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신산통에 대한 피내 멸균수 및 디클로페낙 나트륨 주사

2024년 3월 28일 업데이트: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

신산통에 대한 피내 멸균수와 디클로페낙 나트륨 주사의 비교: 무작위 대조 임상 시험

신장 산통은 응급실에 자주 나타나는 심각하고 극도로 고통스러운 상태입니다. 이 시험에서는 근육 내 디클로페낙 나트륨 주사 또는 피내 멸균수 주사를 받은 신장 산통 환자에게 시각적 아날로그 척도(VAS)를 측정하고 비교하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

신장 산통은 전 세계 인구의 12% 이상에게 일생의 어느 시점에 영향을 미치며 재발률은 50%입니다. 신장 산통은 매년 약 120만 명에게 영향을 미치며 응급실 방문 및 입원의 1%가 원인입니다. 결석으로 인한 요로 폐쇄는 신산통 발생의 가장 흔한 원인입니다. 옆구리에서 시작하여 사타구니까지 퍼지는 갑작스러운 복통이 요관 산통의 전형적인 임상 특징입니다. 대부분의 사람들은 이 고통이 인간이 느껴본 것 중 최악이라는 데 동의합니다. 신산통 통증은 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아편계 진통제, 진경제, 항이뇨 호르몬 등 다양한 약리학적 치료를 통해 효과적으로 관리할 수 있습니다. 그러나 최고의 진통제 처방은 아직 확인되지 않았습니다. 신산통 환자의 경우 진통제(아편유사제 또는 NSAID)의 정맥 주사(IV)가 통증 관리를 위한 표준 임상 절차로 남아 있습니다. 이러한 약물의 IV 투여가 성공했다는 보고가 있었지만, 특히 사립 진료소나 오피오이드 남용의 경우 부작용과 가용성이 일반적으로 문제가 됩니다. 또한 NSAID는 신장 혈류를 감소시키고 폐색에 대한 신장의 자가 조절 반응을 방해할 수 있으므로 기존 신장 질환이 신부전을 악화시킬 수 있습니다. 대다수의 의사들은 저혈압, 호흡 억제, 현기증, 메스꺼움, 구토, 마약 의존, 진정, 현기증 등의 부작용 때문에 이러한 약물 사용을 불편하게 여깁니다. 따라서 신산통 통증을 관리하기 위해 대체 치료법을 사용하는 것은 불가피한 것으로 보입니다. 이 시험에서 연구자들은 피내 멸균수 주사와 근육 내 디클로페낙 나트륨 주사로 관리한 후 신장 산통 환자의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

570

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자.
  • 6월 30일 이집트 이스마일리아 비뇨기과 신장학 센터 응급실의 신장산통 환자들.

제외 기준:

  • 심혈관 질환.
  • 신장 및 간 기능 장애.
  • 사용된 약물에 대한 과민증.
  • 오피오이드 중독 또는 만성 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피내 멸균수 주사(ISWI)
피내 멸균수 주입(ISWI) 그룹(그룹 I)에서는 장골능 수준에서 마지막 갈비뼈까지 미리 정해진 주입 패턴을 준수하면서 후방 정중선과 평행한 평면에서 멸균수를 근육 내 주입합니다.
피내 멸균수 주입
활성 비교기: 근육내 디클로페낙 나트륨 주사(DIC)
근육 내 디클로페낙 나트륨 주사(그룹 II): 총 285명의 환자에게 근육 내 디클로페낙 나트륨 주사(75mg)가 제공됩니다.
근육 내 디클로페낙 나트륨 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 45분 동안 VAS는 시술 15분, 30분, 45분에 세 번 측정됩니다.
신산통 치료를 위해 근육내 디클로페낙 나트륨 주사와 피내 멸균수 주사를 시행한 환자의 시각적 상사 척도(VAS)를 비교합니다. Hayes와 Patterson이 처음으로 사용한 통증 평가 도구 중 하나는 1921년에 도입된 VAS(Visual Analogue Scale)였습니다. 직선은 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 나타내며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다. 환자는 자신의 통증 정도에 해당하는 지점의 위치를 ​​선에 표시합니다.
45분 동안 VAS는 시술 15분, 30분, 45분에 세 번 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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