Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутрикожные инъекции стерильной воды и диклофенака натрия при почечной колике

28 марта 2024 г. обновлено: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Сравнение внутрикожного введения стерильной воды и инъекций диклофенака натрия при почечной колике: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Почечная колика — серьезное и мучительно болезненное состояние, с которым часто обращаются в отделение неотложной помощи. В этом исследовании у пациентов с почечной коликой, получивших внутримышечную инъекцию диклофенака натрия или внутрикожную инъекцию стерильной воды, будет измеряться и сравниваться визуально-аналоговая шкала (ВАШ).

Обзор исследования

Подробное описание

Почечная колика в какой-то момент жизни поражает более 12% населения планеты, а частота рецидивов составляет 50%. Почечная колика ежегодно поражает около 1,2 миллиона человек и является причиной 1% обращений в отделения неотложной помощи и пребывания в больнице. Обструкция мочевыводящих путей, вызванная камнями, является наиболее частой причиной возникновения почечных колик. Внезапное появление коликообразной боли, которая начинается в боку и иррадиирует в пах, является классическим клиническим признаком мочеточниковой колики. Большинство людей согласны с тем, что эта боль — худшая, которую когда-либо чувствовали люди. Боль при почечной колике можно эффективно купировать с помощью различных фармакологических методов лечения, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), опиоидные анальгетики, спазмолитики и антидиуретические гормоны. Однако лучший режим обезболивания еще не определен. У пациентов с почечной коликой внутривенные инъекции анальгетиков (опиоидов или НПВП) остаются стандартной клинической процедурой для купирования боли. Хотя были сообщения об успешном внутривенном введении этих препаратов, побочные эффекты и доступность обычно проблематичны, особенно в частных клиниках или при злоупотреблении опиоидами. Более того, поскольку НПВП могут снижать почечный кровоток и блокировать ауторегуляторную реакцию почек на обструкцию, ранее существовавшее заболевание почек может усугублять почечную недостаточность. Большинству врачей также неудобно использовать эти препараты из-за их побочных эффектов, к которым относятся гипотония, угнетение дыхания, головокружение, тошнота, рвота, наркотическая зависимость, седативный эффект и дурнота. Таким образом, представляется, что использование альтернативных методов лечения боли при почечной колике неизбежно. В этом исследовании исследователи будут сравнивать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) у пациентов с почечной коликой после внутрикожной инъекции стерильной воды и внутримышечной инъекции диклофенака натрия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

570

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Пациенты с почечной коликой в ​​отделении неотложной помощи Центра урологии и нефрологии «30 июня», Исмаилия, Египет.

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания.
  • Нарушение функции почек и печени.
  • Повышенная чувствительность к любому из применяемых препаратов.
  • Зависимость или хроническое употребление опиоидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутрикожная инъекция стерильной воды (ISWI)
Стерильная вода будет вводиться внутримышечно в группе внутрикожных инъекций стерильной воды (ISWI) (группа I) в плоскости, параллельной задней срединной линии, придерживаясь заранее определенной схемы инъекции от уровня гребня подвздошной кости до последнего ребра.
Внутрикожное введение стерильной воды
Активный компаратор: Внутримышечная инъекция диклофенака натрия (ДВС)
Диклофенак натрия внутримышечно (группа II). Всего диклофенак натрия внутримышечно (75 мг) будет введен 285 пациентам.
Внутримышечное введение диклофенака натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: В течение 45 минут ВАШ будет измеряться трижды: на 15, 30 и 45 минуте процедуры.
Сравнение визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) у пациентов, которым для лечения почечной колики вводили внутримышечную инъекцию диклофенака натрия и внутрикожную инъекцию стерильной воды. Одним из инструментов оценки боли, который впервые использовали Хейс и Паттерсон, была визуально-аналоговая шкала (ВАШ), представленная в 1921 году. Прямая линия представляет собой визуальную аналоговую шкалу боли, где ноль соответствует отсутствию боли, а десять — самой сильной боли. Пациент указывает на линии расположение точки, соответствующей его уровню боли.
В течение 45 минут ВАШ будет измеряться трижды: на 15, 30 и 45 минуте процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться