Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munmotorisk faciliteringsteknik och traditionella övningar på barn med cerebral pares

2 april 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av oral motorisk underlättande teknik och traditionella övningar på dregling och matningsförmåga hos barn med cerebral pares

Cerebral pares är en motorisk störning som orsakas av skador på den utvecklande hjärnan. Matnings- och sväljsvårigheter är vanliga hos barn med cerebral pares (CP). Dålig postural kontroll och oral motorisk dysfunktion resulterar i förlängd matningstid, frekvent hosta, kvävning och överdriven dregling som påverkar deras hälsa och livskvalitet. Hjärnskadorna vid CP är permanenta och går inte att fixa, men olika orala motoriska övningar, muntlig ansiktsbehandling och orala sensorimotoriska interventioner används i stor utsträckning för att minska dregling och matsvårigheter hos barn med CP. Spastisk cerebral pares är en av de vanligaste typerna av CP som kännetecknas av ökad tonus och stelhet i muskler. Denna forskning kommer att genomföras för att utvärdera de jämförande effekterna av oral motorisk faciliteringsteknik (OMFT) och traditionella orala motoriska övningar på dregling och matningsförmåga hos barn med spastisk CP. OMFT är ett komplett protokoll med en kombination av tekniker för att hantera orala motoriska svårigheter. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie. Totalt 12 barn med spastisk cerebral pares (GMFS III-V) både män/kvinnor, mellan 3-12 år och med ätsvårigheter kommer att inkluderas i studien. Barn med cerebral pares och andra samtidiga sjukdomar, kramper, risk för aspiration och som går på sondmatning kommer att uteslutas. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, antingen grupp A (mottagning av OMFT) eller grupp B (mottagning av traditionell munmotorisk träning). Baslinjepoäng kommer att registreras med hjälp av standardiserade verktyg OMAS för oral motorisk skicklighet under utfodring och DIS för dreglande svårighetsgrad med författarnas samtycke. Terapeutiska sessioner kommer att schemaläggas 3 dagar i veckan och 30 minuter om dagen för varje grupp. Effekterna av interventioner på dregling och matningsförmåga kommer att bedömas efter 8 och 16 veckors sessioner. Inspelade data för alla variabler kommer att analyseras med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) för Windows Software, version 21.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares är en motorisk störning som orsakas av skador på den utvecklande hjärnan. Matnings- och sväljsvårigheter är vanliga hos barn med cerebral pares (CP). Dålig postural kontroll och oral motorisk dysfunktion resulterar i förlängd matningstid, frekvent hosta, kvävning och överdriven dregling som påverkar deras hälsa och livskvalitet. Hjärnskadorna vid CP är permanenta och går inte att fixa, men olika orala motoriska övningar, muntlig ansiktsbehandling och orala sensorimotoriska interventioner används i stor utsträckning för att minska dregling och matsvårigheter hos barn med CP. Spastisk cerebral pares är en av de vanligaste typerna av CP som kännetecknas av ökad tonus och stelhet i muskler. Denna forskning kommer att genomföras för att utvärdera de jämförande effekterna av oral motorisk faciliteringsteknik (OMFT) och traditionella orala motoriska övningar på dregling och matningsförmåga hos barn med spastisk CP. OMFT är ett komplett protokoll med en kombination av tekniker för att hantera orala motoriska svårigheter. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie. Totalt 12 barn med spastisk cerebral pares (GMFS III-V) både män/kvinnor, mellan 3-12 år och med ätsvårigheter kommer att inkluderas i studien. Barn med cerebral pares och andra samtidiga sjukdomar, kramper, risk för aspiration och som går på sondmatning kommer att uteslutas. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper, antingen grupp A (mottagning av OMFT) eller grupp B (mottagning av traditionell munmotorisk träning). Baslinjepoäng kommer att registreras med hjälp av standardiserade verktyg OMAS för oral motorisk skicklighet under utfodring och DIS för dreglande svårighetsgrad med författarnas samtycke. Terapeutiska sessioner kommer att schemaläggas 3 dagar i veckan och 30 minuter om dagen för varje grupp. Effekterna av interventioner på dregling och matningsförmåga kommer att bedömas efter 8 och 16 veckors sessioner. Inspelade data för alla variabler kommer att analyseras med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap (SPSS) för Windows Software, version 21.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Mobilty Quest
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Underutredare:
          • Sadaf Safdar, BS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med cerebral pares
  • Typ: spastisk CP
  • Allvarlighetsgrad: GMFCS (gross motor function classification scale) nivå III till V, med huvud- och nackekontrollproblem
  • Med matning och munmotoriska svårigheter
  • Kön Man Kvinna
  • Ålder: 3-10 år
  • Ingen tidigare historia av att ta emot OMFT

Exklusions kriterier:

  • CP-barn med andra samsjukligheter eller syndrom
  • risk för aspiration
  • barn som får sondmatning eller med anfall
  • barn med kraniofaciala anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: muntlig motorisk faciliteringsteknikgrupp
Träning med hjälp av OMFT-protokollet kommer att ges i ordningsföljd för uppvärmningsteknik, nyckelpunktsteknik och appliceringsteknik i 30 minuter om dagen.
muntlig motorisk faciliteringsteknik
Övrig: traditionella munmotoriska övningar grupp
Traditionella övningar av läppar, kinder, tunga och käkar kommer att tillhandahållas under 30 minuter om dagen och 3 dagar i veckan
traditionella munmotoriska övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dregling
Tidsram: 16 veckor
Förändringar i dregling av CP-barn kommer att mätas genom att använda "Drooling Impact scale", ett kvantitativt verktyg för att utvärdera effekterna av intervention på dreglande kontroll. Det är en skala med 10 punkter med 10 poängs poängnivå från 0 (ingen påverkan alls) till 10 (svår påverkan) för att kvantifiera effekten av intervention.
16 veckor
Förändring i matningsförmåga
Tidsram: 16 veckor
En förändring i munmotoriken under utfodring efter intervention kommer att utvärderas med hjälp av "Oral Motor Assessment Scale", en skala med sju punkter/variabel och varje variabel får poäng från 0 (ej funktionell) till 3 (normal funktion). I slutet mäts totalpoängen och en ökning av poängen visar förbättringen av utfodringsförmågan.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Sadaf Riphah

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera