Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van [18F] PM-PBB3 PET-beeldvorming van tau-eiwit bij neurodegeneratieve ziekten

28 maart 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
In termen van de diagnostische technologie van neurodegeneratieve ziekten in de hersenen is de injectie van positron-tracers in het menselijk lichaam, zodat deze kunnen worden gecombineerd met het overeenkomstige eiwit en de distributie ervan via PET-beeldvorming kan worden aangetoond, een volwassen technologie in de industrie. Op dit moment werken verschillende onderzoeksgroepen over de hele wereld aan de ontwikkeling en evaluatie van de klinische werkzaamheid van hun respectievelijke tau-beeldvormende middelen. Dit klinische onderzoeksproject heeft tot doel de abnormale veranderingen van tau-eiwit in levende hersenen aan te tonen door middel van [18F]PM-PBB3 PET beeldvorming, een tracer van de tweede generatie die verder is geoptimaliseerd op basis van [11C]PBB3, en de voordelen heeft van een nauwere binding aan tau-eiwitverstrengeling en minder niet-specifieke binding dan vergelijkbare beeldvormingsmiddelen. Betere beeldkwaliteit en een breder scala aan klinische toepassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruixue Cui, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 45 en 90 jaar oud; Geen geslachtsbeperking. Hersen-MRI ondersteunde de diagnose van neurodegeneratie en er was geen bewijs voor andere neurologische ziekten.

Geïnformeerde toestemming, persoonlijk ondertekend door de proefpersoon of zijn wettelijke voogd of verzorger.

Uitsluitingscriteria:

  • Als u andere ernstige neurologische aandoeningen heeft, of gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever-, nier-, bloedsysteem-, tumor-, endocriene, ademhalings-, immuundeficiëntie en andere ernstige ziekten.

Binnen 1 maand een experimenteel medicijn of apparaat ontvangen (waarvan de werkzaamheid of veiligheid onduidelijk is).

patiënten die niet bereid waren PET/CT-scans te ondergaan. zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: 18F-PBB3 PET/CT
Injecteer 18F-PBB3 en voer vervolgens een PET/CT-scan uit.
Diagnostische toets: 18F-PBB3 PET/CT-scan
Patiënten met vermoedelijke neurodegeneratie ondergingen een PET/CT-scan na injectie van 370 MBq (10 mCi) 18F-FDG om te observeren op TAU-afzetting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Diagnostische prestaties inclusief gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische fase
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Klinisch stadium veranderd door 18F-PBB3 PET/CT vergeleken met 18F-FDG PET/CT.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-NM-PBB3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren