뇌성마비 아동의 구강운동 촉진 기법과 전통적 운동
2024년 4월 2일 업데이트: Riphah International University
구강운동촉진기법과 전통운동이 뇌성마비 아동의 침흘림 및 수유능력에 미치는 영향
뇌성마비는 발달 중인 뇌의 손상으로 인해 발생하는 운동 장애입니다.
뇌성마비(CP)가 있는 어린이에게는 수유 및 삼키기 어려움이 흔합니다.
잘못된 자세 조절과 구강 운동 장애로 인해 수유 시간이 길어지고, 잦은 기침, 질식 및 과도한 침흘림이 건강과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
CP의 뇌 손상은 영구적이어서 고칠 수 없습니다. 그러나 CP가 있는 어린이의 침 감소 및 수유 장애를 위해 다양한 구강 운동 운동, 구강 안면 촉진 및 구강 감각 운동 중재가 널리 사용됩니다.
경직성 뇌성 마비는 근육의 긴장도와 경직이 증가하는 특징을 갖는 가장 널리 퍼진 CP 유형 중 하나입니다.
본 연구는 경직성 CP 아동의 침흘림 및 수유 기술에 대한 구강 운동 촉진 기술(OMFT)과 전통적인 구강 운동 운동의 비교 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
OMFT는 구강 운동 장애를 처리하기 위한 기술의 조합을 갖춘 완전한 프로토콜입니다. 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
경련성 뇌성마비(GMFS III-V)를 앓고 있는 남성/여성, 연령 범위 3~12세, 수유 장애가 있는 총 12명의 어린이가 연구에 포함될 것입니다.
뇌성 마비 및 기타 동반 질환, 발작, 흡인 위험이 있고 튜브 영양법을 사용하는 어린이는 제외됩니다.
참가자는 그룹 A(OMFT 받기) 또는 그룹 B(전통적인 구강 운동 받기)의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
기본 점수는 작성자의 동의를 받아 수유 중 구강 운동 능력에 대한 표준화된 도구 OMAS를 사용하고 침의 심각도에 대한 DIS를 사용하여 기록됩니다.
치료 세션은 각 그룹별로 주 3일, 하루 30분으로 계획됩니다.
침 흘리기 및 수유 기술에 대한 중재 효과는 8주 및 16주 세션 후에 평가됩니다.
모든 변수에 대해 기록된 데이터는 Windows 소프트웨어 버전 21용 사회과학 통계 패키지(SPSS)를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 발달 중인 뇌의 손상으로 인해 발생하는 운동 장애입니다.
뇌성마비(CP)가 있는 어린이에게는 수유 및 삼키기 어려움이 흔합니다.
잘못된 자세 조절과 구강 운동 장애로 인해 수유 시간이 길어지고, 잦은 기침, 질식 및 과도한 침흘림이 건강과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
CP의 뇌 손상은 영구적이어서 고칠 수 없습니다. 그러나 CP가 있는 어린이의 침 감소 및 수유 장애를 위해 다양한 구강 운동 운동, 구강 안면 촉진 및 구강 감각 운동 중재가 널리 사용됩니다.
경직성 뇌성 마비는 근육의 긴장도와 경직이 증가하는 특징을 갖는 가장 널리 퍼진 CP 유형 중 하나입니다.
본 연구는 경직성 CP 아동의 침흘림 및 수유 기술에 대한 구강 운동 촉진 기술(OMFT)과 전통적인 구강 운동 운동의 비교 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.
OMFT는 구강 운동 장애를 처리하기 위한 기술의 조합을 갖춘 완전한 프로토콜입니다. 이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
경련성 뇌성마비(GMFS III-V)를 앓고 있는 남성/여성, 연령 범위 3~12세, 수유 장애가 있는 총 12명의 어린이가 연구에 포함될 것입니다.
뇌성 마비 및 기타 동반 질환, 발작, 흡인 위험이 있고 튜브 영양법을 사용하는 어린이는 제외됩니다.
참가자는 그룹 A(OMFT 받기) 또는 그룹 B(전통적인 구강 운동 받기)의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
기본 점수는 작성자의 동의를 받아 수유 중 구강 운동 능력에 대한 표준화된 도구 OMAS를 사용하고 침의 심각도에 대한 DIS를 사용하여 기록됩니다.
치료 세션은 각 그룹별로 주 3일, 하루 30분으로 계획됩니다.
침 흘리기 및 수유 기술에 대한 중재 효과는 8주 및 16주 세션 후에 평가됩니다.
모든 변수에 대해 기록된 데이터는 Windows 소프트웨어 버전 21용 사회과학 통계 패키지(SPSS)를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nazia Mumtaz, Phd
- 전화번호: 03335196500
- 이메일: nazia.mumtaz@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Mobilty Quest
-
연락하다:
- Mobility Quest
- 전화번호: 03336596656
- 이메일: mobilityquest@outlook.com
-
수석 연구원:
- Nazia Mumtaz, PhD
-
부수사관:
- Sadaf Safdar, BS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 아동
- 유형: 경련성 CP
- 심각도 수준:GMFCS(총 운동 기능 분류 척도) 수준 III~V, 머리 및 목 조절 문제 포함
- 수유 및 구강 운동 장애가 있는 경우
- 성별 남성 여성
- 연령: 3~10세
- 과거 OMFT 수신 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 다른 동반 질환이나 증후군이 있는 CP 아동
- 흡인의 위험
- 튜브 수유 중이거나 발작이 있는 어린이
- 두개안면 기형이 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구강 운동 촉진 기술 그룹
OMFT 프로토콜을 이용한 운동은 워밍업 기법, 포인트 기법, 응용 기법 순으로 하루 30분씩 진행됩니다.
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구강 운동 촉진 기술
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다른: 전통적인 구강 운동 그룹
입술, 볼, 혀, 턱의 전통적인 운동이 하루 30분, 주 3일 동안 제공됩니다.
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전통적인 구강 운동 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침흘림의 변화
기간: 16주
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CP 아동의 침흘림 변화는 침흘림 조절에 대한 중재 효과를 평가하는 정량적 도구인 "침흘림 영향 척도"를 사용하여 측정됩니다.
개입의 영향을 정량화하기 위해 0(전혀 영향 없음)부터 10(심각한 영향)까지 10점 점수 수준으로 구성된 10개 항목 척도입니다.
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16주
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먹이주기 기술의 변화
기간: 16주
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개입 후 수유 중 구강 운동 능력의 변화는 "구강 운동 평가 척도", 7개 항목/변수 척도 및 각 변수 점수를 0(기능 아님)에서 3(정상 기능)으로 평가합니다.
최종적으로 총점을 측정하며, 점수가 증가하면 먹이주기 기술이 향상되었음을 나타냅니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reid SM, Johnson HM, Reddihough DS. The Drooling Impact Scale: a measure of the impact of drooling in children with developmental disabilities. Dev Med Child Neurol. 2010 Feb;52(2):e23-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03519.x. Epub 2009 Oct 15.
- Ortega Ade O, Ciamponi AL, Mendes FM, Santos MT. Assessment scale of the oral motor performance of children and adolescents with neurological damages. J Oral Rehabil. 2009 Sep;36(9):653-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.01979.x. Epub 2009 Jul 15.
- Widman-Valencia ME, Gongora-Meza LF, Rubio-Zapata H, Zapata-Vazquez RE, Lizama EV, Salomon MR, Estrella-Castillo D. Oral Motor Treatment Efficacy: Feeding and Swallowing Skills in Children with Cerebral Palsy. Behav Neurol. 2021 Oct 25;2021:6299462. doi: 10.1155/2021/6299462. eCollection 2021.
- Min KC, Seo SM, Woo HS. Effect of oral motor facilitation technique on oral motor and feeding skills in children with cerebral palsy : a case study. BMC Pediatr. 2022 Nov 3;22(1):626. doi: 10.1186/s12887-022-03674-8.
- Abd-Elmonem AM, Saad-Eldien SS, Abd El-Nabie WA. Effect of oral sensorimotor stimulation on oropharyngeal dysphagia in children with spastic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Dec;57(6):912-922. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06802-7. Epub 2021 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .