Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika wspomagania motoryki jamy ustnej i tradycyjne ćwiczenia u dzieci z porażeniem mózgowym

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki wspomagania motoryki jamy ustnej i tradycyjnych ćwiczeń na zdolność ślinienia się i karmienia dzieci z porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe to zaburzenie motoryczne spowodowane uszkodzeniem rozwijającego się mózgu. U dzieci z porażeniem mózgowym (CP) często występują trudności z karmieniem i połykaniem. Zła kontrola postawy i dysfunkcja motoryki jamy ustnej skutkują wydłużeniem czasu karmienia, częstym kaszlem, dławieniem i nadmiernym ślinieniem, co odbija się na ich zdrowiu i jakości życia. Uszkodzenie mózgu w porażeniem mózgowym jest trwałe i nie można go naprawić, jednakże różne ćwiczenia motoryczne jamy ustnej, ustne wspomaganie twarzy i doustne interwencje sensomotoryczne są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia ślinienia się i trudności w karmieniu u dzieci z porażeniem mózgowym. Spastyczne porażenie mózgowe jest jednym z najpowszechniejszych typów MPD, charakteryzującym się zwiększonym napięciem i sztywnością mięśni. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny porównawczego wpływu techniki wspomagania motoryki jamy ustnej (OMFT) i tradycyjnych ćwiczeń motoryki jamy ustnej na umiejętności ślinienia i karmienia dzieci ze spastycznym MPD. OMFT to kompletny protokół obejmujący kombinację technik radzenia sobie z trudnościami motorycznymi jamy ustnej. To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Do badania zostanie włączonych łącznie 12 dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym (GMFS III-V), zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, w wieku od 3 do 12 lat, z trudnościami w karmieniu. Dzieci z porażeniem mózgowym i innymi chorobami współistniejącymi, drgawkami, ryzykiem aspiracji oraz karmione przez sondę nie zostaną uwzględnione. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, albo Grupy A (otrzymującej OMFT), albo Grupy B (otrzymującej tradycyjne ćwiczenia motoryczne jamy ustnej). Punktacja wyjściowa zostanie zarejestrowana przy użyciu standardowych narzędzi OMAS do pomiaru motoryki jamy ustnej podczas karmienia i DIS do określenia nasilenia ślinienia się, za zgodą autorów. Zajęcia terapeutyczne będą odbywać się 3 dni w tygodniu po 30 minut dziennie dla każdej grupy. Wpływ interwencji na zdolność ślinienia się i karmienia zostanie oceniony po 8 i 16 tygodniach sesji. Zarejestrowane dane wszystkich zmiennych zostaną poddane analizie przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) dla oprogramowania Windows w wersji 21.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe to zaburzenie motoryczne spowodowane uszkodzeniem rozwijającego się mózgu. U dzieci z porażeniem mózgowym (CP) często występują trudności z karmieniem i połykaniem. Zła kontrola postawy i dysfunkcja motoryki jamy ustnej skutkują wydłużeniem czasu karmienia, częstym kaszlem, dławieniem i nadmiernym ślinieniem, co odbija się na ich zdrowiu i jakości życia. Uszkodzenie mózgu w porażeniem mózgowym jest trwałe i nie można go naprawić, jednakże różne ćwiczenia motoryczne jamy ustnej, ustne wspomaganie twarzy i doustne interwencje sensomotoryczne są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia ślinienia się i trudności w karmieniu u dzieci z porażeniem mózgowym. Spastyczne porażenie mózgowe jest jednym z najpowszechniejszych typów MPD, charakteryzującym się zwiększonym napięciem i sztywnością mięśni. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu oceny porównawczego wpływu techniki wspomagania motoryki jamy ustnej (OMFT) i tradycyjnych ćwiczeń motoryki jamy ustnej na umiejętności ślinienia i karmienia dzieci ze spastycznym MPD. OMFT to kompletny protokół obejmujący kombinację technik radzenia sobie z trudnościami motorycznymi jamy ustnej. To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Do badania zostanie włączonych łącznie 12 dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym (GMFS III-V), zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, w wieku od 3 do 12 lat, z trudnościami w karmieniu. Dzieci z porażeniem mózgowym i innymi chorobami współistniejącymi, drgawkami, ryzykiem aspiracji oraz karmione przez sondę nie zostaną uwzględnione. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, albo Grupy A (otrzymującej OMFT), albo Grupy B (otrzymującej tradycyjne ćwiczenia motoryczne jamy ustnej). Punktacja wyjściowa zostanie zarejestrowana przy użyciu standardowych narzędzi OMAS do pomiaru motoryki jamy ustnej podczas karmienia i DIS do określenia nasilenia ślinienia się, za zgodą autorów. Zajęcia terapeutyczne będą odbywać się 3 dni w tygodniu po 30 minut dziennie dla każdej grupy. Wpływ interwencji na zdolność ślinienia się i karmienia zostanie oceniony po 8 i 16 tygodniach sesji. Zarejestrowane dane wszystkich zmiennych zostaną poddane analizie przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) dla oprogramowania Windows w wersji 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Mobilty Quest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sadaf Safdar, BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z porażeniem mózgowym
  • Typ: spastyczne MPD
  • Poziom dotkliwości: GMFCS (skala klasyfikacji funkcji motorycznych brutto) poziom III do V, z problemami w zakresie kontroli głowy i szyi
  • Z trudnościami w karmieniu i motoryce jamy ustnej
  • Płeć Mężczyzna Kobieta
  • Wiek: 3-10 lat
  • Brak historii otrzymywania OMFT

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z MPD z innymi chorobami lub zespołami współistniejącymi
  • ryzyko aspiracji
  • dzieci karmione przez sondę lub z drgawkami
  • dzieci z wadami twarzoczaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa technik wspomagania motorycznego jamy ustnej
Ćwiczenia z wykorzystaniem protokołu OMFT będą podawane w kolejności: technika rozgrzewki, technika punktów kluczowych i technika aplikacji przez 30 min dziennie.
technika oralnego wspomagania motorycznego
Inny: tradycyjna grupa ćwiczeń motorycznych jamy ustnej
Tradycyjne ćwiczenia warg, policzków, języka i szczęk będą wykonywane przez 30 minut dziennie i 3 dni w tygodniu
tradycyjne ćwiczenia motoryczne jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ślinieniu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiany w ślinieniu się dzieci z porażeniem mózgowym będą mierzone za pomocą „skali Drooling Impact”, ilościowego narzędzia służącego do oceny wpływu interwencji na kontrolę ślinienia. Jest to 10-punktowa skala z 10-punktowym poziomem punktacji od 0 (żadny wpływ) do 10 (poważny wpływ), aby określić ilościowo wpływ interwencji.
16 tygodni
Zmiana umiejętności karmienia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana motoryki jamy ustnej podczas karmienia po interwencji zostanie oceniona przy użyciu „Skali Oceny Motoryki Jamy Ustnej”, siedmioelementowej/zmiennej skali, a każda zmienna otrzymuje punkty od 0 (brak funkcjonalności) do 3 (prawidłowe funkcjonowanie). Na koniec mierzony jest wynik całkowity, a wzrost wyniku wskazuje na poprawę umiejętności karmienia.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sadaf Riphah

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj