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神経変性疾患におけるタウタンパク質の [18F] PM-PBB3 PET イメージングの臨床研究

2024年3月28日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
脳の神経変性疾患の診断技術に関しては、陽電子トレーサーを人体に注入して、対応するタンパク質と結合させ、PETイメージングを通じてその分布を表示する技術は、業界では成熟した技術です。 現在、世界中のいくつかの研究グループが、それぞれのタウ造影剤化合物の開発と臨床効果の評価に取り組んでいます。この臨床研究プロジェクトは、[18F]PM-PBB3 PETを介して生体脳におけるタウタンパク質の異常変化を表示することを目的としています。イメージング剤は、[11C]PBB3 に基づいてさらに最適化された第 2 世代のトレーサーであり、同様のイメージング剤よりもタウタンパク質の絡み合いに強く結合し、非特異的結合が少ないという利点があります。 画質が向上し、臨床応用の範囲が広がります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruixue Cui, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 45歳から90歳まで。性別制限はありません。 脳 MRI は神経変性の診断を裏付けましたが、他の神経疾患の証拠はありませんでした。

被験者またはその法定後見人または介護者が直接署名したインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 他の重篤な神経疾患、または胃腸、心血管、肝臓、腎臓、血液系、腫瘍、内分泌、呼吸器、免疫不全、その他の重篤な疾患を患っている。

1ヶ月以内に治験薬または治験機器の投与を受けた（有効性や安全性が不明）。

PET/CTスキャンを受けることに消極的な患者。 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的: 18F-PBB3 PET/CT
18F-PBB3 を注入し、PET/CT スキャンを実行します。
診断テスト：18F-PBB3 PET/CTスキャン
神経変性が疑われる患者は、TAU 沈着を観察するために 370MBq (10 mCi) 18F-FDG の注射後に PET/CT スキャンを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断パフォーマンス
時間枠：学習完了までに平均1年
感度、特異度、精度を含む診断パフォーマンス
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床段階
時間枠：学習完了までに平均1年
18F-FDG PET/CTと比較して、18F-PBB3 PET/CTによって臨床病期が変化しました。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ruixue Cui, M.D.、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月28日

最初の投稿 (実際)

2024年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PUMCH-NM-PBB3

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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