Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av antiinflammatorisk kost hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

14 februari 2025 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Effekter av antiinflammatorisk kost på inflammatoriska markörer, ångest, depression och livskvalitet hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

För första gången utvecklade denna studie ett antiinflammatorisk diet (AID) recept lämpligt för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och utvecklade ett AID-applikationsprogram för att verifiera interventionseffekten av AID på IBD-patienter, vilket inte bara främjade tillämpningen av AID i IBD-patienter och främjat främjandet av AID-modellen, men gav också nya idéer för förebyggande och behandlingsstrategier för IBD-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att verifiera interventionseffekten av AID på IBD-patienter, främja främjandet av AID-modellen och ge nya idéer för förebyggande och behandlingsstrategier för IBD-patienter.

I denna studie delades 66 IBD-patienter som uppfyllde inklusionskriterierna in i experimentgrupp och kontrollgrupp genom randomiserad kontrollerad studiemetod. Experimentgruppen baserades på rutinmässiga omvårdnadsåtgärder, och interventionsgruppen lärde patienterna att ta antiinflammatorisk kost och använda det antiinflammatoriska diet-miniprogrammet utvecklat av forskaren, daglig antiinflammatorisk kost, interventionstiden var 8 veckor, och observerade de inflammatoriska indikatorerna (vita blodkroppar, neutrofiler, erytrocytfällning, CRP), livskvalitet, ångest och depression, själveffektivitet och andra tillstånd i blodresultaten hos patienterna före och efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekrytering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom, de diagnostiska kriterierna hänvisar till 2018 års reviderade konsensusutlåtande om diagnos och behandling av inflammatorisk tarmsjukdom;
  2. Patienten har ett klart medvetande och viss förståelse, språkuttryck och skrivförmåga;
  3. Patienter deltog i denna studie medvetet och frivilligt;
  4. Minst 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

  1. kognitiv funktionsnedsättning, psykisk sjukdom, åtföljd av psykiska störningar;
  2. Alkohol- och drogmissbrukare.
  3. Patienten kunde inte delta i forskaren på grund av försämringen av tillståndet;
  4. Patienter som frivilligt slutar på grund av andra skäl;
  5. De som inte fullföljde bedömningsskalan under experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig dietgrupp
Förklara sjukdomsrelaterad kunskap; Beroende på patientens situation, ge personlig kostvägledning, etablera regelbundna matvanor, utvärdera noggrant maten i maten och undvik kryddig stimulering, gasproduktion, hög fetthalt och annan mat som är lätt att orsaka tarmbesvär. SMS-uppföljning gjordes 3 dagar efter utskrivningen och veckovis telefonuppföljning för att se om patienter behövde lösa problem och hjälpa dem att lösa dem i tid.
Experimentell: Antiinflammatorisk dietgrupp

AID kunskapsutbildning gavs till patienter i interventionsgruppen efter inläggning. Samtidigt uppmanas patienter att uppmärksamma den "antiinflammatoriska diet" wechat mini-programmet som utvecklats av forskare, och lära patienter hur man använder det, inklusive val av antiinflammatorisk kost, olämplig antiinflammatorisk kost, kost väckarklocka, kostanteckningar och andra relaterade funktioner. Missionspatienter fortsatte med AID tills återundersökning 8 veckor senare.

Forskarna genomförde veckovis telefonuppföljning för att uppmana patienterna att följa AID-dieten, svara på de frågor som ställdes av patienterna under implementeringsprocessen och förstå patienternas kunskapsacceptans och dietimplementering. Uppföljning görs av kvalificerade medlemmar av utbildningsforskarteamet. Uppföljning kan ske i form av personliga besök i samhället eller direkt telefonuppföljning och göra uppföljningsprotokoll.
Beteende: Antiinflammatorisk dietgrupp
Patienterna i interventionsgruppen fick AID-kunskapsutbildning, och patienterna ombads att uppmärksamma den "antiinflammatoriska dieten" wechat miniprogram som utvecklats av forskarna för att lära patienter hur man använder det, inklusive valet av antiinflammatorisk kost, olämplig antiinflammatorisk kost, dietväckarklocka, dietnoteringar och andra relaterade funktioner. Missionspatienterna insisterade på AID fram till omprövning 8 veckor senare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein
Tidsram: 8 veckor efter intervention
C-reaktivt protein (mg/L) är en ospecifik inflammatorisk markör. Det är ett akutfasreaktionsprotein som syntetiseras av levern för att skydda kroppen när patogena mikroorganismer invaderar kroppen.
8 veckor efter intervention
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Erytrocytsedimentationshastighet (mm/h) avser hastigheten för erytrocytsedimentering under vissa förhållanden. Det antikoagulerande blodet placeras i ett vertikalt rest litet glasrör. På grund av den stora andelen röda blodkroppar sänks det naturligt av gravitationen. Under normala omständigheter är sättningen mycket långsam. Hastigheten för erytrocytsedimentering uttrycks ofta av avståndet för röda blodkroppar som sjunker i slutet av den första timmen, kallat ESR.
8 veckor efter intervention
Leukocyt
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Vita blodkroppar är färglösa, sfäriska, kärnförsedda blodkroppar. Det totala antalet normala vuxna är (4,0 ~ 10,0) x 109/L, vilket kan ändras inom ett visst intervall beroende på tid på dygnet och kroppens funktionella tillstånd.
8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självskattningsångestskala，SAS
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Denna tabell, sammanställd av Zung 1971, används i SAS för totalt 20 symptomkategorier, med en poäng på 1 till 4 efter varje problem. Poängskalan är: "1" indikerar att symtomet sällan förekommer; En poäng på "2" indikerar att detta symptom ibland är närvarande; En poäng på "3" indikerar att symtomen är närvarande för det mesta; En poäng på "4" indikerar symptom för det mesta. Gränsvärdet för SAS standardpoäng är 50 poäng, varav < 50 är ingen ångest, 50 till 59 är mild ångest, 60 till 69 är måttlig ångest och mer än 70 är svår ångest.
8 veckor efter intervention
Självbetygsskala för depression, SDS
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Skalan poängsätts på följande skala: "1" betyder att detta symptom sällan förekommer; En poäng på "2" indikerar att detta symptom ibland uppstår; En poäng på "3" betyder att symptomen är närvarande för det mesta; En poäng på "4" betyder att symtom uppstår i de flesta fall. Bland dem är 10 poster positiva (1, 2, 3, 4 poäng i följd), och 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 poster är negativa (4, 3, 2, 1 poäng i följd). Den totala poängen erhålls genom att lägga ihop alla poängen. Multiplicera den totala poängen med 1,25 och poängdelen erhålls från SDS-standardpoängen. SDS standardpoäng 53 poäng, mild depression 53 till 62 poäng, måttlig depression 63 till 72 poäng. Major depressiv sjukdom är... Klockan sjuttiotvå.
8 veckor efter intervention
Förenklad kinesisk version av Inflammatory Bowel Disease Quality of Life Scale (IBDQ)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
I denna studie användes den förenklade kinesiska versionen av livskvalitetsskalan för inflammatorisk tarmsjukdom för att bedöma livskvaliteten för IBD-patienter. Denna skala är den mest använda inflammatoriska tarmsjukdomsspecifika livskvalitetsskalan i världen, med en Cronbachs på 0,986, vilket indikerar god tillförlitlighet och validitet. Skalan består av 32 punkter och 4 dimensioner och utvärderar främst tarmsymtom, systemiska symptom, emotionell förmåga och social förmåga hos IBD-patienter. Varje bidrag har sju alternativ på en skala från 1-7, där 1 representerar det sämsta och 7 representerar det bästa, på en skala från 32-224, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
8 veckor efter intervention
Själveffektivitetsskala för inflammatorisk tarmsjukdom (IBD-SES)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
I denna studie användes den kinesiska versionen av den inflammatoriska tarmsjukdomen Self-efficacy Scale (GSES) för bedömning. GSES har 29 artiklar och 4 dimensioner, inklusive stress- och känslohantering, medicinsk vård, sjukdomshantering och underhållshantering av remission. Cronbachs koefficient sträcker sig från 0,899 till 0,973, och Guttmans halva koefficient sträcker sig från 0,825 till 0,917. Gör poäng med Likerts 10-nivåpoängmetoden, med en totalpoäng på 29-290, ju högre poäng desto starkare blir känslan av själveffektivitet.
8 veckor efter intervention
Body mass Index
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Patientens viktökning mättes först, vikt i kilogram, höjd i meter, vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
8 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Xia Qian, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY-2024-039

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Antiinflammatorisk dietgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera