Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun moottorin helpotustekniikka ja perinteiset harjoitukset lapsille, joilla on aivovamma

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Suun motorisen fasilitaatiotekniikan ja perinteisten harjoitusten vaikutukset aivovammaisten lasten kuolaamiseen ja ruokintataitoon

Aivohalvaus on motorinen häiriö, joka johtuu kehittyvien aivojen vaurioista. Ruokinta- ja nielemisvaikeudet ovat yleisiä lapsilla, joilla on aivovamma (CP). Huono asennonhallinta ja suun motoriset toimintahäiriöt johtavat pidentyneeseen ruokinta-aikaan, toistuvaan yskimiseen, tukehtumiseen ja liialliseen kuolaamiseen, mikä vaikuttaa heidän terveyteensä ja elämänlaatuunsa. CP:ssä aivovaurio on pysyvä, jota ei voida korjata, mutta erilaisia ​​suun motorisia harjoituksia, suun kasvojen fasilitaatioita ja oraalisia sensorimotorisia interventioita käytetään laajalti kuolaamisen vähentämiseen ja syömisvaikeuksiin CP-potilailla. Spastinen aivohalvaus on yksi yleisimmistä CP-tyypeistä, jolle on ominaista lisääntynyt lihasten sävy ja jäykkyys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisen motorisen fasilitaatiotekniikan (OMFT) ja perinteisten suun motoristen harjoitusten vertailevia vaikutuksia spastista CP:tä sairastavien lasten kuolaamiseen ja ruokintataitoon. OMFT on täydellinen protokolla, jossa on yhdistelmä tekniikoita suun motoristen ongelmien ratkaisemiseksi. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 12 lasta, joilla on spastinen aivovamma (GMFS III-V), sekä mies/nainen, iältään 3–12-vuotias ja joilla on ruokintavaikeuksia. Lapset, joilla on aivohalvaus ja muut samanaikaiset sairaudet, kohtaukset, aspiraatioriski ja jotka ovat putkiruokinnassa, suljetaan pois. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joko ryhmään A (saavat OMFT:n) tai ryhmään B (saavat perinteistä suun motoriikkaa). Peruspisteet kirjataan käyttämällä standardoituja työkaluja OMAS suun motoriikassa ruokinnan aikana ja DIS kuolaamisen vakavuuden osalta tekijöiden suostumuksella. Terapeuttisia istuntoja järjestetään 3 päivänä viikossa ja 30 minuuttia päivässä jokaiselle ryhmälle. Interventioiden vaikutukset kuolaamiseen ja ruokintataitoon arvioidaan 8 ja 16 viikon harjoitusten jälkeen. Kaikkien muuttujien tallennetut tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) Windows-ohjelmistolle, versio 21.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on motorinen häiriö, joka johtuu kehittyvien aivojen vaurioista. Ruokinta- ja nielemisvaikeudet ovat yleisiä lapsilla, joilla on aivovamma (CP). Huono asennonhallinta ja suun motoriset toimintahäiriöt johtavat pidentyneeseen ruokinta-aikaan, toistuvaan yskimiseen, tukehtumiseen ja liialliseen kuolaamiseen, mikä vaikuttaa heidän terveyteensä ja elämänlaatuunsa. CP:ssä aivovaurio on pysyvä, jota ei voida korjata, mutta erilaisia ​​suun motorisia harjoituksia, suun kasvojen fasilitaatioita ja oraalisia sensorimotorisia interventioita käytetään laajalti kuolaamisen vähentämiseen ja syömisvaikeuksiin CP-potilailla. Spastinen aivohalvaus on yksi yleisimmistä CP-tyypeistä, jolle on ominaista lisääntynyt lihasten sävy ja jäykkyys. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisen motorisen fasilitaatiotekniikan (OMFT) ja perinteisten suun motoristen harjoitusten vertailevia vaikutuksia spastista CP:tä sairastavien lasten kuolaamiseen ja ruokintataitoon. OMFT on täydellinen protokolla, jossa on yhdistelmä tekniikoita suun motoristen ongelmien ratkaisemiseksi. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe. Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 12 lasta, joilla on spastinen aivovamma (GMFS III-V), sekä mies/nainen, iältään 3–12-vuotias ja joilla on ruokintavaikeuksia. Lapset, joilla on aivohalvaus ja muut samanaikaiset sairaudet, kohtaukset, aspiraatioriski ja jotka ovat putkiruokinnassa, suljetaan pois. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joko ryhmään A (saavat OMFT:n) tai ryhmään B (saavat perinteistä suun motoriikkaa). Peruspisteet kirjataan käyttämällä standardoituja työkaluja OMAS suun motoriikassa ruokinnan aikana ja DIS kuolaamisen vakavuuden osalta tekijöiden suostumuksella. Terapeuttisia istuntoja järjestetään 3 päivänä viikossa ja 30 minuuttia päivässä jokaiselle ryhmälle. Interventioiden vaikutukset kuolaamiseen ja ruokintataitoon arvioidaan 8 ja 16 viikon harjoitusten jälkeen. Kaikkien muuttujien tallennetut tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) Windows-ohjelmistolle, versio 21.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Mobilty Quest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nazia Mumtaz, PhD
        • Alatutkija:
          • Sadaf Safdar, BS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on aivovamma
  • Tyyppi: spastinen CP
  • Vakavuusaste: GMFCS (bruttomotoristen toimintojen luokitusasteikko) taso III–V, pään ja kaulan hallintaongelmia
  • Ruokinta- ja suun motoristen vaikeuksien kanssa
  • Sukupuoli Mies Nainen
  • Ikä: 3-10 vuotta
  • Ei aikaisempaa OMFT:n vastaanottamishistoriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • CP-lapset, joilla on muita samanaikaisia ​​​​sairauksia tai oireyhtymiä
  • aspiraatioriski
  • letkuruokinnassa tai kohtauksista kärsiville lapsille
  • lapset, joilla on kallon kasvojen epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suun motorisen fasilitaatiotekniikan ryhmä
Harjoituksia OMFT-protokollalla annetaan lämmittelytekniikan, avainpistetekniikan ja levitystekniikan järjestyksessä 30 min päivässä.
suun motorinen fasilitaatiotekniikka
Muut: perinteinen suun motoristen harjoitusten ryhmä
Perinteisiä huulten, poskien, kielen ja leukojen harjoituksia tarjotaan 30 min päivässä ja 3 päivää/viikko
perinteiset suun motoriset harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuolaamisessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutoksia CP-lasten kuolaamisessa mitataan käyttämällä "Drooling Impact asteikkoa", kvantitatiivista työkalua, jolla arvioidaan interventioiden vaikutuksia kuolaamisen hallintaan. Se on 10 kohdan asteikko, jossa on 10 pisteen pisteytys tasosta 0 (ei vaikutusta ollenkaan) 10:een (vakava vaikutus) toimenpiteen vaikutuksen kvantifioimiseksi.
16 viikkoa
Ruokintataitojen muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Suun motoristen taitojen muutos ruokinnan aikana intervention jälkeen arvioidaan käyttämällä "Oral Motor Assessment Scalea", seitsemän kohteen/muuttujan asteikkoa ja jokainen muuttuja saa pisteet 0:sta (ei toiminnallinen) 3:een (normaali toiminta). Lopussa mitataan kokonaispistemäärä ja pistemäärän nousu osoittaa ruokintataitojen paranemisen.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazia Mumtaz, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sadaf Riphah

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma (CP)

Kliiniset tutkimukset suun motorisen fasilitaatiotekniikan ryhmä

3
Tilaa