Tau 蛋白的 [18F] PM-PBB3 PET 成像在神经退行性疾病中的临床研究
2024年3月28日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
在脑神经退行性疾病的诊断技术方面，将正电子示踪剂注入人体，使其与相应的蛋白质结合，并通过PET成像显示其分布，是业内成熟的技术。
目前，全球多个研究小组正在致力于各自tau显像剂化合物的开发和临床疗效评估。该临床研究项目拟通过[18F]PM-PBB3 PET显示活体大脑中tau蛋白的异常变化显像剂，是在[11C]PBB3的基础上进一步优化的第二代示踪剂，与同类显像剂相比，具有与tau蛋白缠结结合更紧密、非特异性结合更少的优点。
更好的图像质量和更广泛的临床应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chenhao Jia, M.D.
- 电话号码：86+18548703382
- 邮箱：jiachenhao24@163.com
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Chenhao Jia, M.D.
- 电话号码：18548703382
- 邮箱：jiachenhao24@163.com
-
首席研究员：
- Ruixue Cui, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 45岁至90岁之间；无性别限制。 脑部MRI支持神经退行性疾病的诊断，没有其他神经系统疾病的证据。
由受试者或其法定监护人或照顾者亲自签署的知情同意书。
排除标准：
- 有其他严重神经系统疾病，或胃肠道、心血管、肝、肾、血液系统、肿瘤、内分泌、呼吸、免疫缺陷等严重疾病。
1个月内收到实验药物或装置（其功效或安全性尚不清楚）。
不愿意接受PET/CT扫描的患者。 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：18F-PBB3 PET/CT
注射 18F-PBB3，然后进行 PET/CT 扫描。
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疑似神经退行性变的患者注射370MBq（10 mCi）18F-FDG后进行PET/CT扫描，观察TAU沉积情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断性能
大体时间：通过学习完成，平均1年
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诊断性能包括敏感性、特异性、准确性
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床阶段
大体时间：通过学习完成，平均1年
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与 18F-FDG PET/CT 相比，18F-PBB3 PET/CT 改变了临床分期。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruixue Cui, M.D.、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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