Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondelinge motorische facilitatietechniek en traditionele oefeningen bij kinderen met hersenverlamming

2 april 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van orale motorische facilitatietechnieken en traditionele oefeningen op de kwijlende en voedingsvaardigheden van kinderen met hersenverlamming

Hersenverlamming is een motorische stoornis die wordt veroorzaakt door schade aan de zich ontwikkelende hersenen. Problemen met voeden en slikken komen vaak voor bij kinderen met hersenverlamming (CP). Een slechte houdingscontrole en orale motorische disfunctie resulteren in langere voedertijd, veelvuldig hoesten, stikken en overmatig kwijlen, wat hun gezondheid en kwaliteit van leven beïnvloedt. De hersenbeschadiging bij CP is permanent en kan niet worden verholpen. Er worden echter veel verschillende orale motorische oefeningen, orale gezichtsfacilitatie en orale sensomotorische interventies gebruikt voor het verminderen van kwijlen en voedingsproblemen bij kinderen met CP. Spastische hersenverlamming is een van de meest voorkomende vormen van CP die wordt gekenmerkt door een verhoogde tonus en stijfheid van de spieren. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de vergelijkende effecten van de orale motorische facilitatietechniek (OMFT) en traditionele orale motorische oefeningen op de kwijlende en voedingsvaardigheden van kinderen met spastische CP te evalueren. OMFT is een compleet protocol met een combinatie van technieken om orale motorische problemen aan te pakken. Dit onderzoek zal een gerandomiseerde controlestudie zijn. In totaal zullen 12 kinderen met spastische hersenverlamming (GMFS III-V), zowel mannen als vrouwen, tussen de 3 en 12 jaar oud en met voedingsproblemen, in het onderzoek worden opgenomen. Kinderen met hersenverlamming en andere comorbiditeiten, toevallen, risico op aspiratie en die sondevoeding krijgen, worden uitgesloten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, ofwel groep A (die OMFT ontvangt) of groep B (die traditionele orale motorische oefeningen ontvangt). Basisscores zullen worden geregistreerd met behulp van gestandaardiseerde hulpmiddelen OMAS voor orale motoriek tijdens het voeden en DIS voor de ernst van het kwijlen, met toestemming van de auteurs. Therapeutische sessies worden voor elke groep 3 dagen per week en 30 minuten per dag gepland. De effecten van interventies op het kwijlen en de eetvaardigheid worden na 8 en 16 weken sessies beoordeeld. Geregistreerde gegevens van alle variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van een statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) voor Windows Software, versie 21.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hersenverlamming is een motorische stoornis die wordt veroorzaakt door schade aan de zich ontwikkelende hersenen. Problemen met voeden en slikken komen vaak voor bij kinderen met hersenverlamming (CP). Een slechte houdingscontrole en orale motorische disfunctie resulteren in langere voedertijd, veelvuldig hoesten, stikken en overmatig kwijlen, wat hun gezondheid en kwaliteit van leven beïnvloedt. De hersenbeschadiging bij CP is permanent en kan niet worden verholpen. Er worden echter veel verschillende orale motorische oefeningen, orale gezichtsfacilitatie en orale sensomotorische interventies gebruikt voor het verminderen van kwijlen en voedingsproblemen bij kinderen met CP. Spastische hersenverlamming is een van de meest voorkomende vormen van CP die wordt gekenmerkt door een verhoogde tonus en stijfheid van de spieren. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de vergelijkende effecten van de orale motorische facilitatietechniek (OMFT) en traditionele orale motorische oefeningen op de kwijlende en voedingsvaardigheden van kinderen met spastische CP te evalueren. OMFT is een compleet protocol met een combinatie van technieken om orale motorische problemen aan te pakken. Dit onderzoek zal een gerandomiseerde controlestudie zijn. In totaal zullen 12 kinderen met spastische hersenverlamming (GMFS III-V), zowel mannen als vrouwen, tussen de 3 en 12 jaar oud en met voedingsproblemen, in het onderzoek worden opgenomen. Kinderen met hersenverlamming en andere comorbiditeiten, toevallen, risico op aspiratie en die sondevoeding krijgen, worden uitgesloten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, ofwel groep A (die OMFT ontvangt) of groep B (die traditionele orale motorische oefeningen ontvangt). Basisscores zullen worden geregistreerd met behulp van gestandaardiseerde hulpmiddelen OMAS voor orale motoriek tijdens het voeden en DIS voor de ernst van het kwijlen, met toestemming van de auteurs. Therapeutische sessies worden voor elke groep 3 dagen per week en 30 minuten per dag gepland. De effecten van interventies op het kwijlen en de eetvaardigheid worden na 8 en 16 weken sessies beoordeeld. Geregistreerde gegevens van alle variabelen zullen worden geanalyseerd met behulp van een statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS) voor Windows Software, versie 21.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Mobilty Quest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sadaf Safdar, BS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met hersenverlamming
  • Type: spastische CP
  • Ernstniveau: GMFCS (classificatieschaal voor grove motoriek) niveau III tot V, met problemen met de controle over het hoofd en de nek
  • Met voedings- en orale motorische problemen
  • Geslacht Man Vrouw
  • Leeftijd: 3-10 jaar
  • Geen geschiedenis van het ontvangen van OMFT

Uitsluitingscriteria:

  • CP-kinderen met andere comorbiditeiten of syndromen
  • risico van aspiratie
  • kinderen die sondevoeding krijgen of epileptische aanvallen hebben
  • kinderen met craniofaciale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep orale motorische facilitatietechniek
Oefening met behulp van het OMFT-protocol wordt gegeven in de volgorde van opwarmingstechniek, sleutelpunttechniek en toepassingstechniek gedurende 30 minuten per dag.
orale motorische facilitatietechniek
Ander: traditionele groep orale motorische oefeningen
Traditionele oefeningen van lippen, wangen, tong en kaken worden gegeven gedurende 30 minuten per dag en 3 dagen per week
traditionele orale motorische oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwijlen
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in het kwijlen van CP-kinderen zal worden gemeten met behulp van de "Drooling Impact Scale", een kwantitatief hulpmiddel om de effecten van interventie op de beheersing van kwijlen te evalueren. Het is een schaal van 10 items met een scoreniveau van 10 punten van 0 (helemaal geen impact) tot 10 (ernstige impact) om de impact van de interventie te kwantificeren.
16 weken
Verandering in voedingsvaardigheden
Tijdsspanne: 16 weken
Een verandering in de mondmotorische vaardigheden tijdens het voeden na de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van de "Oral Motor Assessment Scale", een schaal met zeven items/variabelen en elke variabele scoort van 0 (niet functioneel) tot 3 (normaal functioneren). Aan het einde wordt de totale score gemeten en een stijging van de score toont de verbetering in de voervaardigheden.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Sadaf Riphah

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren