Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika orální motoriky a tradiční cvičení u dětí s dětskou mozkovou obrnou

2. dubna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky orální motoriky a tradičních cvičení na schopnosti slintání a krmení dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna je motorická porucha způsobená poškozením vyvíjejícího se mozku. Potíže s krmením a polykáním jsou běžné u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Špatná posturální kontrola a orální motorická dysfunkce mají za následek prodlouženou dobu krmení, časté kašlání, dušení a nadměrné slintání ovlivňující jejich zdraví a kvalitu života. Poškození mozku u CP je trvalé, které nelze opravit, avšak různá orální motorická cvičení, orální facilitace obličeje a orální senzomotorické intervence jsou široce používány pro snížení slintání a potíže s krmením u dětí s CP. Spastická mozková obrna je jedním z nejrozšířenějších typů CP, který se vyznačuje zvýšeným tonusem a ztuhlostí svalů. Tento výzkum bude proveden s cílem vyhodnotit srovnávací účinky orální motorické facilitace (OMFT) a tradičních orálních motorických cvičení na schopnosti slintat a krmení dětí se spastickou CP. OMFT je kompletní protokol s kombinací technik pro řešení orálních motorických obtíží. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií. Do studie bude zahrnuto celkem 12 dětí se Spastickou dětskou mozkovou obrnou (GMFS III-V) mužů/žen, ve věkovém rozmezí 3-12 let a s potížemi s příjmem potravy. Vyloučeny budou děti s dětskou mozkovou obrnou a dalšími komorbiditami, záchvaty, rizikem aspirace a děti na sondové výživě. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, buď do skupiny A (přijímající OMFT) nebo do skupiny B (přijímající tradiční orální motorické cvičení). Základní skóre bude zaznamenáno pomocí standardizovaných nástrojů OMAS pro orální motoriku během krmení a DIS pro závažnost slintání se souhlasem autorů. Terapeutická sezení budou naplánována 3 dny v týdnu a 30 minut denně pro každou skupinu. Účinky intervencí na schopnosti slintání a krmení budou hodnoceny po 8 a 16 týdnech sezení. Zaznamenaná data všech proměnných budou analyzována pomocí statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) pro Windows Software, verze 21.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna je motorická porucha způsobená poškozením vyvíjejícího se mozku. Potíže s krmením a polykáním jsou běžné u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Špatná posturální kontrola a orální motorická dysfunkce mají za následek prodlouženou dobu krmení, časté kašlání, dušení a nadměrné slintání ovlivňující jejich zdraví a kvalitu života. Poškození mozku u CP je trvalé, které nelze opravit, avšak různá orální motorická cvičení, orální facilitace obličeje a orální senzomotorické intervence jsou široce používány pro snížení slintání a potíže s krmením u dětí s CP. Spastická mozková obrna je jedním z nejrozšířenějších typů CP, který se vyznačuje zvýšeným tonusem a ztuhlostí svalů. Tento výzkum bude proveden s cílem vyhodnotit srovnávací účinky orální motorické facilitace (OMFT) a tradičních orálních motorických cvičení na schopnosti slintat a krmení dětí se spastickou CP. OMFT je kompletní protokol s kombinací technik pro řešení orálních motorických obtíží. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií. Do studie bude zahrnuto celkem 12 dětí se Spastickou dětskou mozkovou obrnou (GMFS III-V) mužů/žen, ve věkovém rozmezí 3-12 let a s potížemi s příjmem potravy. Vyloučeny budou děti s dětskou mozkovou obrnou a dalšími komorbiditami, záchvaty, rizikem aspirace a děti na sondové výživě. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, buď do skupiny A (přijímající OMFT) nebo do skupiny B (přijímající tradiční orální motorické cvičení). Základní skóre bude zaznamenáno pomocí standardizovaných nástrojů OMAS pro orální motoriku během krmení a DIS pro závažnost slintání se souhlasem autorů. Terapeutická sezení budou naplánována 3 dny v týdnu a 30 minut denně pro každou skupinu. Účinky intervencí na schopnosti slintání a krmení budou hodnoceny po 8 a 16 týdnech sezení. Zaznamenaná data všech proměnných budou analyzována pomocí statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) pro Windows Software, verze 21.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Mobilty Quest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sadaf Safdar, BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou mozkovou obrnou
  • Typ: spastická CP
  • Úroveň závažnosti: GMFCS (klasifikační stupnice hrubé motorické funkce) úroveň III až V, s problémy s ovládáním hlavy a krku
  • S krmením a orálními motorickými obtížemi
  • Pohlaví muž žena
  • Věk: 3-10 let
  • Žádná předchozí historie příjmu OMFT

Kritéria vyloučení:

  • CP děti s jinými komorbiditami nebo syndromy
  • riziko aspirace
  • děti na sondové výživě nebo se záchvaty
  • děti s kraniofaciálními anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina techniky orální motorické facilitace
Cvičení pomocí protokolu OMFT bude uvedeno v pořadí technika zahřívání, technika klíčových bodů a technika aplikace po dobu 30 minut denně.
Behaviorální: skupina techniky orální motorické facilitace
technika orální motorické facilitace
Jiný: skupina tradičních orálních motorických cvičení
Tradiční cvičení rtů, tváří, jazyka a čelistí bude poskytováno 30 minut denně a 3 dny v týdnu
Jiný: skupina tradičních orálních motorických cvičení
tradiční orální motorická cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v slintání
Časové okno: 16 týdnů
Změna slintání dětí s CP bude měřena pomocí „škály dopadu slintání“, kvantitativního nástroje pro hodnocení účinků intervence na kontrolu slintání. Je to 10 položková stupnice s 10 bodovým hodnocením od 0 (vůbec žádný dopad) do 10 (závažný dopad) pro kvantifikaci dopadu intervence.
16 týdnů
Změna v dovednostech krmení
Časové okno: 16 týdnů
Změna orálních motorických dovedností během krmení po intervenci bude hodnocena pomocí "Oral Motor Assessment Scale", sedmibodové/proměnné škály a každá proměnná má skóre od 0 (nefunkční) do 3 (normální funkce). Na konci je změřeno celkové skóre a zvýšení skóre ukazuje zlepšení v krmení.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sadaf Riphah

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Klinické studie na skupina techniky orální motorické facilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit