Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie [18F] PM-PBB3 PET zobrazování Tau proteinu u neurodegenerativních onemocnění

28. března 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Pokud jde o technologii diagnostiky mozkových neurodegenerativních onemocnění, vstřikování pozitronových indikátorů do lidského těla, aby se mohly spojit s odpovídajícím proteinem a ukázat jeho distribuci pomocí PET zobrazování, je vyspělou technologií v průmyslu. V současné době několik výzkumných skupin po celém světě pracuje na vývoji a hodnocení klinické účinnosti jejich příslušných sloučenin tau zobrazovacích činidel. Tento klinický výzkumný projekt má za cíl ukázat abnormální změny proteinu tau v živém mozku pomocí [18F]PM-PBB3 PET zobrazování, což je indikátor druhé generace dále optimalizovaný na základě [11C]PBB3 a má výhody těsnější vazby k propletení proteinu tau a méně nespecifické vazby než podobná zobrazovací činidla. Lepší kvalita obrazu a širší rozsah klinických aplikací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruixue Cui, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 45 a 90 lety; Bez omezení pohlaví. MRI mozku podpořila diagnózu neurodegenerace a nebyly žádné důkazy o jiných neurologických onemocněních.

Informovaný souhlas podepsaný osobně subjektem nebo jeho zákonným zástupcem či pečovatelem.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiné závažné neurologické poruchy nebo onemocnění trávicího traktu, kardiovaskulárního systému, jater, ledvin, krevního systému, nádorové, endokrinní, respirační, imunitní nedostatečnost a další závažná onemocnění.

Obdržel experimentální lék nebo zařízení do 1 měsíce (jehož účinnost nebo bezpečnost není jasná).

pacientů, kteří nebyli ochotni podstoupit PET/CT vyšetření. těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: 18F-PBB3 PET/CT
Injikujte 18F-PBB3 a poté proveďte PET/CT sken.
Diagnostický test: 18F-PBB3 PET/CT sken
Pacienti s podezřením na neurodegeneraci podstoupili PET/CT sken po injekci 370 MBq (10 mCi)18F-FDG ke sledování depozice TAU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Diagnostický výkon včetně senzitivity, specificity, přesnosti
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické stadium
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Klinické stadium změněno 18F-PBB3 PET/CT ve srovnání s 18F-FDG PET/CT.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-NM-PBB3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-PBB3 PET/CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit