Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralmotorisk faciliteringsteknik og traditionelle øvelser på børn med cerebral parese

2. april 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af oral motorisk faciliteringsteknik og traditionelle øvelser på savlen og fodringsfærdigheder hos børn med cerebral parese

Cerebral parese er en motorisk lidelse forårsaget af skader på den udviklende hjerne. Ernærings- og synkebesvær er almindelige hos børn med cerebral parese (CP). Dårlig postural kontrol og oral motorisk dysfunktion resulterer i forlænget spisetid, hyppig hoste, kvælning og overdreven savlen, hvilket påvirker deres helbred og livskvalitet. Hjerneskaden i CP er permanent, som ikke kan repareres, men forskellige orale motoriske øvelser, oral ansigtsfacilitering og orale sansemotoriske indgreb er almindeligt anvendt til savlreduktion og ernæringsbesvær hos børn med CP. Spastisk cerebral parese er en af ​​de mest udbredte typer CP, der er karakteriseret ved øget tonus og stivhed i musklerne. Denne forskning vil blive udført for at evaluere de komparative effekter af oral motorisk faciliteringsteknik (OMFT) og traditionelle orale motoriske øvelser på savlen og fodringsfærdigheder hos børn med spastisk CP. OMFT er en komplet protokol med en kombination af teknikker til at håndtere orale motoriske vanskeligheder. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg. Et samlet antal på 12 børn med spastisk cerebral parese (GMFS III-V), både mænd/hun, mellem 3-12 år og med ernæringsbesvær vil blive inkluderet i undersøgelsen. Børn med cerebral parese og andre følgesygdomme, krampeanfald, risiko for aspiration og som er i sondeernæring vil blive udelukket. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, enten gruppe A (modtager OMFT) eller gruppe B (modtager traditionel oral motorisk øvelse). Baseline-score vil blive registreret ved at bruge standardiserede værktøjer OMAS til oral motorik under fodring og DIS for savlens sværhedsgrad med forfatternes samtykke. Terapeutiske sessioner vil blive planlagt 3 dage om ugen og 30 minutter om dagen for hver gruppe. Effekten af ​​interventioner på savlen og fodringsevnen vil blive vurderet efter 8 og 16 ugers sessioner. Registrerede data for alle variabler vil blive analyseret ved at bruge statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) til Windows Software, version 21.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese er en motorisk lidelse forårsaget af skader på den udviklende hjerne. Ernærings- og synkebesvær er almindelige hos børn med cerebral parese (CP). Dårlig postural kontrol og oral motorisk dysfunktion resulterer i forlænget spisetid, hyppig hoste, kvælning og overdreven savlen, hvilket påvirker deres helbred og livskvalitet. Hjerneskaden i CP er permanent, som ikke kan repareres, men forskellige orale motoriske øvelser, oral ansigtsfacilitering og orale sansemotoriske indgreb er almindeligt anvendt til savlreduktion og ernæringsbesvær hos børn med CP. Spastisk cerebral parese er en af ​​de mest udbredte typer CP, der er karakteriseret ved øget tonus og stivhed i musklerne. Denne forskning vil blive udført for at evaluere de komparative effekter af oral motorisk faciliteringsteknik (OMFT) og traditionelle orale motoriske øvelser på savlen og fodringsfærdigheder hos børn med spastisk CP. OMFT er en komplet protokol med en kombination af teknikker til at håndtere orale motoriske vanskeligheder. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg. Et samlet antal på 12 børn med spastisk cerebral parese (GMFS III-V), både mænd/hun, mellem 3-12 år og med ernæringsbesvær vil blive inkluderet i undersøgelsen. Børn med cerebral parese og andre følgesygdomme, krampeanfald, risiko for aspiration og som er i sondeernæring vil blive udelukket. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, enten gruppe A (modtager OMFT) eller gruppe B (modtager traditionel oral motorisk øvelse). Baseline-score vil blive registreret ved at bruge standardiserede værktøjer OMAS til oral motorik under fodring og DIS for savlens sværhedsgrad med forfatternes samtykke. Terapeutiske sessioner vil blive planlagt 3 dage om ugen og 30 minutter om dagen for hver gruppe. Effekten af ​​interventioner på savlen og fodringsevnen vil blive vurderet efter 8 og 16 ugers sessioner. Registrerede data for alle variabler vil blive analyseret ved at bruge statistisk pakke for samfundsvidenskab (SPSS) til Windows Software, version 21.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Mobilty Quest
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Underforsker:
          • Sadaf Safdar, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med cerebral parese
  • Type: spastisk CP
  • Sværhedsgrad: GMFCS (gross motor function classification scale) niveau III til V, med hoved- og nakkekontrolproblemer
  • Med fodring og mundmotoriske vanskeligheder
  • Køn mand Kvinde
  • Alder: 3-10 år
  • Ingen tidligere historik for modtagelse af OMFT

Ekskluderingskriterier:

  • CP børn med andre følgesygdomme eller syndromer
  • risiko for aspiration
  • børn i sondeernæring eller med anfald
  • børn med kraniofaciale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mundmotorisk faciliteringsteknik gruppe
Træning ved at bruge OMFT-protokollen vil blive givet i rækkefølgen af ​​opvarmningsteknik, nøglepunktsteknik og påføringsteknik i 30 minutter om dagen.
oral motorisk faciliteringsteknik
Andet: traditionelle mundmotoriske øvelser gruppe
Traditionelle øvelser af læber, kinder, tunge og kæber vil blive givet i 30 minutter om dagen og 3 dage om ugen
traditionelle mundmotoriske øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i savlen
Tidsramme: 16 uger
Ændring i savlen af ​​CP-børn vil blive målt ved at bruge "Drooling Impact scale", et kvantitativt værktøj til at evaluere virkningerne af intervention på savlkontrol. Det er en 10-punktsskala med 10 point scoreniveau fra 0 (ingen påvirkning overhovedet) til 10 (alvorlig påvirkning) for at kvantificere virkningen af ​​intervention.
16 uger
Ændring i fodringsfærdigheder
Tidsramme: 16 uger
En ændring i mundmotorik under fodring efter intervention vil blive evalueret ved at bruge "Oral Motor Assessment Scale", en skala med syv elementer/variabler, og hver variabel scorer fra 0 (ikke funktionel) til 3 (normal funktion). Til sidst måles totalscore, og en stigning i score viser forbedringen i fodringsevner.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sadaf Riphah

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Kliniske forsøg med mundmotorisk faciliteringsteknik gruppe

Abonner