Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety przeciwzapalnej u pacjentów z chorobą zapalną jelit

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Wpływ diety przeciwzapalnej na markery stanu zapalnego, lęk, depresję i jakość życia u pacjentów z chorobą zapalną jelit

W ramach tego badania po raz pierwszy opracowano przepis na dietę przeciwzapalną (AID) odpowiednią dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) i opracowano program stosowania AID w celu sprawdzenia interwencyjnego wpływu AID na pacjentów z IBD, co nie tylko promowało stosowanie AID u pacjentów z IBD i promowała promocję modelu AID, ale także dostarczyła nowych pomysłów na strategie zapobiegania i leczenia pacjentów z IBD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest weryfikacja interwencyjnego wpływu AID na pacjentów z IBD, promowanie promocji modelu AID oraz dostarczenie nowych pomysłów na strategie zapobiegania i leczenia pacjentów z IBD.

W tym badaniu 66 pacjentów z IBD, którzy spełnili kryteria włączenia, podzielono na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną metodą randomizowanego badania kontrolowanego. Grupa eksperymentalna opierała się na rutynowych działaniach pielęgnacyjnych, natomiast grupa interwencyjna uczyła pacjentów stosowania diety przeciwzapalnej i stosowania opracowanego przez badacza miniprogramu diety przeciwzapalnej, codziennej diety przeciwzapalnej, czas interwencji 8 tygodni, zaobserwował wskaźniki stanu zapalnego (białe krwinki, neutrofile, wytrącanie erytrocytów, CRP), jakość życia, stany lękowe i depresję, poczucie własnej skuteczności i inne stany w wynikach krwi pacjentów przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit, kryteria diagnostyczne odnoszą się do zmienionej opinii Konsensusu z 2018 r. w sprawie diagnostyki i leczenia nieswoistego zapalenia jelit;
  2. Pacjent ma jasną świadomość i pewne zrozumienie, ekspresję językową i zdolność pisania;
  3. Pacjenci uczestniczyli w tym badaniu świadomie i dobrowolnie;
  4. Co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. upośledzenie funkcji poznawczych, choroba psychiczna, której towarzyszą zaburzenia psychiczne;
  2. Osoby nadużywające alkoholu i narkotyków.
  3. Pacjentka nie mogła uczestniczyć w badaniu ze względu na pogorszenie stanu zdrowia;
  4. Pacjenci, którzy dobrowolnie odeszli z innych powodów;
  5. Ci, którzy w trakcie eksperymentu nie wypełnili skali ocen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Regularna grupa dietetyczna
Wyjaśnij wiedzę związaną z chorobami; W zależności od sytuacji pacjenta należy udzielić spersonalizowanych wskazówek dietetycznych, ustalić regularne nawyki żywieniowe, dokładnie ocenić rodzaje żywności zawartej w pożywieniu i unikać ostrych stymulacji, wytwarzania gazów, produktów o wysokiej zawartości tłuszczu i innych pokarmów, które łatwo powodują dyskomfort jelitowy. Kontrolę SMS przeprowadzono 3 dni po wypisaniu ze szpitala, a cotygodniową wizytę telefoniczną przeprowadzono, aby sprawdzić, czy pacjenci muszą rozwiązać problemy i pomóc im w ich rozwiązaniu na czas.
Eksperymentalny: Grupa diet przeciwzapalnych

Po przyjęciu do grupy interwencyjnej zapewniono pacjentom edukację w zakresie wiedzy na temat pomocy medycznej. Jednocześnie pacjenci proszeni są o zwrócenie uwagi na opracowany przez badaczy mini program wechat „dieta przeciwzapalna” i nauczenie pacjentów zasad jego stosowania, m.in. wyboru diety przeciwzapalnej, niewłaściwej diety przeciwzapalnej, diety budzik, notatki dietetyczne i inne powiązane funkcje. Pacjenci misjonarze kontynuowali leczenie AID aż do ponownego badania 8 tygodni później.

Naukowcy prowadzili cotygodniowe rozmowy telefoniczne, aby nakłonić pacjentów do przestrzegania diety AID, odpowiedzieć na pytania zadawane przez pacjentów w trakcie procesu wdrażania oraz zrozumieć akceptację wiedzy pacjentów i wdrażanie diety. Kontynuacja jest prowadzona przez wykwalifikowanych członków zespołu badawczego zajmującego się szkoleniem. Dalsze działania mogą przybierać formę osobistych wizyt w społeczności lub bezpośrednich rozmów telefonicznych i sporządzenia odpowiednich zapisów.
Behawioralne: Grupa diet przeciwzapalnych
Pacjentom z grupy interwencyjnej zapewniono edukację w zakresie wiedzy o AID, a pacjentów poproszono o zwrócenie uwagi na opracowany przez badaczy mini program wechat „dieta przeciwzapalna”, którego zadaniem jest nauczenie pacjentów, jak z niej korzystać, w tym dobór diety przeciwzapalnej, nieodpowiednia dieta przeciwzapalna, budzik dietetyczny, notatki dietetyczne i inne powiązane funkcje. Pacjenci-misjonarze nalegali na zastosowanie AID aż do ponownego badania, które odbyło się 8 tygodni później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Białko C-reaktywne (mg/l) jest nieswoistym markerem stanu zapalnego. Jest to białko reakcji ostrej fazy syntetyzowane przez wątrobę w celu ochrony organizmu w przypadku wniknięcia do niego patogennych mikroorganizmów.
8 tygodni po interwencji
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Szybkość sedymentacji erytrocytów (mm/h) odnosi się do szybkości sedymentacji erytrocytów w określonych warunkach. Krew antykoagulantu umieszcza się w pionowo ustawionej małej szklanej probówce. Ze względu na dużą zawartość czerwonych krwinek są one w naturalny sposób zatapiane pod wpływem grawitacji. W normalnych warunkach osiadanie jest bardzo powolne. Szybkość sedymentacji erytrocytów często wyraża się na podstawie odległości, na jaką opadają czerwone krwinki pod koniec pierwszej godziny, zwanej ESR.
8 tygodni po interwencji
Leukocyt
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Białe krwinki to bezbarwne, kuliste, jądrzaste komórki krwi. Całkowita liczba zdrowych dorosłych wynosi (4,0 ~ 10,0) x 109/l i może zmieniać się w pewnym zakresie w zależności od pory dnia i stanu funkcjonalnego organizmu.
8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku samooceny, SAS
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Ta tabela, opracowana przez Zunga w 1971 r., jest używana w SAS dla łącznie 20 kategorii objawów, z punktacją od 1 do 4 za każdy problem. Skala punktacji jest następująca: „1” oznacza, że ​​objaw występuje rzadko; Wynik „2” oznacza, że ​​objaw ten czasami występuje; Wynik „3” oznacza, że ​​objawy występują przez większość czasu; Wynik „4” wskazuje na objawy w większości przypadków. Wartość graniczna standardowego wyniku SAS wynosi 50 punktów, z czego < 50 to brak lęku, 50 do 59 to łagodny lęk, 60 do 69 to umiarkowany lęk, a więcej niż 70 to silny lęk.
8 tygodni po interwencji
Skala depresji samooceny, SDS
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Skala punktowana jest w następującej skali: „1” oznacza, że ​​objaw ten występuje rzadko; Wynik „2” wskazuje, że ten objaw czasami występuje; Wynik „3” oznacza, że ​​objawy występują przez większość czasu; Wynik „4” oznacza, że ​​objawy występują w większości przypadków. Wśród nich 10 pozycji ma charakter pozytywny (1, 2, 3, 4 punkty w kolejności), a 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 pozycji ma charakter negatywny (4, 3, 2, 1 punkt w kolejności). Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie wszystkich punktów do siebie. Pomnóż łączny wynik przez 1,25, a część punktową otrzymasz ze standardowego wyniku SDS. Standardowy wynik SDS 53 punkty, łagodna depresja 53 do 62 punktów, umiarkowana depresja 63 do 72 punktów. Duże zaburzenie depresyjne to... godzina siedemdziesiąta druga.
8 tygodni po interwencji
Uproszczona chińska wersja Skali Jakości Życia Nieswoistego Zapalenia Jelita (IBDQ)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
W tym badaniu do oceny jakości życia pacjentów z IBD wykorzystano uproszczoną chińską wersję Skali Jakości Życia Choroby Nieswoistego zapalenia jelit. Skala ta jest najpowszechniej stosowaną na świecie skalą jakości życia dotyczącą choroby zapalnej jelit, ze współczynnikiem Cronbacha wynoszącym 0,986, co oznacza dobrą wiarygodność i trafność. Skala składa się z 32 pozycji i 4 wymiarów i ocenia głównie objawy jelitowe, objawy ogólnoustrojowe, zdolności emocjonalne i społeczne pacjentów z IBD. Każdy wpis zawiera siedem opcji w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 7 najlepszą, w skali od 32 do 224, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
8 tygodni po interwencji
Skala poczucia własnej skuteczności w chorobie zapalnej jelit (IBD-SES)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
W tym badaniu do oceny wykorzystano chińską wersję Skali Samoskuteczności Nieswoistych Zapaleń Jelit (GSES). Skala GSES składa się z 29 pozycji i 4 wymiarów, obejmujących zarządzanie stresem i emocjami, zarządzanie opieką medyczną, zarządzanie chorobami i zarządzanie utrzymaniem remisji. Współczynnik Cronbacha waha się od 0,899 do 0,973, a współczynnik połówkowy Guttmana waha się od 0,825 do 0,917. Oceniaj metodą punktacji 10-stopniowej Likerta, uzyskując łączny wynik 29–290, im wyższy wynik, tym silniejsze poczucie własnej skuteczności.
8 tygodni po interwencji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Najpierw zmierzono przyrost masy ciała pacjenta, masa ciała w kilogramach, wzrost w metrach, masa ciała i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania BMI w kg/m^2.
8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Xia Qian, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2024-039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa diet przeciwzapalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj