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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06343922
Technique de facilitation motrice orale et exercices traditionnels sur les enfants atteints de paralysie cérébrale
2 avril 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la technique de facilitation motrice orale et des exercices traditionnels sur les capacités de bave et d'alimentation des enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale est un trouble moteur causé par des lésions du cerveau en développement.
Les difficultés d’alimentation et de déglutition sont fréquentes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Un mauvais contrôle postural et un dysfonctionnement de la motricité buccale entraînent un temps d'alimentation prolongé, une toux fréquente, un étouffement et une bave excessive affectant leur santé et leur qualité de vie.
Les lésions cérébrales liées à la PC sont permanentes et ne peuvent pas être réparées, mais différents exercices moteurs oraux, facilitation faciale orale et interventions sensorimotrices orales sont largement utilisés pour réduire la bave et les difficultés d'alimentation chez les enfants atteints de CP.
La paralysie cérébrale spastique est l'un des types de PC les plus répandus, caractérisé par une augmentation du tonus et de la raideur musculaire.
Cette recherche sera menée pour évaluer les effets comparatifs de la technique de facilitation motrice orale (OMFT) et des exercices moteurs oraux traditionnels sur les capacités de bave et d'alimentation des enfants atteints de CP spastique.
OMFT est un protocole complet avec une combinaison de techniques pour faire face aux difficultés motrices orales. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.
Un nombre total de 12 enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (GMFS III-V), hommes/femmes, âgés de 3 à 12 ans et ayant des difficultés d'alimentation seront inclus dans l'étude.
Les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'autres comorbidités, convulsions, risque d'aspiration et qui sont alimentés par sonde seront exclus.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, soit le groupe A (recevant l'OMFT), soit le groupe B (recevant un exercice moteur oral traditionnel).
Les scores de base seront enregistrés à l'aide d'outils standardisés OMAS pour la motricité orale pendant l'alimentation et DIS pour la gravité de la bave avec le consentement des auteurs.
Des séances thérapeutiques seront programmées 3 jours par semaine et 30 min par jour pour chaque groupe.
Les effets des interventions sur les capacités de bave et d'alimentation seront évalués après 8 et 16 semaines de séances.
Les données enregistrées de toutes les variables seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le logiciel Windows, version 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La paralysie cérébrale est un trouble moteur causé par des lésions du cerveau en développement.
Les difficultés d’alimentation et de déglutition sont fréquentes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).
Un mauvais contrôle postural et un dysfonctionnement de la motricité buccale entraînent un temps d'alimentation prolongé, une toux fréquente, un étouffement et une bave excessive affectant leur santé et leur qualité de vie.
Les lésions cérébrales liées à la PC sont permanentes et ne peuvent pas être réparées, mais différents exercices moteurs oraux, facilitation faciale orale et interventions sensorimotrices orales sont largement utilisés pour réduire la bave et les difficultés d'alimentation chez les enfants atteints de CP.
La paralysie cérébrale spastique est l'un des types de PC les plus répandus, caractérisé par une augmentation du tonus et de la raideur musculaire.
Cette recherche sera menée pour évaluer les effets comparatifs de la technique de facilitation motrice orale (OMFT) et des exercices moteurs oraux traditionnels sur les capacités de bave et d'alimentation des enfants atteints de CP spastique.
OMFT est un protocole complet avec une combinaison de techniques pour faire face aux difficultés motrices orales. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.
Un nombre total de 12 enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (GMFS III-V), hommes/femmes, âgés de 3 à 12 ans et ayant des difficultés d'alimentation seront inclus dans l'étude.
Les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'autres comorbidités, convulsions, risque d'aspiration et qui sont alimentés par sonde seront exclus.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, soit le groupe A (recevant l'OMFT), soit le groupe B (recevant un exercice moteur oral traditionnel).
Les scores de base seront enregistrés à l'aide d'outils standardisés OMAS pour la motricité orale pendant l'alimentation et DIS pour la gravité de la bave avec le consentement des auteurs.
Des séances thérapeutiques seront programmées 3 jours par semaine et 30 min par jour pour chaque groupe.
Les effets des interventions sur les capacités de bave et d'alimentation seront évalués après 8 et 16 semaines de séances.
Les données enregistrées de toutes les variables seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le logiciel Windows, version 21.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nazia Mumtaz, Phd
- Numéro de téléphone: 03335196500
- E-mail: nazia.mumtaz@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Mobilty Quest
-
Contact:
- Mobility Quest
- Numéro de téléphone: 03336596656
- E-mail: mobilityquest@outlook.com
-
Chercheur principal:
- Nazia Mumtaz, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sadaf Safdar, BS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale
- Type : CP spastique
- Niveau de gravité :GMFCS (échelle de classification de la fonction motrice globale) niveau III à V, avec problèmes de contrôle de la tête et du cou
- Avec des difficultés d’alimentation et de motricité buccale
- Genre Homme Femme
- Âge : 3-10 ans
- Aucun antécédent de réception d'OMFT
Critère d'exclusion:
- Enfants CP présentant d’autres comorbidités ou syndromes
- risque d'aspiration
- enfants alimentés par sonde ou souffrant de convulsions
- enfants présentant des anomalies cranio-faciales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de techniques de facilitation motrice orale
L'exercice utilisant le protocole OMFT sera donné dans l'ordre de la technique d'échauffement, de la technique des points clés et de la technique d'application pendant 30 minutes par jour.
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technique de facilitation motrice orale
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Autre: groupe d'exercices moteurs oraux traditionnels
Des exercices traditionnels des lèvres, des joues, de la langue et des mâchoires seront dispensés à raison de 30 min par jour et 3 jours/semaine.
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exercices moteurs oraux traditionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de bave
Délai: 16 semaines
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Le changement dans la bave des enfants CP sera mesuré à l'aide de la « Drooling Impact scale », un outil quantitatif pour évaluer les effets de l'intervention sur le contrôle de la bave.
Il s'agit d'une échelle de 10 éléments avec un niveau de notation de 10 points allant de 0 (aucun impact) à 10 (impact grave) pour quantifier l'impact de l'intervention.
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16 semaines
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Changement dans les compétences alimentaires
Délai: 16 semaines
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Un changement dans la motricité orale pendant l'alimentation après l'intervention sera évalué à l'aide de « l'échelle d'évaluation motrice orale », une échelle à sept éléments/variables et chaque variable obtient un score de 0 (non fonctionnel) à 3 (fonction normale).
À la fin, le score total est mesuré et une augmentation du score montre l'amélioration des compétences alimentaires.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reid SM, Johnson HM, Reddihough DS. The Drooling Impact Scale: a measure of the impact of drooling in children with developmental disabilities. Dev Med Child Neurol. 2010 Feb;52(2):e23-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03519.x. Epub 2009 Oct 15.
- Ortega Ade O, Ciamponi AL, Mendes FM, Santos MT. Assessment scale of the oral motor performance of children and adolescents with neurological damages. J Oral Rehabil. 2009 Sep;36(9):653-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2009.01979.x. Epub 2009 Jul 15.
- Widman-Valencia ME, Gongora-Meza LF, Rubio-Zapata H, Zapata-Vazquez RE, Lizama EV, Salomon MR, Estrella-Castillo D. Oral Motor Treatment Efficacy: Feeding and Swallowing Skills in Children with Cerebral Palsy. Behav Neurol. 2021 Oct 25;2021:6299462. doi: 10.1155/2021/6299462. eCollection 2021.
- Min KC, Seo SM, Woo HS. Effect of oral motor facilitation technique on oral motor and feeding skills in children with cerebral palsy : a case study. BMC Pediatr. 2022 Nov 3;22(1):626. doi: 10.1186/s12887-022-03674-8.
- Abd-Elmonem AM, Saad-Eldien SS, Abd El-Nabie WA. Effect of oral sensorimotor stimulation on oropharyngeal dysphagia in children with spastic cerebral palsy: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Dec;57(6):912-922. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06802-7. Epub 2021 May 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sadaf Riphah
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .