Ihonsisäiset steriilit vesi- ja diklofenaakkinatriuminjektiot munuaiskoliikkiin
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Ihonsisäisen steriilin veden ja diklofenaakkinatriuminjektioiden vertailu munuaiskoliikkiin: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Munuaiskoliikki on vakava ja tuskallisen tuskallinen tila, joka esiintyy usein ensiapuosastolla.
Tässä tutkimuksessa potilaiden, joilla on munuaiskoliikkia ja jotka ovat saaneet intramuskulaarista diklofenaakkinatriuminjektiota tai ihonsisäistä steriiliä vesiinjektiota, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mitataan ja niitä verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaiskoliikkia sairastaa yli 12 % maailman väestöstä jossain vaiheessa elämäänsä, ja uusiutumisaste on 50 %.
Munuaiskoliikkia sairastaa vuosittain noin 1,2 miljoonaa ihmistä, ja se on syynä 1 %:iin päivystyskäynneistä ja sairaalakäynneistä.
Kivikiven aiheuttama virtsateiden tukos on yleisin munuaiskoliikkien esiintymisen syy.
Äkillinen koliikkikipu, joka alkaa kyljestä ja säteilee nivusiin, on virtsankoliikkien klassinen kliininen piirre.
Useimmat ihmiset ovat yhtä mieltä siitä, että tämä kipu on pahin, mitä ihmiset ovat koskaan tunteneet.
Munuaiskoliikkikipua voidaan hallita tehokkaasti erilaisilla farmakologisilla hoidoilla, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), opioidikipulääkkeet, kouristuksia estävät lääkkeet ja antidiureettiset hormonit.
Parasta analgeettista hoito-ohjelmaa ei kuitenkaan ole vielä tunnistettu.
Potilailla, joilla on munuaiskoliikkia, suonensisäiset (IV) analgeettien (joko opioidien tai tulehduskipulääkkeiden) injektiot ovat edelleen vakiintuneita kliinisiä toimenpiteitä kivun hallintaan.
Vaikka näiden lääkkeiden IV-annostelun onnistumisesta on raportoitu, sivuvaikutukset ja saatavuus ovat tyypillisesti ongelmallisia, erityisesti yksityisillä klinikoilla tai opioidien väärinkäytön yhteydessä.
Lisäksi, koska tulehduskipulääkkeet voivat vähentää munuaisten verenkiertoa ja estää munuaisten autosäätelyvasteen tukkeutumiseen, olemassa oleva munuaissairaus voi pahentaa munuaisten vajaatoimintaa.
Suurin osa lääkäreistä on myös epämukavaa käyttää näitä lääkkeitä niiden sivuvaikutusten vuoksi, joita ovat hypotensio, hengityslama, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, huumeriippuvuus, sedaatio ja huimaus.
Siksi näyttää siltä, että vaihtoehtoisten hoitojen käyttö munuaiskoliikkikivun hallintaan on väistämätöntä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat visuaalista analogista asteikkoa (VAS) potilailla, joilla on munuaiskoliikkia, kun niitä on hoidettu ihonsisäisellä steriilillä vesiinjektiolla ja intramuskulaarisella diklofenaakkinatriuminjektiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrhman Alshawadfy, MD
- Puhelinnumero: 002 01091091620
- Sähköposti: abdelrhmanalshawadfy@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on munuaiskoliikkia 30. kesäkuuta sijaitsevan urologian ja nefrologian keskuksen päivystysosastolla Ismailiassa, Egyptissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-ja verisuonitaudit.
- Munuaisten ja maksan toimintahäiriö.
- Yliherkkyys jollekin käytetylle lääkkeelle.
- Riippuvuus tai krooninen opioidien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ihonsisäinen steriili vesiinjektio (ISWI)
Steriiliä vettä ruiskutetaan lihaksensisäisesti intrakutaaniseen steriiliin vesiinjektioon (ISWI) annettuun ryhmään (ryhmä I) tasossa, joka on yhdensuuntainen posteriorisen keskiviivan kanssa, noudattaen ennalta määrättyä injektiokuviota suoliluun harjanteen tasolta viimeiseen kylkilukuun.
|
Ihonsisäisen steriilin veden injektio
|
|
Active Comparator: Lihaksensisäinen diklofenaakkinatriuminjektio (DIC)
Diklofenaakkinatriuminjektio lihakseen (ryhmä II): Diklofenaakkinatriuminjektio lihakseen (75 mg) annetaan yhteensä 285 potilaalle.
|
Diklofenaakkinatriumin injektio lihakseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: VAS mitataan 45 minuutin ajan kolme kertaa, toimenpiteen 15, 30 ja 45 minuutin kohdalla.
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon vertaaminen potilaiden välillä, joille annettiin intramuskulaarinen diklofenaakkinatriuminjektio ja ihonsisäinen steriili vesiinjektio munuaiskoliikkien hoitoon.
Yksi Hayesin ja Pattersonin ensimmäistä kertaa käyttämistä kivun arviointiinstrumenteista oli vuonna 1921 käyttöön otettu Visual Analogue Scale (VAS).
Suora viiva edustaa visuaalista analogista kivun asteikkoa, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja kymmenen edustaa pahinta mahdollista kipua.
Potilas ilmoittaa viivalla sen pisteen sijainnin, joka vastaa hänen kiputasoaan.
|
VAS mitataan 45 minuutin ajan kolme kertaa, toimenpiteen 15, 30 ja 45 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Munuaiskoliikki
- Koliikki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cutaneous water in renal colic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .