Klinisk studie av [18F] PM-PBB3 PET-avbildning av Tau-protein ved nevrodegenerative sykdommer
28. mars 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Når det gjelder den diagnostiske teknologien for nevrodegenerative sykdommer i hjernen, er injeksjon av positronsporstoffer i menneskekroppen, slik at den kan kombineres med det tilsvarende proteinet, og vise distribusjonen gjennom PET-avbildning en moden teknologi i industrien.
For tiden jobber flere forskningsgrupper rundt om i verden med utvikling og klinisk effektevaluering av deres respektive tau-bildemiddelforbindelser. Dette kliniske forskningsprosjektet har til hensikt å vise de unormale endringene av tau-protein i levende hjerne gjennom [18F]PM-PBB3 PET bildebehandling, som er et andregenerasjons sporstoff ytterligere optimalisert på grunnlag av [11C]PBB3, og har fordelene med tettere binding til tau-proteinsammenfiltring og mindre uspesifikk binding enn lignende bildebehandlingsmidler.
Bedre bildekvalitet og et bredere spekter av kliniske bruksområder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chenhao Jia, M.D.
- Telefonnummer: 86+18548703382
- E-post: jiachenhao24@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chenhao Jia, M.D.
- Telefonnummer: 18548703382
- E-post: jiachenhao24@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Ruixue Cui, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 45 og 90 år gammel; Ingen kjønnsbegrensning. Hjerne-MR støttet diagnosen nevrodegenerasjon, og det var ingen bevis for andre nevrologiske sykdommer.
Informert samtykke signert personlig av personen eller hans verge eller omsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
- Har andre alvorlige nevrologiske lidelser, eller gastrointestinale, kardiovaskulære, lever, nyre, blodsystem, svulster, endokrine sykdommer, luftveier, immunsvikt og andre alvorlige sykdommer.
Mottatt et eksperimentelt legemiddel eller enhet innen 1 måned (hvis effekt eller sikkerhet er uklar).
pasienter som ikke var villige til å gjennomgå PET/CT-skanninger. svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: 18F-PBB3 PET/CT
Injiser18F-PBB3 og utfør deretter PET/CT-skanning.
|
Pasienter med mistenkt nevrodegenerasjon gjennomgikk PET/CT-skanning etter injeksjon av 370MBq (10 mCi)18F-FDG for å observere TAU-avsetning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Diagnostisk ytelse inkludert sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk stadium
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Klinisk stadium endret av 18F-PBB3 PET/CT sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-NM-PBB3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .