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Technique de facilitation motrice orale et exercices traditionnels sur les enfants atteints de paralysie cérébrale

2 avril 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la technique de facilitation motrice orale et des exercices traditionnels sur les capacités de bave et d'alimentation des enfants atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale est un trouble moteur causé par des lésions du cerveau en développement. Les difficultés d’alimentation et de déglutition sont fréquentes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Un mauvais contrôle postural et un dysfonctionnement de la motricité buccale entraînent un temps d'alimentation prolongé, une toux fréquente, un étouffement et une bave excessive affectant leur santé et leur qualité de vie. Les lésions cérébrales liées à la PC sont permanentes et ne peuvent pas être réparées, mais différents exercices moteurs oraux, facilitation faciale orale et interventions sensorimotrices orales sont largement utilisés pour réduire la bave et les difficultés d'alimentation chez les enfants atteints de CP. La paralysie cérébrale spastique est l'un des types de PC les plus répandus, caractérisé par une augmentation du tonus et de la raideur musculaire. Cette recherche sera menée pour évaluer les effets comparatifs de la technique de facilitation motrice orale (OMFT) et des exercices moteurs oraux traditionnels sur les capacités de bave et d'alimentation des enfants atteints de CP spastique. OMFT est un protocole complet avec une combinaison de techniques pour faire face aux difficultés motrices orales. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Un nombre total de 12 enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (GMFS III-V), hommes/femmes, âgés de 3 à 12 ans et ayant des difficultés d'alimentation seront inclus dans l'étude. Les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'autres comorbidités, convulsions, risque d'aspiration et qui sont alimentés par sonde seront exclus. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, soit le groupe A (recevant l'OMFT), soit le groupe B (recevant un exercice moteur oral traditionnel). Les scores de base seront enregistrés à l'aide d'outils standardisés OMAS pour la motricité orale pendant l'alimentation et DIS pour la gravité de la bave avec le consentement des auteurs. Des séances thérapeutiques seront programmées 3 jours par semaine et 30 min par jour pour chaque groupe. Les effets des interventions sur les capacités de bave et d'alimentation seront évalués après 8 et 16 semaines de séances. Les données enregistrées de toutes les variables seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le logiciel Windows, version 21.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale est un trouble moteur causé par des lésions du cerveau en développement. Les difficultés d’alimentation et de déglutition sont fréquentes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Un mauvais contrôle postural et un dysfonctionnement de la motricité buccale entraînent un temps d'alimentation prolongé, une toux fréquente, un étouffement et une bave excessive affectant leur santé et leur qualité de vie. Les lésions cérébrales liées à la PC sont permanentes et ne peuvent pas être réparées, mais différents exercices moteurs oraux, facilitation faciale orale et interventions sensorimotrices orales sont largement utilisés pour réduire la bave et les difficultés d'alimentation chez les enfants atteints de CP. La paralysie cérébrale spastique est l'un des types de PC les plus répandus, caractérisé par une augmentation du tonus et de la raideur musculaire. Cette recherche sera menée pour évaluer les effets comparatifs de la technique de facilitation motrice orale (OMFT) et des exercices moteurs oraux traditionnels sur les capacités de bave et d'alimentation des enfants atteints de CP spastique. OMFT est un protocole complet avec une combinaison de techniques pour faire face aux difficultés motrices orales. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé. Un nombre total de 12 enfants atteints de paralysie cérébrale spastique (GMFS III-V), hommes/femmes, âgés de 3 à 12 ans et ayant des difficultés d'alimentation seront inclus dans l'étude. Les enfants atteints de paralysie cérébrale et d'autres comorbidités, convulsions, risque d'aspiration et qui sont alimentés par sonde seront exclus. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, soit le groupe A (recevant l'OMFT), soit le groupe B (recevant un exercice moteur oral traditionnel). Les scores de base seront enregistrés à l'aide d'outils standardisés OMAS pour la motricité orale pendant l'alimentation et DIS pour la gravité de la bave avec le consentement des auteurs. Des séances thérapeutiques seront programmées 3 jours par semaine et 30 min par jour pour chaque groupe. Les effets des interventions sur les capacités de bave et d'alimentation seront évalués après 8 et 16 semaines de séances. Les données enregistrées de toutes les variables seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour le logiciel Windows, version 21.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Mobilty Quest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sadaf Safdar, BS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale
  • Type : CP spastique
  • Niveau de gravité :GMFCS (échelle de classification de la fonction motrice globale) niveau III à V, avec problèmes de contrôle de la tête et du cou
  • Avec des difficultés d’alimentation et de motricité buccale
  • Genre Homme Femme
  • Âge : 3-10 ans
  • Aucun antécédent de réception d'OMFT

Critère d'exclusion:

  • Enfants CP présentant d’autres comorbidités ou syndromes
  • risque d'aspiration
  • enfants alimentés par sonde ou souffrant de convulsions
  • enfants présentant des anomalies cranio-faciales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de techniques de facilitation motrice orale
L'exercice utilisant le protocole OMFT sera donné dans l'ordre de la technique d'échauffement, de la technique des points clés et de la technique d'application pendant 30 minutes par jour.
technique de facilitation motrice orale
Autre: groupe d'exercices moteurs oraux traditionnels
Des exercices traditionnels des lèvres, des joues, de la langue et des mâchoires seront dispensés à raison de 30 min par jour et 3 jours/semaine.
exercices moteurs oraux traditionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de bave
Délai: 16 semaines
Le changement dans la bave des enfants CP sera mesuré à l'aide de la « Drooling Impact scale », un outil quantitatif pour évaluer les effets de l'intervention sur le contrôle de la bave. Il s'agit d'une échelle de 10 éléments avec un niveau de notation de 10 points allant de 0 (aucun impact) à 10 (impact grave) pour quantifier l'impact de l'intervention.
16 semaines
Changement dans les compétences alimentaires
Délai: 16 semaines
Un changement dans la motricité orale pendant l'alimentation après l'intervention sera évalué à l'aide de « l'échelle d'évaluation motrice orale », une échelle à sept éléments/variables et chaque variable obtient un score de 0 (non fonctionnel) à 3 (fonction normale). À la fin, le score total est mesuré et une augmentation du score montre l'amélioration des compétences alimentaires.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sadaf Riphah

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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