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Studio clinico sull'imaging PET [18F] PM-PBB3 della proteina Tau nelle malattie neurodegenerative

28 marzo 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
In termini di tecnologia diagnostica delle malattie neurodegenerative del cervello, l'iniezione di traccianti di positroni nel corpo umano, in modo che possano combinarsi con la proteina corrispondente e mostrarne la distribuzione attraverso l'imaging PET, è una tecnologia matura nel settore. Attualmente, diversi gruppi di ricerca in tutto il mondo stanno lavorando allo sviluppo e alla valutazione dell'efficacia clinica dei rispettivi composti agenti di imaging tau. Questo progetto di ricerca clinica intende visualizzare i cambiamenti anomali della proteina tau nel cervello vivente attraverso [18F]PM-PBB3 PET imaging, che è un tracciante di seconda generazione ulteriormente ottimizzato sulla base del [11C]PBB3, e presenta i vantaggi di un legame più stretto con l'entanglement della proteina tau e di un legame meno non specifico rispetto ad agenti di imaging simili. Migliore qualità dell'immagine e una gamma più ampia di applicazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruixue Cui, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 45 ed i 90 anni; Nessuna limitazione di genere. La risonanza magnetica cerebrale ha supportato la diagnosi di neurodegenerazione e non c'erano prove di altre malattie neurologiche.

Consenso informato firmato di persona dal soggetto o dal suo tutore legale o badante.

Criteri di esclusione:

  • Hanno altri gravi disturbi neurologici o malattie gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, renali, del sistema sanguigno, tumorali, endocrine, respiratorie, immunodeficienza e altre malattie gravi.

Ha ricevuto un farmaco o un dispositivo sperimentale entro 1 mese (la cui efficacia o sicurezza non sono chiare).

pazienti che non erano disposti a sottoporsi a scansioni PET/CT. gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: 18F-PBB3 PET/CT
Iniettare18F-PBB3 e quindi eseguire la scansione PET/CT.
Test diagnostico: Scansione PET/TC 18F-PBB3
I pazienti con sospetta neurodegenerazione sono stati sottoposti a scansione PET/CT dopo l'iniezione di 370MBq (10 mCi)18F-FDG per osservare la deposizione di TAU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Prestazioni diagnostiche tra cui sensibilità, specificità, accuratezza
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stadio clinico
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Lo stadio clinico è cambiato mediante la PET/CT 18F-PBB3 rispetto alla PET/CT 18F-FDG.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-NM-PBB3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione PET/TC 18F-PBB3

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