Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakutan sterilt vann og diklofenaknatriuminjeksjoner i nyrekolikk

28. mars 2024 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Sammenligning mellom intrakutan sterilt vann og diklofenaknatriuminjeksjoner i nyrekolikk: en randomisert kontrollert klinisk studie

Nyrekolikk er en alvorlig og uutholdelig smertefull tilstand som ofte viser seg på akuttmottaket. I denne studien vil pasienter med nyrekolikk som har fått intramuskulær diklofenaknatriuminjeksjon eller intrakutan steril vanninjeksjon få målt og sammenlignet sin visuelle analoge skala (VAS).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyrekolikk påvirker over 12 % av den globale befolkningen på et tidspunkt i livet, og tilbakefallsraten er 50 %. Nyrekolikk rammer cirka 1,2 millioner mennesker årlig og er årsaken til 1 % av akuttmottaksbesøk og sykehusopphold. Urinveisobstruksjon forårsaket av kalksten er den vanligste årsaken til nyrekolikk. Den plutselige starten av kolikksmerter som begynner i flanken og stråler ut til lysken er det klassiske kliniske trekk ved en ureterisk kolikk. De fleste er enige om at denne smerten er den verste som mennesker noen gang har følt. Nyrekolikksmerter kan håndteres effektivt med en rekke farmakologiske behandlinger, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), opioidanalgetika, antispasmodika og antidiuretiske hormoner. Imidlertid er det beste smertestillende regimet ennå ikke identifisert. Hos pasienter med nyrekolikk forblir intravenøse (IV) injeksjoner av analgetika - enten opioider eller NSAIDs - standard kliniske prosedyrer for smertebehandling. Mens det har vært rapporter om suksess med IV-administrasjon av disse medisinene, er bivirkninger og tilgjengelighet typisk problematiske, spesielt i private klinikker eller med opioidmisbruk. Videre, fordi NSAIDs kan redusere nyreblodstrømmen og hindre nyrens autoregulatoriske respons på obstruksjon, kan eksisterende nyresykdom forverre nyresvikt. Flertallet av leger er også ukomfortable med å bruke disse medisinene på grunn av deres bivirkninger, som inkluderer hypotensjon, respirasjonsdepresjon, svimmelhet, kvalme, oppkast, narkotisk avhengighet, sedasjon og svimmelhet. Derfor ser det ut til at bruk av alternative behandlinger for å håndtere nyrekolikksmerter er uunngåelig. I denne studien vil etterforskerne sammenligne Visual Analogue Scale (VAS) hos pasienter med nyrekolikk etter å ha blitt behandlet med intrakutan steril vanninjeksjon og intramuskulær diklofenaknatriuminjeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

570

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år.
  • Pasienter med nyrekolikk ved akuttmottaket til 30. juni Center for Urology and Nephrology, Ismailia, Egypt.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- og karsykdommer.
  • Nyre- og leverdysfunksjon.
  • Overfølsomhet overfor noen av de brukte legemidlene.
  • Avhengighet eller kronisk bruk av opioider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intrakutan steril vanninjeksjon (ISWI)
Sterilt vann vil bli injisert intramuskulært i den intrakutane sterile vanninjeksjonsgruppen (ISWI) (Gruppe I) i et plan parallelt med den bakre midtlinjen, ved å følge et forhåndsbestemt injeksjonsmønster fra nivået av hoftekammen til siste ribben.
Injeksjon av intrakutant sterilt vann
Aktiv komparator: Intramuskulær diklofenaknatriuminjeksjon (DIC)
Diklofenaknatriuminjeksjon intramuskulært (Gruppe II): Diklofenaknatriuminjeksjon intramuskulært (75 mg) vil gis til totalt 285 pasienter.
Injeksjon av intramuskulær diklofenaknatrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: I 45 minutter vil VAS bli målt tre ganger, 15, 30 og 45 minutter av prosedyren.
Sammenligning av Visual Analogue Scale (VAS) mellom pasienter som hadde intramuskulær diklofenaknatriuminjeksjon og intrakutan steril vanninjeksjon for behandling av nyrekolikk. Et av smertevurderingsinstrumentene som Hayes og Patterson brukte for første gang var Visual Analogue Scale (VAS), introdusert i 1921. En rett linje representerer den visuelle analoge skalaen for smerte, der null representerer ingen smerte og ti representerer verst mulig smerte. En pasient angir på linjen plasseringen av punktet som tilsvarer smertenivået.
I 45 minutter vil VAS bli målt tre ganger, 15, 30 og 45 minutter av prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere