A Tau fehérje [18F] PM-PBB3 PET képalkotásának klinikai vizsgálata neurodegeneratív betegségekben
2024. március 28. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Az agyi neurodegeneratív betegségek diagnosztikai technológiája szempontjából kiforrott technológia az iparban a pozitron nyomjelzők emberi szervezetbe történő befecskendezése, hogy az a megfelelő fehérjével kombinálódjon, és PET képalkotással kimutathassa eloszlását.
Jelenleg világszerte számos kutatócsoport dolgozik a megfelelő tau képalkotó szerek kifejlesztésén és klinikai hatékonyságának értékelésén. Ennek a klinikai kutatási projektnek az a célja, hogy a [18F]PM-PBB3 PET segítségével megjelenítse a tau fehérje abnormális változásait élő agyban. imaging, amely egy második generációs nyomjelző, amelyet tovább optimalizáltak a [11C]PBB3 alapján, és azzal az előnnyel rendelkezik, hogy szorosabban kötődik a tau fehérje összefonódásához és kevésbé specifikusan kötődik, mint a hasonló képalkotó szerek.
Jobb képminőség és szélesebb körű klinikai alkalmazások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chenhao Jia, M.D.
- Telefonszám: 86+18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chenhao Jia, M.D.
- Telefonszám: 18548703382
- E-mail: jiachenhao24@163.com
-
Kutatásvezető:
- Ruixue Cui, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 90 év között; Nincs nemi korlátozás. Az agyi MRI alátámasztotta a neurodegeneráció diagnózisát, és nem volt bizonyíték más neurológiai betegségekre.
Az alany vagy törvényes gyámja vagy gondozója által személyesen aláírt, tájékozott hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos neurológiai rendellenességei vannak, vagy gyomor-bélrendszeri, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, vérrendszeri, daganatos, endokrin-, légzőszervi, immunhiányos és egyéb súlyos betegségekben szenved.
1 hónapon belül kapott egy kísérleti gyógyszert vagy eszközt (amelynek hatékonysága vagy biztonságossága nem tisztázott).
olyan betegek, akik nem voltak hajlandóak PET/CT-vizsgálatra. terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: 18F-PBB3 PET/CT
Fecskendezze be a18F-PBB3-at, majd végezzen PET/CT-vizsgálatot.
|
A neurodegeneráció gyanújával rendelkező betegek 370 MBq (10 mCi)18F-FDG injekció beadása után PET/CT-vizsgálaton estek át, hogy megfigyeljék a TAU lerakódását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai teljesítmény
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Diagnosztikai teljesítmény, beleértve az érzékenységet, specifitást, pontosságot
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai szakasz
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A klinikai stádium megváltozott a 18F-PBB3 PET/CT-vel a 18F-FDG PET/CT-hez képest.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-NM-PBB3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .