Le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) est environ cinq fois plus élevé dans la FA non rhumatismale et 17 fois plus élevé chez les patients atteints de SEP avec FA. Même les patients atteints de SEP en rythme sinusal avec une fonction LA et LAA déprimées présentent un risque accru d'AVC. L'évaluation de la fonction du LAA est utile pour prédire le risque de thromboembolie.
- La PTMC peut améliorer la fonction du LAA en réduisant la pression auriculaire gauche et en augmentant le flux sanguin à travers la valvule mitrale.
- L'échocardiographie, en particulier l'échocardiographie transœsophagienne (ETO), est actuellement la modalité de choix pour l'évaluation du LAA. L'échocardiographie transœsophagienne (ETO) permet une imagerie semi-invasive et très précise de l'efficacité fonctionnelle du LAA par LAA Doppler et imagerie tissulaire Doppler (DTI).
- La SEP entraîne une diminution des vitesses LAA Doppler et DTI chez les patients, même en rythme sinusal. Ainsi, cette étude vise à évaluer l'effet d'un PTMC réussi sur la fonction LAA par TEE Doppler et DTI (imagerie tissulaire Doppler).
- Changement fractionnaire de surface (FAC) : Le FAC est une mesure du pourcentage de changement dans la surface du LAA pendant la systole. Un FAC plus élevé indique un LAA plus contractile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ismail
- Numéro de téléphone: 01091806181
- E-mail: prep.ismail@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamdy shames eddin
- Numéro de téléphone: 01065601161
- E-mail: Ashams98@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- • Patient éligible au PTMC selon les caractéristiques anatomiques d'un patient atteint de SEP sévère (surface 1,5 cm2, score échocardiographique (score de Wilkins ≤ 8, score de Cormier 1 et 2…), contre-indication ou risque élevé de MVR chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une insuffisance mitrale supérieure au grade II.
- Patient non éligible au PTMC.
- Patient présentant une insuffisance cardiaque sévère (NHYA classe IV).
- Patient ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral.
- Patient avec contre-indication à l'ETO (maladie œsophagienne comme sténose, diverticules, varices, …, patient peu coopératif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients présentant une sténose mitrale
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Les paramètres conventionnels suivants ont été mesurés :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de la commissurotomie mitrale transveineuse percutanée sur la fonction de l'appendice auriculaire gauche chez les patients atteints de sténose mitrale.
Délai: ligne de base
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Évaluation de la fonction de l'appendice auriculaire gauche avant et après la PTMC.
Cette évaluation sera réalisée par échocardiographie en décrivant si elle contient ou non un thrombus.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention du thrombus de l'appendice auriculaire gauche.
Délai: ligne de base
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Amélioration de la fonction LAA et sa répercussion clinique dans la prévention de la formation de thrombus et par conséquent des accidents vasculaires cérébraux par le suivi de la fonction LAA et la formation ou non d'un thrombus.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mitral Stenosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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