Klinisk studie av [18F] PM-PBB3 PET-avbildning av Tau-protein vid neurodegenerativa sjukdomar
28 mars 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
När det gäller den diagnostiska teknologin för neurodegenerativa hjärnsjukdomar är injektionen av positronspårämnen i människokroppen, så att den kan kombineras med motsvarande protein, och visa sin distribution genom PET-avbildning en mogen teknik i branschen.
För närvarande arbetar flera forskargrupper runt om i världen med utveckling och klinisk effektutvärdering av deras respektive tau-avbildningsmedelsföreningar. Detta kliniska forskningsprojekt har för avsikt att visa de onormala förändringarna av tau-protein i levande hjärna genom [18F]PM-PBB3 PET imaging, som är en andra generationens spårämne som är ytterligare optimerad på basis av [11C]PBB3, och har fördelarna av närmare bindning till tau-proteinentanglement och mindre ospecifik bindning än liknande bildframställningsmedel.
Bättre bildkvalitet och ett bredare utbud av kliniska tillämpningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chenhao Jia, M.D.
- Telefonnummer: 86+18548703382
- E-post: jiachenhao24@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Chenhao Jia, M.D.
- Telefonnummer: 18548703382
- E-post: jiachenhao24@163.com
-
Huvudutredare:
- Ruixue Cui, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 45 och 90 år gammal; Ingen könsbegränsning. Hjärn-MR stödde diagnosen neurodegeneration, och det fanns inga bevis för andra neurologiska sjukdomar.
Informerat samtycke undertecknat personligen av försökspersonen eller dennes vårdnadshavare eller vårdgivare.
Exklusions kriterier:
- Har andra allvarliga neurologiska störningar, eller gastrointestinala, kardiovaskulära, lever, njure, blodsystem, tumörer, endokrina sjukdomar, andningsorgan, immunbrist och andra allvarliga sjukdomar.
Fick ett experimentellt läkemedel eller en enhet inom 1 månad (vars effekt eller säkerhet är oklart).
patienter som var ovilliga att genomgå PET/CT-skanningar. graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: 18F-PBB3 PET/CT
Injicera18F-PBB3 och utför sedan PET/CT-skanning.
|
Patienter med misstänkt neurodegeneration genomgick PET/CT-skanning efter injektion av 370MBq (10 mCi)18F-FDG för att observera TAU-avsättning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Diagnostisk prestanda inklusive känslighet, specificitet, noggrannhet
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt stadium
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Kliniskt stadium förändrats av 18F-PBB3 PET/CT jämfört med 18F-FDG PET/CT.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-NM-PBB3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .