此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮内注射无菌水和双氯芬酸钠注射液治疗肾绞痛

2024年3月28日 更新者:Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University

皮内无菌水与双氯芬酸钠注射液治疗肾绞痛的比较:随机对照临床试验

肾绞痛是一种严重且极其痛苦的病症,经常出现在急诊室。 在本试验中,对接受肌肉注射双氯芬酸钠注射液或皮内注射无菌水注射的肾绞痛患者进行视觉模拟量表(VAS)测量和比较。

研究概览

详细说明

全球超过 12% 的人口在一生中的某个阶段会受到肾绞痛的影响,复发率为 50%。 肾绞痛每年影响约 120 万人,是 1% 的急诊和住院患者的原因。 结石引起的尿路梗阻是肾绞痛发生的最常见原因。 从胁腹开始突然发作并放射至腹股沟的绞痛是输尿管绞痛的典型临床特征。 大多数人都认为这种疼痛是人类经历过的最严重的疼痛。 肾绞痛可以通过多种药物治疗有效治疗,包括非甾体抗炎药 (NSAID)、阿片类镇痛药、解痉药和抗利尿激素。 然而,最佳镇痛方案尚未确定。 对于肾绞痛患者,静脉(IV)注射镇痛药(阿片类药物或非甾体抗炎药)仍然是控制疼痛的标准临床程序。 虽然有报道称这些药物的静脉注射取得了成功,但副作用和可用性通常是有问题的,特别是在私人诊所或阿片类药物滥用的情况下。 此外,由于非甾体抗炎药可能会减少肾血流量并阻碍肾脏对阻塞的自动调节反应,因此先前存在的肾脏疾病可能会加剧肾衰竭。 大多数医生也因为这些药物的副作用而感到不舒服,包括低血压、呼吸抑制、头晕、恶心、呕吐、麻醉依赖、镇静和头晕。 因此,使用替代疗法来控制肾绞痛似乎是不可避免的。 在这项试验中,研究人员将比较肾绞痛患者皮内无菌水注射和肌肉注射双氯芬酸钠注射后的视觉模拟量表(VAS)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

570

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至65岁之间的患者。
  • 埃及伊斯梅利亚 6 月 30 日泌尿外科和肾病中心急诊科的肾绞痛患者。

排除标准:

  • 心血管疾病。
  • 肾、肝功能障碍。
  • 对任何使用过的药物过敏。
  • 成瘾或长期使用阿片类药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:皮内无菌水注射液(ISWI)
皮内无菌水注射(ISWI)组(第一组)将在平行于后中线的平面上肌肉内注射无菌水,从髂嵴水平到最后一根肋骨,遵循预定的注射模式。
皮内注射无菌水
有源比较器:双氯芬酸钠肌内注射液(DIC)
双氯芬酸钠肌肉注射(第二组):共285例患者给予双氯芬酸钠肌肉注射(75 mg)。
双氯芬酸钠肌肉注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:在 45 分钟内,将在手术第 15 分钟、30 分钟和 45 分钟测量 3 次 VAS。
肌肉注射双氯芬酸钠注射液与皮内注射无菌水注射治疗肾绞痛患者视觉模拟评分(VAS)的比较。 Hayes 和 Patterson 首次使用的疼痛评级工具之一是 1921 年推出的视觉模拟量表 (VAS)。 一条直线代表疼痛的视觉模拟量表,零代表无痛,十代表可能最严重的疼痛。 患者在线上指出与其疼痛程度相对应的点的位置。
在 45 分钟内,将在手术第 15 分钟、30 分钟和 45 分钟测量 3 次 VAS。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月28日

首次发布 (实际的)

2024年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅