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Técnica de facilitación motora oral y ejercicios tradicionales en niños con parálisis cerebral

2 de abril de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la técnica de facilitación motora oral y los ejercicios tradicionales sobre las habilidades de babeo y alimentación de niños con parálisis cerebral

La parálisis cerebral es un trastorno motor causado por el daño al cerebro en desarrollo. Las dificultades para alimentarse y tragar son comunes en niños con parálisis cerebral (PC). El control postural deficiente y la disfunción motora oral provocan un tiempo de alimentación prolongado, tos frecuente, asfixia y babeo excesivo que afectan su salud y calidad de vida. El daño cerebral en la parálisis cerebral es permanente y no se puede reparar; sin embargo, se utilizan ampliamente diferentes ejercicios motores orales, facilitación facial oral e intervenciones sensoriomotoras orales para reducir la baba y las dificultades de alimentación en niños con parálisis cerebral. La parálisis cerebral espástica es uno de los tipos más prevalentes de parálisis cerebral que se caracteriza por un aumento del tono y rigidez de los músculos. Esta investigación se llevará a cabo para evaluar los efectos comparativos de la técnica de facilitación motora oral (OMFT) y ejercicios motores orales tradicionales sobre las habilidades de babeo y alimentación de niños con parálisis cerebral espástica. OMFT es un protocolo completo con una combinación de técnicas para abordar las dificultades motoras orales. Este estudio será un ensayo de control aleatorio. Un total de 12 niños con parálisis cerebral espástica (GMFS III-V), tanto hombres como mujeres, entre 3 y 12 años de edad y con dificultades de alimentación se incluirán en el estudio. Se excluirán los niños con parálisis cerebral y otras comorbilidades, convulsiones, riesgo de aspiración y que estén en alimentación por sonda. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, ya sea el Grupo A (que recibe OMFT) o el Grupo B (que recibe ejercicio motor oral tradicional). Las puntuaciones iniciales se registrarán mediante el uso de herramientas estandarizadas OMAS para la habilidad motora oral durante la alimentación y DIS para la gravedad de la baba con el consentimiento de los autores. Las sesiones terapéuticas se programarán 3 días por semana y 30 min al día para cada grupo. Los efectos de las intervenciones sobre las habilidades de babeo y alimentación se evaluarán después de 8 y 16 semanas de sesiones. Los datos registrados de todas las variables se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) para el software Windows, versión 21.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral es un trastorno motor causado por el daño al cerebro en desarrollo. Las dificultades para alimentarse y tragar son comunes en niños con parálisis cerebral (PC). El control postural deficiente y la disfunción motora oral provocan un tiempo de alimentación prolongado, tos frecuente, asfixia y babeo excesivo que afectan su salud y calidad de vida. El daño cerebral en la parálisis cerebral es permanente y no se puede reparar; sin embargo, se utilizan ampliamente diferentes ejercicios motores orales, facilitación facial oral e intervenciones sensoriomotoras orales para reducir la baba y las dificultades de alimentación en niños con parálisis cerebral. La parálisis cerebral espástica es uno de los tipos más prevalentes de parálisis cerebral que se caracteriza por un aumento del tono y rigidez de los músculos. Esta investigación se llevará a cabo para evaluar los efectos comparativos de la técnica de facilitación motora oral (OMFT) y ejercicios motores orales tradicionales sobre las habilidades de babeo y alimentación de niños con parálisis cerebral espástica. OMFT es un protocolo completo con una combinación de técnicas para abordar las dificultades motoras orales. Este estudio será un ensayo de control aleatorio. Un total de 12 niños con parálisis cerebral espástica (GMFS III-V), tanto hombres como mujeres, entre 3 y 12 años de edad y con dificultades de alimentación se incluirán en el estudio. Se excluirán los niños con parálisis cerebral y otras comorbilidades, convulsiones, riesgo de aspiración y que estén en alimentación por sonda. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, ya sea el Grupo A (que recibe OMFT) o el Grupo B (que recibe ejercicio motor oral tradicional). Las puntuaciones iniciales se registrarán mediante el uso de herramientas estandarizadas OMAS para la habilidad motora oral durante la alimentación y DIS para la gravedad de la baba con el consentimiento de los autores. Las sesiones terapéuticas se programarán 3 días por semana y 30 min al día para cada grupo. Los efectos de las intervenciones sobre las habilidades de babeo y alimentación se evaluarán después de 8 y 16 semanas de sesiones. Los datos registrados de todas las variables se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) para el software Windows, versión 21.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Mobilty Quest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Sadaf Safdar, BS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con parálisis cerebral
  • Tipo: CP espástica
  • Nivel de gravedad: GMFCS (escala de clasificación de la función motora gruesa) nivel III a V, con problemas de control de cabeza y cuello.
  • Con dificultades de alimentación y motora bucal.
  • Género Masculino Femenino
  • Edad: 3-10 años
  • Sin antecedentes de recepción de OMFT

Criterio de exclusión:

  • Niños con parálisis cerebral con otras comorbilidades o síndromes
  • riesgo de aspiración
  • niños alimentados por sonda o con convulsiones
  • niños con anomalías craneofaciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de técnicas de facilitación motora oral
El ejercicio mediante el protocolo OMFT se realizará en el orden de técnica de calentamiento, técnica de puntos clave y técnica de aplicación durante 30 minutos al día.
técnica de facilitación motora oral
Otro: grupo de ejercicios motores orales tradicionales
Se proporcionarán ejercicios tradicionales de labios, mejillas, lengua y mandíbula durante 30 minutos al día y 3 días a la semana.
ejercicios motores orales tradicionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el babeo
Periodo de tiempo: 16 semanas
El cambio en el babeo de los niños con parálisis cerebral se medirá utilizando la "escala de impacto del babeo", una herramienta cuantitativa para evaluar los efectos de la intervención sobre el control del babeo. Es una escala de 10 ítems con un nivel de puntuación de 10 puntos desde 0 (ningún impacto) a 10 (impacto severo) para cuantificar el impacto de la intervención.
16 semanas
Cambio en las habilidades de alimentación.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Un cambio en las habilidades motoras orales durante la alimentación después de la intervención se evaluará mediante el uso de la "Escala de evaluación del motor oral", una escala de siete ítems/variables y cada variable tiene una puntuación de 0 (no funcional) a 3 (función normal). Al final se mide la puntuación total y un aumento en la puntuación muestra la mejora en las habilidades de alimentación.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sadaf Riphah

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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