Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutus potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutukset tulehdusmerkkiaineisiin, ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Tässä tutkimuksessa kehitettiin ensimmäistä kertaa tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) potilaille soveltuva anti-inflammatorinen ruokavalio (AID) ja kehitettiin AID-sovellusohjelma AID:n interventiovaikutuksen todentamiseksi IBD-potilailla, mikä ei ainoastaan ​​edistänyt AID IBD-potilailla ja edisti AID-mallin edistämistä, mutta tarjosi myös uusia ideoita IBD-potilaiden ehkäisy- ja hoitostrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa AID:n interventiovaikutus IBD-potilaille, edistää AID-mallin edistämistä ja tarjota uusia ideoita IBD-potilaiden ehkäisy- ja hoitostrategioihin.

Tässä tutkimuksessa 66 IBD-potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaistetulla kontrolloidulla koemenetelmällä. Koeryhmä perustui rutiininomaisiin hoitotoimenpiteisiin, ja interventioryhmässä opetettiin potilaita noudattamaan tulehdusta ehkäisevää ruokavaliota ja käyttämään tutkijan kehittämää anti-inflammatorisen ruokavalion miniohjelmaa, päivittäinen tulehdusta estävä ruokavalio, interventioaika oli 8 viikkoa ja havainnoi tulehdusindikaattoreita (valkosolut, neutrofiilit, erytrosyyttien saostuminen, CRP), elämänlaatua, ahdistusta ja masennusta, itsetehokkuutta ja muita olosuhteita potilaiden verituloksissa ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
        • Rekrytointi
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi, diagnostiset kriteerit viittaavat vuoden 2018 uudistettuun konsensuslausuntoon tulehduksellisen suolistosairauden diagnosoinnista ja hoidosta;
  2. Potilaalla on selkeä tajunta ja tietty ymmärrys-, kielenilmaisu- ja kirjoituskyky;
  3. Potilaat osallistuivat tähän tutkimukseen tietoisesti ja vapaaehtoisesti;
  4. Vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kognitiivinen heikentyminen, mielisairaus, johon liittyy mielenterveyshäiriöitä;
  2. Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjät.
  3. Potilas ei voinut osallistua tutkijaan tilan heikkenemisen vuoksi;
  4. Potilaat, jotka lopettivat lopettamisen vapaaehtoisesti muista syistä;
  5. Ne, jotka eivät suorittaneet arviointiasteikkoa kokeen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Säännöllinen ruokavalioryhmä
Selitä sairauksiin liittyvä tieto; Anna potilaan tilanteen mukaan henkilökohtaista ruokavalion ohjausta, luo säännölliset ruokailutottumukset, arvioi huolellisesti ruoan sisältämät ruokatyypit ja vältä mausteista stimulaatiota, kaasuntuotantoa, runsaasti rasvaa ja muita helposti suolistossa vaivoja aiheuttavia ruokia. SMS-seuranta tehtiin 3 päivää kotiutuksen jälkeen ja viikoittain puhelinseuranta, jossa selvitettiin, tarviiko potilaiden ratkaista ongelmia ja auttaa heitä ratkaisemaan ne ajoissa.
Kokeellinen: Tulehdusta estävä ruokavalioryhmä

AID-tietokoulutusta annettiin interventioryhmän potilaille sisäänpääsyn jälkeen. Samalla potilaita pyydetään kiinnittämään huomiota tutkijoiden kehittämään "tulehdusta estävään ruokavalioon" wechat mini-ohjelmaan ja opettamaan potilaita käyttämään sitä, mukaan lukien tulehdusta ehkäisevän ruokavalion valinta, sopimaton tulehdusta ehkäisevä ruokavalio, ruokavalio. herätyskello, ruokavaliomuistiinpanot ja muut asiaan liittyvät toiminnot. Lähetystyöpotilaat saivat edelleen AID:tä, kunnes uudelleentutkimus tehtiin 8 viikkoa myöhemmin.

Tutkijat tekivät viikoittain puhelinseurantaa kannustaakseen potilaita noudattamaan AID-ruokavaliota, vastaamaan potilaiden käyttöönoton aikana esittämiin kysymyksiin ja ymmärtämään potilaiden tiedon hyväksymistä ja ruokavalion toteuttamista. Seurannan suorittavat koulutuksen tutkimusryhmän pätevät jäsenet. Seuranta voi tapahtua kasvokkain käymisenä paikkakunnalla tai suorana puhelinseurantana ja seurantarekisteröinnin muodossa.
Käyttäytyminen: Tulehdusta estävä ruokavalioryhmä
Interventioryhmän potilaille annettiin AID-tietokoulutusta, ja potilaita pyydettiin kiinnittämään huomiota tutkijoiden kehittämään "tulehdusta ehkäisevään ruokavalioon" wechat-miniohjelmaan, jonka tarkoituksena oli opettaa potilaita käyttämään sitä, mukaan lukien tulehdusta ehkäisevän ruokavalion valinta. sopimaton tulehdusta ehkäisevä ruokavalio, ruokavalion herätyskello, ruokavaliomuistiinpanot ja muut asiaan liittyvät toiminnot. Lähetystyöpotilaat vaativat AID:tä, kunnes uudelleentutkimus tehtiin 8 viikkoa myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (mg/l) on epäspesifinen tulehdusmerkki. Se on akuutin vaiheen reaktioproteiini, jonka maksa syntetisoi kehon suojaamiseksi, kun patogeeniset mikro-organismit tunkeutuvat kehoon.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Punasolujen sedimentaationopeus (mm/h) tarkoittaa punasolujen sedimentaationopeutta tietyissä olosuhteissa. Antikoagulanttiveri asetetaan pystysuoraan pystytettyyn pieneen lasiputkeen. Punasolujen suuren osuuden vuoksi se uppoaa luonnollisesti painovoiman vaikutuksesta. Normaaleissa olosuhteissa vajoaminen on hyvin hidasta. Punasolujen sedimentaation nopeus ilmaistaan ​​usein ensimmäisen tunnin lopussa uppoavien punasolujen etäisyydellä, jota kutsutaan ESR:ksi.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Leukosyytit
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Valkosolut ovat värittömiä, pallomaisia, tumallisia verisoluja. Normaalien aikuisten kokonaismäärä on (4,0 ~ 10,0) x 109/L, joka voi vaihdella tietyllä alueella vuorokaudenajasta ja kehon toimintatilasta riippuen.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioiva ahdistusasteikko, SAS
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tätä Zungin vuonna 1971 laatimaa taulukkoa käytetään SAS:ssa yhteensä 20 oirekategoriassa, ja kunkin ongelman jälkeen pisteet ovat 1-4. Pisteytysasteikko on: "1" tarkoittaa, että oiretta esiintyy harvoin; Pistemäärä "2" osoittaa, että tämä oire on joskus läsnä; Pistemäärä "3" osoittaa, että oireet ovat läsnä suurimman osan ajasta; Pistemäärä "4" tarkoittaa oireita suurimman osan ajasta. SAS-standardin pistemäärän raja-arvo on 50 pistettä, joista < 50 on ei ahdistusta, 50-59 on lievää ahdistusta, 60-69 on keskivaikeaa ahdistusta ja yli 70 on vakavaa ahdistusta.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itsearvioinnin masennusasteikko, SDS
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Asteikko pisteytetään seuraavalla asteikolla: "1" tarkoittaa, että tätä oiretta esiintyy harvoin; Pistemäärä "2" osoittaa, että tämä oire ilmenee joskus; Pistemäärä "3" tarkoittaa, että oireet ovat läsnä suurimman osan ajasta; Pistemäärä "4" tarkoittaa, että oireita esiintyy useimmissa tapauksissa. Niistä 10 kohdetta on positiivisia (1, 2, 3, 4 pistettä peräkkäin) ja 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20 kohdetta ovat negatiivisia (4, 3, 2, 1 piste peräkkäin). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki pisteet. Kerro kokonaispistemäärä 1,25:llä, ja pisteosuus saadaan SDS-standardipisteistä. SDS-standardipisteet 53 pistettä, lievä masennus 53-62 pistettä, kohtalainen masennus 63-72 pistettä. Vakava masennushäiriö on... Seitsemänkymmentäkaksi.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Inflammatory Bowel Disease Life Quality of Scale (IBDQ) yksinkertaistettu kiinalainen versio
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä tutkimuksessa IBD-potilaiden elämänlaadun arvioinnissa käytettiin yksinkertaistettua kiinalaista versiota tulehduksellisten suolistosairauksien elämänlaatuasteikosta. Tämä asteikko on laajimmin käytetty tulehduksellinen suolistosairaus spesifinen elämänlaatuasteikko maailmassa, ja Cronbachin arvo on 0,986, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia. Asteikko koostuu 32 kohdasta ja 4 ulottuvuudesta, ja se arvioi pääasiassa IBD-potilaiden suolisto-oireita, systeemisiä oireita, tunnekykyä ja sosiaalista kykyä. Jokaisessa työssä on seitsemän vaihtoehtoa asteikolla 1-7, joista 1 edustaa huonointa ja 7 parasta, asteikolla 32-224, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tulehduksellisen suolistosairauden itsetehokkuusasteikko (IBD-SES)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioinnissa käytettiin tulehduksellisen suolistosairauden kiinalaista versiota Self-efficacy Scale (GSES) -asteikkoa. GSES:ssä on 29 kohdetta ja 4 ulottuvuutta, mukaan lukien stressin ja tunteiden hallinta, sairaanhoidon hallinta, sairauksien hallinta ja remission ylläpidon hallinta. Cronbachin kerroin vaihtelee välillä 0,899 - 0,973 ja Guttmanin puolikerroin välillä 0,825 - 0,917. Pisteytys Likertin 10-tason pisteytysmenetelmällä, kokonaispistemäärällä 29-290, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vahvempi omatehokkuus.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaan painonnousu mitattiin ensin, paino kilogrammoina, pituus metreinä, paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Xia Qian, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2024-039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Tulehdusta estävä ruokavalioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa