Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методика оральной моторики и традиционные упражнения для детей с церебральным параличом

2 апреля 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние техники оральной моторики и традиционных упражнений на слюнотечение и навыки кормления у детей с церебральным параличом

Церебральный паралич – двигательное расстройство, вызванное повреждением развивающегося мозга. Затруднения при кормлении и глотании часто встречаются у детей с церебральным параличом (ДЦП). Плохой постуральный контроль и оральная двигательная дисфункция приводят к увеличению времени кормления, частому кашлю, удушью и чрезмерному слюноотделению, что влияет на их здоровье и качество жизни. Повреждение головного мозга при ДЦП носит необратимый характер и не может быть устранено, однако различные орально-двигательные упражнения, орально-мимическая помощь и оральные сенсомоторные вмешательства широко используются для уменьшения слюноотделения и затруднений при кормлении у детей с ДЦП. Спастический церебральный паралич — один из наиболее распространенных типов ДЦП, характеризующийся повышенным тонусом и ригидностью мышц. Это исследование будет проведено для оценки сравнительного влияния техники оральной моторики (OMFT) и традиционных орально-моторных упражнений на слюнотечение и навыки кормления у детей со спастическим ДЦП. OMFT представляет собой полный протокол, включающий комбинацию методов борьбы с нарушениями оральной моторики. Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием. В исследование будет включено в общей сложности 12 детей со спастическим церебральным параличом (GMFS III-V) мужского и женского пола в возрасте от 3 до 12 лет и с трудностями при кормлении. Из исследования будут исключены дети с церебральным параличом и другими сопутствующими заболеваниями, судорогами, риском аспирации и находящиеся на зондовом питании. Участники будут случайным образом разделены на две группы: группу А (получающие OMFT) или группу B (получающие традиционные орально-двигательные упражнения). Исходные оценки будут записываться с использованием стандартизированных инструментов OMAS для оценки моторики рта во время кормления и DIS для оценки тяжести слюнотечения с согласия авторов. Терапевтические сеансы будут запланированы 3 дня в неделю по 30 минут в день для каждой группы. Влияние вмешательств на навыки слюнотечения и кормления будет оцениваться после 8 и 16 недель занятий. Записанные данные всех переменных будут проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) для программного обеспечения Windows версии 21.

Обзор исследования

Подробное описание

Церебральный паралич – двигательное расстройство, вызванное повреждением развивающегося мозга. Затруднения при кормлении и глотании часто встречаются у детей с церебральным параличом (ДЦП). Плохой постуральный контроль и оральная двигательная дисфункция приводят к увеличению времени кормления, частому кашлю, удушью и чрезмерному слюноотделению, что влияет на их здоровье и качество жизни. Повреждение головного мозга при ДЦП носит необратимый характер и не может быть устранено, однако различные орально-двигательные упражнения, орально-мимическая помощь и оральные сенсомоторные вмешательства широко используются для уменьшения слюноотделения и затруднений при кормлении у детей с ДЦП. Спастический церебральный паралич — один из наиболее распространенных типов ДЦП, характеризующийся повышенным тонусом и ригидностью мышц. Это исследование будет проведено для оценки сравнительного влияния техники оральной моторики (OMFT) и традиционных орально-моторных упражнений на слюнотечение и навыки кормления у детей со спастическим ДЦП. OMFT представляет собой полный протокол, включающий комбинацию методов борьбы с нарушениями оральной моторики. Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием. В исследование будет включено в общей сложности 12 детей со спастическим церебральным параличом (GMFS III-V) мужского и женского пола в возрасте от 3 до 12 лет и с трудностями при кормлении. Из исследования будут исключены дети с церебральным параличом и другими сопутствующими заболеваниями, судорогами, риском аспирации и находящиеся на зондовом питании. Участники будут случайным образом разделены на две группы: группу А (получающие OMFT) или группу B (получающие традиционные орально-двигательные упражнения). Исходные оценки будут записываться с использованием стандартизированных инструментов OMAS для оценки моторики рта во время кормления и DIS для оценки тяжести слюнотечения с согласия авторов. Терапевтические сеансы будут запланированы 3 дня в неделю по 30 минут в день для каждой группы. Влияние вмешательств на навыки слюнотечения и кормления будет оцениваться после 8 и 16 недель занятий. Записанные данные всех переменных будут проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) для программного обеспечения Windows версии 21.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nazia Mumtaz, Phd
  • Номер телефона: 03335196500
  • Электронная почта: nazia.mumtaz@riphah.edu.pk

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Mobilty Quest
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sadaf Safdar, BS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с церебральным параличом
  • Тип: спастический ДЦП
  • Уровень тяжести: GMFCS (шкала классификации основных двигательных функций), уровни от III до V, с проблемами контроля головы и шеи.
  • При кормлении и нарушениях моторики полости рта
  • Пол Мужской Женский
  • Возраст: 3-10 лет
  • Отсутствие истории получения OMFT

Критерий исключения:

  • Дети с ХП с другими сопутствующими заболеваниями или синдромами
  • риск аспирации
  • дети на зондовом вскармливании или с судорогами
  • дети с черепно-лицевыми аномалиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа по технике оральной моторики
Упражнения с использованием протокола OMFT будут проводиться в порядке техники разминки, техники ключевых точек и техники применения по 30 минут в день.
техника оральной моторики
Другой: группа традиционных орально-моторных упражнений
Традиционные упражнения для губ, щек, языка и челюстей будут проводиться по 30 минут в день 3 дня в неделю.
традиционные упражнения на оральную моторику

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение слюнотечения
Временное ограничение: 16 недель
Изменение слюнотечения у детей с ХП будет измеряться с помощью «шкалы воздействия слюнотечения», количественного инструмента для оценки влияния вмешательства на контроль слюнотечения. Это шкала из 10 пунктов с 10-балльной оценкой от 0 (полное отсутствие воздействия) до 10 (серьезное воздействие) для количественной оценки воздействия вмешательства.
16 недель
Изменение навыков кормления
Временное ограничение: 16 недель
Изменение навыков оральной моторики во время кормления после вмешательства будет оцениваться с использованием «Шкалы оценки оральной моторики», шкалы из семи пунктов/переменных, где каждая переменная оценивается от 0 (нефункционально) до 3 (нормальная функция). В конце подсчитывается общий балл, и увеличение балла показывает улучшение навыков кормления.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться