Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájmotoros facilitációs technika és hagyományos gyakorlatok agyi bénulásban szenvedő gyermekeken

2024. április 2. frissítette: Riphah International University

Az orális motorozást elősegítő technikák és a hagyományos gyakorlatok hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek nyálazására és táplálkozási készségeire

A cerebrális bénulás egy motoros rendellenesség, amelyet a fejlődő agy károsodása okoz. Az etetési és nyelési nehézségek gyakoriak a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél. A rossz testtartásszabályozás és a szájmotoros diszfunkció meghosszabbítja az etetési időt, gyakori köhögést, fulladást és túlzott nyáladzást, ami befolyásolja egészségüket és életminőségüket. A CP agykárosodása maradandó, nem javítható, bár a CP-ben szenvedő gyermekek nyálazás csökkentésére és etetési nehézségeire széles körben alkalmaznak különböző orális motoros gyakorlatokat, orális arcfacilitációt és orális szenzomotoros beavatkozásokat. A spasztikus cerebrális bénulás az egyik legelterjedtebb CP típus, amelyet az izmok fokozott tónusa és merevsége jellemez. A kutatás célja az orális motoros facilitációs technika (OMFT) és a hagyományos orális motoros gyakorlatok összehasonlító hatása a görcsös CP-ben szenvedő gyermekek nyáladzási és táplálkozási készségeire. Az OMFT egy teljes protokoll technikák kombinációjával a szájüregi motoros nehézségek kezelésére. Ez a tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat lesz. Összesen 12 spastic cerebralis paresisben (GMFS III-V) szenvedő, 3-12 év közötti, 3-12 év közötti, táplálkozási nehézségekkel küzdő gyermeket vonnak be a vizsgálatba. Agyi bénulásban és más társbetegségekben szenvedő, görcsrohamokban szenvedő, aspiráció veszélyében szenvedő és szondatáplálás alatt álló gyermekeket kizárják. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: A csoportba (OMFT-t kapnak) vagy B csoportba (hagyományos orális motoros gyakorlatok). A kiindulási pontszámokat szabványosított eszközökkel rögzítik: OMAS az etetés közbeni orális motoros készségekre, illetve DIS a nyáladzás súlyosságára, a szerzők beleegyezésével. A terápiás foglalkozásokat heti 3 napra és napi 30 percre tervezik csoportonként. A beavatkozások nyáladzásra és táplálkozási készségekre gyakorolt ​​hatásait 8 és 16 hetes ülések után értékelik. Az összes változó rögzített adatait a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) segítségével elemezzük a Windows Software 21-es verziójához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cerebrális bénulás egy motoros rendellenesség, amelyet a fejlődő agy károsodása okoz. Az etetési és nyelési nehézségek gyakoriak a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél. A rossz testtartásszabályozás és a szájmotoros diszfunkció meghosszabbítja az etetési időt, gyakori köhögést, fulladást és túlzott nyáladzást, ami befolyásolja egészségüket és életminőségüket. A CP agykárosodása maradandó, nem javítható, bár a CP-ben szenvedő gyermekek nyálazás csökkentésére és etetési nehézségeire széles körben alkalmaznak különböző orális motoros gyakorlatokat, orális arcfacilitációt és orális szenzomotoros beavatkozásokat. A spasztikus cerebrális bénulás az egyik legelterjedtebb CP típus, amelyet az izmok fokozott tónusa és merevsége jellemez. A kutatás célja az orális motoros facilitációs technika (OMFT) és a hagyományos orális motoros gyakorlatok összehasonlító hatása a görcsös CP-ben szenvedő gyermekek nyáladzási és táplálkozási készségeire. Az OMFT egy teljes protokoll technikák kombinációjával a szájüregi motoros nehézségek kezelésére. Ez a tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat lesz. Összesen 12 spastic cerebralis paresisben (GMFS III-V) szenvedő, 3-12 év közötti, 3-12 év közötti, táplálkozási nehézségekkel küzdő gyermeket vonnak be a vizsgálatba. Agyi bénulásban és más társbetegségekben szenvedő, görcsrohamokban szenvedő, aspiráció veszélyében szenvedő és szondatáplálás alatt álló gyermekeket kizárják. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: A csoportba (OMFT-t kapnak) vagy B csoportba (hagyományos orális motoros gyakorlatok). A kiindulási pontszámokat szabványosított eszközökkel rögzítik: OMAS az etetés közbeni orális motoros készségekre, illetve DIS a nyáladzás súlyosságára, a szerzők beleegyezésével. A terápiás foglalkozásokat heti 3 napra és napi 30 percre tervezik csoportonként. A beavatkozások nyáladzásra és táplálkozási készségekre gyakorolt ​​hatásait 8 és 16 hetes ülések után értékelik. Az összes változó rögzített adatait a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) segítségével elemezzük a Windows Software 21-es verziójához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Mobilty Quest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Alkutató:
          • Sadaf Safdar, BS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi bénulásban szenvedő gyermekek
  • Típus: spasztikus CP
  • Súlyossági szint: GMFCS (bruttó motoros funkció osztályozási skála) III-tól V-ig terjedő szint, fej és nyak szabályozási problémákkal
  • Táplálkozási és szájmotoros nehézségekkel
  • Neme férfi nő
  • Életkor: 3-10 év
  • Nincs korábbi OMFT fogadásának előzménye

Kizárási kritériumok:

  • CP-s gyermekek más társbetegségekkel vagy szindrómákkal
  • aspiráció veszélye
  • szondán táplálkozó vagy görcsrohamban szenvedő gyermekek
  • craniofacialis anomáliákkal küzdő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: orális motoros facilitációs technika csoport
Az OMFT protokollt használó gyakorlatok bemelegítéstechnika, kulcsponttechnika és felviteltechnika sorrendben kerülnek megtartásra napi 30 percben.
orális motoros facilitációs technika
Egyéb: hagyományos szájmotoros gyakorlatok csoport
Hagyományos ajkak, arcok, nyelv és állkapocs gyakorlatok napi 30 percben és heti 3 napon keresztül
hagyományos szájmotoros gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyáladzásban
Időkeret: 16 hét
A CP-s gyermekek nyáladzásában bekövetkezett változást a "Drooling Impact skála" segítségével mérik, amely egy kvantitatív eszköz a beavatkozás nyáladzás elleni hatásainak értékelésére. Ez egy 10 tételes skála 10 pontos pontszámmal 0-tól (egyáltalán nincs hatás) 10-ig (súlyos hatás) a beavatkozás hatásának számszerűsítésére.
16 hét
Változás az etetési készségekben
Időkeret: 16 hét
Az orális motoros készségekben a beavatkozást követő etetés során bekövetkezett változást a „Szájmotoros értékelési skála”, egy hét elemes/változós skála segítségével értékelik, és minden változót 0-tól (nem funkcionális) 3-ig (normál funkció) adunk. A végén az összpontszámot mérik, és a pontszám növekedése az etetési készségek javulását mutatja.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sadaf Riphah

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel