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퇴행성 신경질환에서 타우 단백질의 [18F] PM-PBB3 PET 영상화에 대한 임상 연구

2024년 3월 28일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
뇌신경퇴행성질환 진단기술 측면에서 양전자 추적자를 인체에 주입해 해당 단백질과 결합하고 그 분포를 PET 영상을 통해 보여주는 것은 업계에서 성숙한 기술이다. 현재 전 세계 여러 연구 그룹에서 각각의 타우 영상화제 화합물의 개발 및 임상 효능 평가를 위해 노력하고 있습니다. 이번 임상 연구 프로젝트는 [18F]PM-PBB3 PET를 통해 살아있는 뇌 내 타우 단백질의 비정상적인 변화를 보여주고자 합니다. 이미징은 [11C]PBB3을 기반으로 더욱 최적화된 2세대 추적자로서 타우 단백질 얽힘에 더 밀접하게 결합하고 유사한 이미징 에이전트보다 비특이적 결합이 덜하다는 장점이 있습니다. 더 나은 이미지 품질과 더 넓은 범위의 임상 적용.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruixue Cui, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 45세에서 90세 사이; 성별 제한이 없습니다. 뇌 MRI는 신경퇴행의 진단을 뒷받침했으며, 다른 신경 질환의 증거는 없었습니다.

피험자 또는 그의 법적 보호자 또는 간병인이 직접 서명한 사전 동의서입니다.

제외 기준:

  • 기타 심각한 신경 장애 또는 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액계, 종양, 내분비, 호흡기, 면역 결핍 및 기타 심각한 질병이 있는 경우.

1개월 이내에 실험용 약물 또는 장치를 투여받았습니다(유효성 또는 안전성이 불분명함).

PET/CT 검사를 받기를 꺼리는 환자. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험용: 18F-PBB3 PET/CT
18F-PBB3을 주입한 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
진단 검사: 18F-PBB3 PET/CT 스캔
신경변성이 의심되는 환자에게 370MBq(10mCi)18F-FDG를 주사한 후 TAU 침착을 관찰하기 위해 PET/CT 스캔을 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
민감도, 특이도, 정확도를 포함한 진단 성능
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상단계
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
18F-FDG PET/CT와 비교하여 18F-PBB3 PET/CT에 의해 임상 단계가 변경되었습니다.
연구 수료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-NM-PBB3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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