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脑瘫儿童口腔运动促进技术和传统练习

2024年4月2日 更新者：Riphah International University

口腔运动促进技术和传统练习对脑瘫儿童流口水和进食技能的影响

脑瘫是一种由发育中的大脑受损引起的运动障碍。 进食和吞咽困难在脑瘫 (CP) 儿童中很常见。 姿势控制不良和口腔运动功能障碍会导致喂食时间延长、频繁咳嗽、窒息和流口水过多，影响他们的健康和生活质量。 脑瘫的脑损伤是永久性的，无法修复，但不同的口腔运动锻炼、口腔面部促进和口腔感觉运动干预被广泛用于减少脑瘫儿童的流口水和喂养困难。 痉挛性脑瘫是最常见的脑瘫类型之一，其特征是肌肉张力和僵硬增加。 本研究将评估口腔运动促进技术（OMFT）和传统口腔运动练习对痉挛性脑瘫儿童流口水和进食技能的比较效果。 OMFT 是一个完整的方案，结合了处理口腔运动困难的技术。这项研究将是一项随机对照试验。 该研究将包括总共 12 名患有痉挛性脑瘫 (GMFS III-V) 的儿童，男性/女性，年龄在 3-12 岁之间，并且有喂养困难。 患有脑瘫和其他合并症、癫痫、误吸风险以及接受管饲的儿童将被排除在外。 参与者将被随机分配到两组，A 组（接受 OMFT）或 B 组（接受传统口腔运动练习）。 经作者同意，将使用标准化工具 OMAS 记录喂养期间的口腔运动技能，使用 DIS 记录流口水严重程度，记录基线分数。 每组的治疗疗程将安排为每周 3 天、每天 30 分钟。 干预措施对流口水和进食技能的影响将在 8 周和 16 周的课程后进行评估。 所有变量的记录数据将使用 Windows 软件社会科学统计软件包 (SPSS) 版本 21 进行分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

脑瘫是一种由发育中的大脑受损引起的运动障碍。 进食和吞咽困难在脑瘫 (CP) 儿童中很常见。 姿势控制不良和口腔运动功能障碍会导致喂食时间延长、频繁咳嗽、窒息和流口水过多，影响他们的健康和生活质量。 脑瘫的脑损伤是永久性的，无法修复，但不同的口腔运动锻炼、口腔面部促进和口腔感觉运动干预被广泛用于减少脑瘫儿童的流口水和喂养困难。 痉挛性脑瘫是最常见的脑瘫类型之一，其特征是肌肉张力和僵硬增加。 本研究将评估口腔运动促进技术（OMFT）和传统口腔运动练习对痉挛性脑瘫儿童流口水和进食技能的比较效果。 OMFT 是一个完整的方案，结合了处理口腔运动困难的技术。这项研究将是一项随机对照试验。 该研究将包括总共 12 名患有痉挛性脑瘫 (GMFS III-V) 的儿童，男性/女性，年龄在 3-12 岁之间，并且有喂养困难。 患有脑瘫和其他合并症、癫痫、误吸风险以及接受管饲的儿童将被排除在外。 参与者将被随机分配到两组，A 组（接受 OMFT）或 B 组（接受传统口腔运动练习）。 经作者同意，将使用标准化工具 OMAS 记录喂养期间的口腔运动技能，使用 DIS 记录流口水严重程度，记录基线分数。 每组的治疗疗程将安排为每周 3 天、每天 30 分钟。 干预措施对流口水和进食技能的影响将在 8 周和 16 周的课程后进行评估。 所有变量的记录数据将使用 Windows 软件社会科学统计软件包 (SPSS) 版本 21 进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Mobilty Quest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • 副研究员：
          • Sadaf Safdar, BS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 脑瘫儿童
  • 类型：痉挛性脑瘫
  • 严重程度：GMFCS（粗大运动功能分类量表）III级至V级，有头颈部控制问题
  • 有进食和口腔运动困难
  • 性别 男/女
  • 年龄：3-10岁
  • 没有接受 OMFT 的历史

排除标准：

  • 患有其他合并症或综合征的脑瘫儿童
  • 误吸风险
  • 接受管饲或癫痫发作的儿童
  • 颅面畸形儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：口腔运动促进技术组
采用OMFT协议进行锻炼，按照热身技术、关键点技术、应用技术的顺序进行，每天30分钟。
行为的：口腔运动促进技术组
口腔运动促进技术
其他：传统口腔运动练习组
每周 3 天，每天 30 分钟提供嘴唇、脸颊、舌头和下颌的传统锻炼
其他：传统口腔运动练习组
传统的口腔运动练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流口水的变化
大体时间：16周
CP儿童的流口水变化将通过“流口水影响量表”来测量，这是一种定量工具，用于评估干预对流口水控制的效果。 它是一个包含 10 个项目的量表，从 0（完全没有影响）到 10（严重影响）共 10 分，以量化干预的影响。
16周
喂养技巧的改变
大体时间：16周
干预后喂养期间口腔运动技能的变化将通过使用“口腔运动评估量表”进行评估，该量表有七个项目/变量，每个变量的分数从0（无功能）到3（功能正常）。 最后测量总分，分数的增加表明喂养技能的提高。
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Nazia Mumtaz, PhD、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Sadaf Riphah

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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