염증성 장질환 환자에서 항염증 식이요법의 효과
2025년 2월 14일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
염증성 장질환 환자의 항염증 식이요법이 염증 표지자, 불안, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구에서는 처음으로 염증성 장질환(IBD) 환자에게 적합한 항염증 식이요법(AID) 레시피를 개발하고, IBD 환자에 대한 AID의 중재 효과를 검증하기 위한 AID 적용 프로그램을 개발했습니다. IBD 환자의 AID를 촉진하고 AID 모델의 홍보를 촉진했을 뿐만 아니라 IBD 환자의 예방 및 치료 전략에 대한 새로운 아이디어를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 IBD 환자에 대한 AID의 중재 효과를 검증하고, AID 모델의 홍보를 촉진하며, IBD 환자의 예방 및 치료 전략에 대한 새로운 아이디어를 제공하는 것입니다.
본 연구에서는 선정 기준을 충족하는 66명의 IBD 환자를 무작위 대조 시험 방법을 통해 실험군과 대조군으로 나누었습니다. 실험군은 일상적인 간호조치를 기본으로 하였으며, 중재군은 환자에게 항염증 식이요법을 실시하고 연구자가 개발한 항염증 식이 미니 프로그램을 사용하도록 지도하였으며, 매일 항염증 식이요법을 실시하였으며 중재시간은 8주였으며, 개입 전후 환자의 혈액 결과에서 염증 지표(백혈구, 호중구, 적혈구 침전, CRP), 삶의 질, 불안 및 우울증, 자기 효능 및 기타 조건을 관찰했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xia Qian, BA
- 전화번호: 15968110117
- 이메일: 1632936247@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lili Yang, PhD
- 전화번호: 13958131637
- 이메일: 3200006@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Xia Qian, BA
- 전화번호: 15968110117
- 이메일: 1632936247@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 염증성 장질환의 진단, 진단기준은 2018 개정 염증성 장질환 진단 및 치료에 관한 합의의견을 참조하고,
- 환자는 명확한 의식과 확실한 이해력, 언어 표현 및 쓰기 능력을 가지고 있습니다.
- 환자들은 이 연구에 고의로 그리고 자발적으로 참여했습니다.
- 최소 18세 이상.
제외 기준:
- 인지 장애, 정신 장애를 동반하는 정신 질환;
- 알코올 및 약물 남용자.
- 환자의 상태가 악화되어 연구자에 참여할 수 없게 된 경우
- 기타 사유로 자의로 중단한 환자
- 실험 중 평가 척도를 완료하지 못한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 다이어트 그룹
질병 관련 지식을 설명합니다. 환자의 상황에 따라 맞춤형 식사 지도를 하고, 규칙적인 식습관을 확립하고, 음식에 포함된 음식의 종류를 주의 깊게 평가하고, 매운 자극, 가스 생성, 고지방 등 장 불편을 일으키기 쉬운 음식을 피하십시오.
퇴원 후 3일째 SMS 후속조치를 실시하였고, 환자가 문제를 해결하고 제때에 해결할 수 있도록 도움이 필요한지 확인하기 위해 매주 전화 후속조치를 실시했습니다.
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실험적: 항염증 다이어트 그룹
입원 후 중재군 환자들에게 AID 지식 교육을 실시하였다. 동시에 환자들은 연구진이 개발한 '항염증 식단' 위챗 미니 프로그램에 주의를 기울이고, 항염증 식단 선택, 부적절한 항염증 식단, 식이요법 등 사용법을 환자들에게 가르쳐야 한다. 알람 시계, 다이어트 노트 및 기타 관련 기능. 선교사 환자들은 8주 후 재검사 때까지 AID를 지속했다. 연구진은 환자들이 AID 식이요법을 준수하도록 촉구하고, 시행 과정에서 환자가 제기한 질문에 답변하며, 환자의 지식 수용 및 식이요법 시행을 이해하기 위해 매주 전화 후속 조치를 실시했습니다. 후속 조치는 훈련 연구팀의 자격을 갖춘 구성원에 의해 수행됩니다. 후속 조치는 지역사회를 직접 방문하거나 직접 전화로 후속 조치를 취하고 후속 기록을 작성하는 형태를 취할 수 있습니다. |
중재군 환자들에게는 AID 지식 교육을 실시하고, 연구진이 개발한 '항염증 식이요법' 위챗 미니 프로그램에 환자들에게 주의를 기울여 항염증 식이요법 선택, 부적합한 항염증 다이어트, 다이어트 알람시계, 다이어트 노트 및 기타 관련 기능.
선교사 환자들은 8주 후 재검사까지 AID를 주장했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: 개입 후 8주
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C-반응성 단백질(mg/L)은 비특이적 염증 표지자입니다.
병원성 미생물이 체내에 침입했을 때 몸을 보호하기 위해 간에서 합성되는 급성기 반응 단백질입니다.
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개입 후 8주
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적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 개입 후 8주
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적혈구 침강 속도(mm/h)는 특정 조건에서 적혈구 침강 속도를 나타냅니다.
항응고제 혈액은 수직으로 세워진 작은 유리관에 담겨 있습니다.
적혈구의 비율이 높기 때문에 중력에 의해 자연적으로 가라앉습니다.
정상적인 상황에서는 침하 속도가 매우 느립니다.
적혈구 침강 속도는 ESR이라고 불리는 첫 시간이 끝날 때 적혈구가 가라앉는 거리로 표현되는 경우가 많습니다.
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개입 후 8주
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백혈구
기간: 개입 후 8주
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백혈구는 무색의 구형이며 유핵이 있는 혈액세포입니다.
정상 성인의 총수는 (4.0~10.0)×109/L로 하루 중 시간과 신체의 기능상태에 따라 일정 범위 내에서 변화할 수 있다.
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개입 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 평가 불안 척도, SAS
기간: 개입 후 8주
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1971년 Zung이 편집한 이 표는 SAS에서 총 20개의 증상 범주에 사용되며 각 문제마다 1~4점의 점수를 부여합니다.
점수 척도는 다음과 같습니다. "1"은 증상이 거의 나타나지 않음을 나타냅니다. 점수 "2"는 이 증상이 때때로 존재함을 나타냅니다. 점수 "3"은 증상이 대부분의 경우 존재함을 나타냅니다. "4"점은 대부분의 경우 증상을 나타냅니다.
SAS 표준점수의 기준점은 50점으로 50점 미만은 불안 없음, 50~59점은 가벼운 불안, 60~69점은 중간 정도의 불안, 70점 이상은 심한 불안으로 분류된다.
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개입 후 8주
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자체 평가 우울증 척도, SDS
기간: 개입 후 8주
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척도는 다음 척도에 따라 점수가 매겨집니다. "1"은 이 증상이 거의 발생하지 않음을 의미합니다. 점수 "2"는 이 증상이 때때로 발생함을 나타냅니다. "3"점은 증상이 대부분의 경우 존재함을 의미합니다. "4"점은 대부분의 경우 증상이 발생함을 의미합니다.
그 중 10개 항목은 긍정적(1, 2, 3, 4점 순차)이고 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20개 항목은 부정적(4, 3, 2, 순차적으로 1점).
총점은 모든 점수를 합산하여 구합니다.
총점에 1.25를 곱하면 점수 부분은 SDS 표준 점수에서 얻습니다.
SDS 표준점수는 53점, 경도우울증 53~62점, 중등도우울증 63~72점이다.
주요우울장애는... 72시입니다.
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개입 후 8주
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염증성 장질환 삶의 질 척도(IBDQ)의 중국어 간체 버전
기간: 개입 후 8주
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본 연구에서는 중국어 간체 버전의 염증성 장질환 삶의 질 척도를 사용하여 IBD 환자의 삶의 질을 평가했습니다.
이 척도는 세계에서 가장 널리 사용되는 염증성 장질환별 삶의 질 척도로, 크론바흐 지수는 0.986으로 우수한 신뢰성과 타당도를 나타냅니다.
척도는 32개 항목, 4차원으로 구성되어 있으며, IBD 환자의 장 증상, 전신 증상, 정서적 능력, 사회적 능력을 주로 평가합니다.
각 항목에는 1~7점 척도의 7가지 옵션이 있으며, 1은 최악을 나타내고 7은 최고를 나타내며 32~224점에서 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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개입 후 8주
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염증성 장질환 자기효능감 척도(IBD-SES)
기간: 개입 후 8주
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본 연구에서는 중국판 염증성 장질환 자기효능감 척도(GSES)를 평가에 사용했습니다.
GSES는 스트레스 및 감정 관리, 의료 관리, 질병 관리 및 완화 유지 관리를 포함하여 29개 항목과 4개 차원으로 구성됩니다.
Cronbach 계수의 범위는 0.899에서 0.973이고, Guttman의 절반 계수의 범위는 0.825에서 0.917입니다.
Likert 10단계 채점법을 사용하여 총점 29~290점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 강한 것을 의미한다.
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개입 후 8주
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체질량 지수
기간: 개입 후 8주
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환자의 체중 증가가 먼저 측정되었습니다. 체중은 킬로그램, 키는 미터, 체중과 키는 결합되어 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
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개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xia Qian, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국