Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af [18F] PM-PBB3 PET-billeddannelse af Tau-protein i neurodegenerative sygdomme

28. marts 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Med hensyn til den diagnostiske teknologi af neurodegenerative hjernesygdomme er injektionen af ​​positron-sporstoffer i den menneskelige krop, så den kan kombineres med det tilsvarende protein og vise sin distribution gennem PET-billeddannelse, en moden teknologi i industrien. På nuværende tidspunkt arbejder adskillige forskningsgrupper rundt om i verden på udvikling og klinisk effektivitetsevaluering af deres respektive tau-billeddannelsesmiddelforbindelser. Dette kliniske forskningsprojekt har til hensigt at vise de unormale ændringer af tau-protein i levende hjerne gennem [18F]PM-PBB3 PET billeddannelse, som er et andengenerationssporstof, der er yderligere optimeret på basis af [11C]PBB3, og har fordelene ved tættere binding til tau-proteinsammenfiltring og mindre uspecifik binding end lignende billeddannende midler. Bedre billedkvalitet og et bredere udvalg af kliniske applikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruixue Cui, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 45 og 90 år gammel; Ingen kønsbegrænsning. Hjerne-MR understøttede diagnosen neurodegeneration, og der var ingen tegn på andre neurologiske sygdomme.

Informeret samtykke underskrevet personligt af forsøgspersonen eller dennes juridiske værge eller omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Har andre alvorlige neurologiske lidelser eller mave-tarm-, kardiovaskulær-, lever-, nyre-, blodsystem, tumor, endokrine, respiratoriske, immundefekter og andre alvorlige sygdomme.

Modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller udstyr inden for 1 måned (hvis effektivitet eller sikkerhed er uklar).

patienter, der ikke var villige til at gennemgå PET/CT-skanninger. graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 18F-PBB3 PET/CT
Injicer18F-PBB3 og udfør derefter PET/CT-scanning.
Diagnostisk test: 18F-PBB3 PET/CT-scanning
Patienter med mistanke om neurodegeneration gennemgik PET/CT-scanning efter injektion af 370MBq (10 mCi)18F-FDG for at observere for TAU-aflejring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Diagnostisk ydeevne, herunder sensitivitet, specificitet, nøjagtighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk fase
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Klinisk stadium ændret af 18F-PBB3 PET/CT sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-NM-PBB3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Kliniske forsøg med 18F-PBB3 PET/CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner