Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio clínico de imágenes PET [18F] PM-PBB3 de la proteína Tau en enfermedades neurodegenerativas

28 de marzo de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
En términos de tecnología de diagnóstico de enfermedades neurodegenerativas cerebrales, la inyección de trazadores de positrones en el cuerpo humano, para que puedan combinarse con la proteína correspondiente y mostrar su distribución a través de imágenes PET es una tecnología madura en la industria. En la actualidad, varios grupos de investigación de todo el mundo están trabajando en el desarrollo y la evaluación de la eficacia clínica de sus respectivos compuestos agentes de imagen tau. Este proyecto de investigación clínica pretende mostrar los cambios anormales de la proteína tau en el cerebro vivo a través de PET [18F]PM-PBB3. Imaging, que es un trazador de segunda generación optimizado aún más sobre la base de [11C]PBB3, y tiene las ventajas de una unión más cercana al entrelazamiento de la proteína tau y una unión menos no específica que agentes de imágenes similares. Mejor calidad de imagen y una gama más amplia de aplicaciones clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chenhao Jia, M.D.
  • Número de teléfono: 86+18548703382
  • Correo electrónico: jiachenhao24@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruixue Cui, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 45 y 90 años; Sin limitación de género. La resonancia magnética cerebral apoyó el diagnóstico de neurodegeneración y no hubo evidencia de otras enfermedades neurológicas.

Consentimiento informado firmado personalmente por el sujeto o su tutor legal o cuidador.

Criterio de exclusión:

  • Tener otros trastornos neurológicos graves, o enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, renales, del sistema sanguíneo, tumorales, endocrinas, respiratorias, inmunodeficiencia y otras enfermedades graves.

Recibió un medicamento o dispositivo experimental dentro de 1 mes (cuya eficacia o seguridad no está clara).

pacientes que no estaban dispuestos a someterse a exploraciones PET/CT. el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: PET/TC con 18F-PBB3
Inyecte 18F-PBB3 y luego realice una exploración PET/CT.
Prueba de diagnóstico: Exploración PET/TC con 18F-PBB3
Los pacientes con sospecha de neurodegeneración se sometieron a una exploración PET/CT después de la inyección de 370 MBq (10 mCi) de 18F-FDG para observar el depósito de TAU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de diagnóstico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Rendimiento diagnóstico que incluye sensibilidad, especificidad y precisión.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El estadio clínico cambió con la PET/CT con 18F-PBB3 en comparación con la PET/CT con 18F-FDG.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-NM-PBB3

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exploración PET/TC con 18F-PBB3

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir