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Técnica de facilitação motora oral e exercícios tradicionais em crianças com paralisia cerebral

2 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da técnica de facilitação motora oral e dos exercícios tradicionais nas habilidades de baba e alimentação de crianças com paralisia cerebral

A paralisia cerebral é um distúrbio motor causado por danos ao cérebro em desenvolvimento. Dificuldades de alimentação e deglutição são comuns em crianças com paralisia cerebral (PC). O mau controle postural e a disfunção motora oral resultam em prolongamento do tempo de alimentação, tosse frequente, engasgos e salivação excessiva, afetando a saúde e a qualidade de vida. O dano cerebral na PC é permanente e não pode ser corrigido, porém diferentes exercícios motores orais, facilitação facial oral e intervenções sensório-motoras orais são amplamente utilizados para redução da baba e dificuldades alimentares em crianças com PC. A paralisia cerebral espástica é um dos tipos mais prevalentes de PC, caracterizada por aumento do tônus ​​​​e rigidez dos músculos. Esta pesquisa será realizada para avaliar os efeitos comparativos da técnica de facilitação motora oral (OMFT) e exercícios motores orais tradicionais nas habilidades de salivação e alimentação de crianças com PC espástica. OMFT é um protocolo completo com uma combinação de técnicas para lidar com dificuldades motoras orais. Este estudo será um ensaio de controle randomizado. Serão incluídos no estudo um número total de 12 crianças com paralisia cerebral espástica (GMFS III-V), ambos do sexo masculino/feminino, na faixa etária de 3 a 12 anos e com dificuldades alimentares. Serão excluídas crianças com paralisia cerebral e outras comorbidades, convulsões, risco de aspiração e que estejam em alimentação por sonda. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, Grupo A (recebendo OMFT) ou Grupo B (recebendo exercício motor oral tradicional). As pontuações iniciais serão registradas usando ferramentas padronizadas OMAS para habilidade motora oral durante a alimentação e DIS para gravidade da baba com o consentimento dos autores. As sessões terapêuticas serão agendadas 3 dias por semana e 30 minutos por dia para cada grupo. Os efeitos das intervenções nas habilidades de baba e alimentação serão avaliados após 8 e 16 semanas de sessões. Os dados registrados de todas as variáveis ​​​​serão analisados ​​​​por meio do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) para software Windows, versão 21.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é um distúrbio motor causado por danos ao cérebro em desenvolvimento. Dificuldades de alimentação e deglutição são comuns em crianças com paralisia cerebral (PC). O mau controle postural e a disfunção motora oral resultam em prolongamento do tempo de alimentação, tosse frequente, engasgos e salivação excessiva, afetando a saúde e a qualidade de vida. O dano cerebral na PC é permanente e não pode ser corrigido, porém diferentes exercícios motores orais, facilitação facial oral e intervenções sensório-motoras orais são amplamente utilizados para redução da baba e dificuldades alimentares em crianças com PC. A paralisia cerebral espástica é um dos tipos mais prevalentes de PC, caracterizada por aumento do tônus ​​​​e rigidez dos músculos. Esta pesquisa será realizada para avaliar os efeitos comparativos da técnica de facilitação motora oral (OMFT) e exercícios motores orais tradicionais nas habilidades de salivação e alimentação de crianças com PC espástica. OMFT é um protocolo completo com uma combinação de técnicas para lidar com dificuldades motoras orais. Este estudo será um ensaio de controle randomizado. Serão incluídos no estudo um número total de 12 crianças com paralisia cerebral espástica (GMFS III-V), ambos do sexo masculino/feminino, na faixa etária de 3 a 12 anos e com dificuldades alimentares. Serão excluídas crianças com paralisia cerebral e outras comorbidades, convulsões, risco de aspiração e que estejam em alimentação por sonda. Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, Grupo A (recebendo OMFT) ou Grupo B (recebendo exercício motor oral tradicional). As pontuações iniciais serão registradas usando ferramentas padronizadas OMAS para habilidade motora oral durante a alimentação e DIS para gravidade da baba com o consentimento dos autores. As sessões terapêuticas serão agendadas 3 dias por semana e 30 minutos por dia para cada grupo. Os efeitos das intervenções nas habilidades de baba e alimentação serão avaliados após 8 e 16 semanas de sessões. Os dados registrados de todas as variáveis ​​​​serão analisados ​​​​por meio do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) para software Windows, versão 21.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Mobilty Quest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sadaf Safdar, BS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral
  • Tipo: CP espástica
  • Nível de gravidade: GMFCS (escala de classificação da função motora grossa) nível III a V, com problemas de controle de cabeça e pescoço
  • Com dificuldades alimentares e motoras orais
  • Gênero Masculino Feminino
  • Idade: 3-10 anos
  • Sem histórico de recebimento de OMFT

Critério de exclusão:

  • Crianças com PC com outras comorbidades ou síndromes
  • risco de aspiração
  • crianças alimentadas por sonda ou com convulsões
  • crianças com anomalias craniofaciais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de técnica de facilitação motora oral
Os exercícios usando o protocolo OMFT serão administrados na ordem de técnica de aquecimento, técnica de pontos-chave e técnica de aplicação por 30 minutos por dia.
técnica de facilitação motora oral
Outro: grupo de exercícios motores orais tradicionais
Exercícios tradicionais de lábios, bochechas, língua e mandíbula serão fornecidos durante 30 minutos por dia e 3 dias/semana
exercícios motores orais tradicionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na baba
Prazo: 16 semanas
A mudança na salivação de crianças com PC será medida usando a "escala de impacto da baba", uma ferramenta quantitativa para avaliar os efeitos da intervenção no controle da baba. É uma escala de 10 itens com nível de pontuação de 10 pontos, de 0 (nenhum impacto) a 10 (impacto grave) para quantificar o impacto da intervenção.
16 semanas
Mudança nas habilidades alimentares
Prazo: 16 semanas
Uma mudança nas habilidades motoras orais durante a alimentação após a intervenção será avaliada usando a "Escala de Avaliação Motora Oral", uma escala de sete itens/variáveis ​​e cada variável pontua de 0 (não funcional) a 3 (função normal). No final, a pontuação total é medida e um aumento na pontuação mostra a melhoria nas habilidades alimentares.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sadaf Riphah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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