Étude clinique de l'imagerie TEP [18F] PM-PBB3 de la protéine Tau dans les maladies neurodégénératives
28 mars 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
En termes de technologie de diagnostic des maladies neurodégénératives du cerveau, l'injection de traceurs de positrons dans le corps humain, afin qu'ils puissent se combiner avec la protéine correspondante et montrer sa distribution par imagerie TEP, est une technologie mature dans l'industrie.
À l'heure actuelle, plusieurs groupes de recherche à travers le monde travaillent sur le développement et l'évaluation de l'efficacité clinique de leurs composés respectifs d'agents d'imagerie tau. Ce projet de recherche clinique vise à montrer les changements anormaux de la protéine tau dans le cerveau vivant grâce à la TEP [18F]PM-PBB3. l'imagerie, qui est un traceur de deuxième génération encore optimisé sur la base du [11C]PBB3, et présente les avantages d'une liaison plus étroite à l'enchevêtrement de la protéine tau et d'une liaison moins non spécifique que les agents d'imagerie similaires.
Une meilleure qualité d’image et une gamme plus large d’applications cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chenhao Jia, M.D.
- Numéro de téléphone: 86+18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Chenhao Jia, M.D.
- Numéro de téléphone: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
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Chercheur principal:
- Ruixue Cui, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 45 et 90 ans ; Aucune limitation de genre. L'IRM cérébrale a confirmé le diagnostic de neurodégénérescence et il n'y avait aucune preuve d'autres maladies neurologiques.
Consentement éclairé signé en personne par le sujet ou son tuteur légal ou soignant.
Critère d'exclusion:
- Vous souffrez d'autres troubles neurologiques graves, ou de troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, sanguins, tumoraux, endocriniens, respiratoires, d'un déficit immunitaire et d'autres maladies graves.
Reçu un médicament ou un dispositif expérimental dans un délai d'un mois (dont l'efficacité ou la sécurité n'est pas claire).
patients qui ne voulaient pas subir de TEP/CT. grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : TEP/CT 18F-PBB3
Injectez18F-PBB3 puis effectuez un scanner PET/CT.
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Les patients suspectés de neurodégénérescence ont subi une TEP/CT après injection de 370 MBq (10 mCi) 18F-FDG pour observer le dépôt de TAU.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances diagnostiques
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Performances diagnostiques, y compris sensibilité, spécificité et précision
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stade clinique
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le stade clinique a été modifié par la TEP/CT au 18F-PBB3 par rapport à la TEP/CT au 18F-FDG.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-NM-PBB3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .