- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344845
Klinisk undersøgelse af [18F] PM-PBB3 PET-billeddannelse af Tau-protein i neurodegenerative sygdomme
28. marts 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Med hensyn til den diagnostiske teknologi af neurodegenerative hjernesygdomme er injektionen af positron-sporstoffer i den menneskelige krop, så den kan kombineres med det tilsvarende protein og vise sin distribution gennem PET-billeddannelse, en moden teknologi i industrien.
På nuværende tidspunkt arbejder adskillige forskningsgrupper rundt om i verden på udvikling og klinisk effektivitetsevaluering af deres respektive tau-billeddannelsesmiddelforbindelser. Dette kliniske forskningsprojekt har til hensigt at vise de unormale ændringer af tau-protein i levende hjerne gennem [18F]PM-PBB3 PET billeddannelse, som er et andengenerationssporstof, der er yderligere optimeret på basis af [11C]PBB3, og har fordelene ved tættere binding til tau-proteinsammenfiltring og mindre uspecifik binding end lignende billeddannende midler.
Bedre billedkvalitet og et bredere udvalg af kliniske applikationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chenhao Jia, M.D.
- Telefonnummer: 86+18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Chenhao Jia, M.D.
- Telefonnummer: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Ruixue Cui, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 45 og 90 år gammel; Ingen kønsbegrænsning. Hjerne-MR understøttede diagnosen neurodegeneration, og der var ingen tegn på andre neurologiske sygdomme.
Informeret samtykke underskrevet personligt af forsøgspersonen eller dennes juridiske værge eller omsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
- Har andre alvorlige neurologiske lidelser eller mave-tarm-, kardiovaskulær-, lever-, nyre-, blodsystem, tumor, endokrine, respiratoriske, immundefekter og andre alvorlige sygdomme.
Modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller udstyr inden for 1 måned (hvis effektivitet eller sikkerhed er uklar).
patienter, der ikke var villige til at gennemgå PET/CT-skanninger. graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel: 18F-PBB3 PET/CT
Injicer18F-PBB3 og udfør derefter PET/CT-scanning.
|
Patienter med mistanke om neurodegeneration gennemgik PET/CT-scanning efter injektion af 370MBq (10 mCi)18F-FDG for at observere for TAU-aflejring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Diagnostisk ydeevne, herunder sensitivitet, specificitet, nøjagtighed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk fase
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Klinisk stadium ændret af 18F-PBB3 PET/CT sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-NM-PBB3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme
-
University of PennsylvaniaAvid RadiopharmaceuticalsRekruttering
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AfsluttetNeuropsykiatriske symptomer relateret til neurodegenerativ sygdomForenede Stater, Den Russiske Føderation, Serbien, Polen, Georgien, Tjekkiet, Bulgarien, Colombia, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Ukraine
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.AfsluttetNeuropsykiatriske symptomer relateret til neurodegenerativ sygdomSerbien, Forenede Stater, Polen, Georgien, Den Russiske Føderation, Bulgarien, Colombia, Tjekkiet, Mexico, Rumænien, Sydafrika, Ukraine
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Fujian Medical University Union HospitalRekrutteringNeurodegenerativ lidelseKina
-
Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study TeamUkendtNeurodegenerativ demensKina
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAutisme | Neurologiske lidelser | Neurodegenerativ sygdom | Neurobehavioral manifestationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationSund og rask | Neurodegenerativ sygdomForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringSlag | Kognitiv neurodegenerativ | Verbale flydende lidelserFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetParkinsons sygdom | Neurodegenerativ sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med 18F-PBB3 PET/CT-scanning
-
University Hospital, ToursUkendtAmyotrofisk lateral sklerose | Spinal sygdom | Bulbar sygdomFrankrig
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetHjernemetastaserForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuDemens | Vaskulær demens | Alzheimers sygdom
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtMultipel sclerose | Glialt fibrillært surt protein | Neurofilament lyskæde
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Wuxi No. 4 People's HospitalUkendtKarcinom, bronkogent | Lymfom, ondartet | Brystkarcinom | Kræft i hoved og hals | Neoplasmer i blødt væv | TumorerKina
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonIkke rekrutterer endnuKræft | Diagnose | Resistent kræft | Reaktion, Akut fase
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringBiodistribution og farmakokinetik af positionsemissionstomografi (PET) Radiofarmaceutisk 18F C SNAT4Kræft | LungekræftForenede Stater