Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau-proteiinin [18F] PM-PBB3 PET -kuvantamisen kliininen tutkimus neurodegeneratiivisissa sairauksissa

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Aivojen neurodegeneratiivisten sairauksien diagnostisessa tekniikassa positronimerkkiaineiden ruiskuttaminen ihmiskehoon, jotta se voi yhdistyä vastaavan proteiinin kanssa ja osoittaa jakautumisensa PET-kuvauksen avulla, on alalla kypsää tekniikkaa. Tällä hetkellä useat tutkimusryhmät ympäri maailmaa työskentelevät omien tau-kuvausaineyhdisteidensä kehittämiseksi ja kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi. Tämän kliinisen tutkimusprojektin tarkoituksena on näyttää tau-proteiinin epänormaalit muutokset elävissä aivoissa [18F]PM-PBB3 PET:n avulla. kuvantaminen, joka on [11C]PBB3:n perusteella edelleen optimoitu toisen sukupolven merkkiaine, ja sen etuna on lähempi sitoutuminen tau-proteiinien takertumiseen ja vähemmän epäspesifinen sitoutuminen kuin vastaavat kuvantamisaineet. Parempi kuvanlaatu ja laajempi valikoima kliinisiä sovelluksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruixue Cui, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-90 vuotta vanha; Ei sukupuolirajoitusta. Aivojen MRI tuki neurodegeneraation diagnoosia, eikä muista neurologisista sairauksista ollut näyttöä.

Tutkittavan tai hänen laillisen huoltajansa tai huoltajan henkilökohtaisesti allekirjoittama tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on muita vakavia neurologisia sairauksia tai maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksia, maksan, munuaisten, verenkiertoelimistön, kasvain-, hormoni-, hengitys-, immuunipuutos- tai muita vakavia sairauksia.

Sai kokeellisen lääkkeen tai laitteen 1 kuukauden sisällä (jonka teho tai turvallisuus on epäselvä).

potilaat, jotka eivät olleet halukkaita PET/CT-kuvauksiin. raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: 18F-PBB3 PET/CT
Injektoi18F-PBB3 ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
Diagnostinen testi: 18F-PBB3 PET/CT-skannaus
Potilaille, joilla epäillään hermoston rappeutumista, tehtiin PET/CT-skannaus 370 MBq (10 mCi)18F-FDG-injektion jälkeen TAU-kertymän tarkkailemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Diagnostinen suorituskyky, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, tarkkuus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaihe
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kliininen vaihe muuttui 18F-PBB3 PET/CT:llä verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-NM-PBB3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-PBB3 PET/CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa