Клиническое исследование [18F] PM-PBB3 ПЭТ-визуализации тау-белка при нейродегенеративных заболеваниях
28 марта 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
С точки зрения технологии диагностики нейродегенеративных заболеваний головного мозга, инъекция позитронных индикаторов в организм человека, чтобы они могли объединиться с соответствующим белком и показать его распределение с помощью ПЭТ-визуализации, является зрелой технологией в отрасли.
В настоящее время несколько исследовательских групп по всему миру работают над разработкой и оценкой клинической эффективности соответствующих соединений тау-визуализаторов. Этот проект клинических исследований направлен на отображение аномальных изменений тау-белка в живом мозге с помощью [18F]PM-PBB3 ПЭТ. визуализация, которая представляет собой индикатор второго поколения, дополнительно оптимизированный на основе [11C]PBB3, и имеет преимущества более тесного связывания с запутыванием тау-белка и менее неспецифического связывания, чем аналогичные агенты визуализации.
Лучшее качество изображения и более широкий спектр клинических применений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chenhao Jia, M.D.
- Номер телефона: 86+18548703382
- Электронная почта: jiachenhao24@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Chenhao Jia, M.D.
- Номер телефона: 18548703382
- Электронная почта: jiachenhao24@163.com
-
Главный следователь:
- Ruixue Cui, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- От 45 до 90 лет; Никаких гендерных ограничений. МРТ головного мозга подтвердила диагноз нейродегенерации, и не было никаких доказательств других неврологических заболеваний.
Информированное согласие, подписанное лично субъектом или его законным опекуном или попечителем.
Критерий исключения:
- Имеются другие серьезные неврологические расстройства или желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые, печеночные, почечные, кровеносные, опухолевые, эндокринные, респираторные, иммунные заболевания и другие серьезные заболевания.
Получили экспериментальный препарат или устройство в течение 1 месяца (эффективность или безопасность которого неясны).
пациентов, которые не желали проходить ПЭТ/КТ. беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: 18F-PBB3 ПЭТ/КТ
Введите 18F-PBB3, а затем выполните сканирование ПЭТ/КТ.
|
Пациентам с подозрением на нейродегенерацию проводили ПЭТ/КТ после инъекции 370 МБк (10 мКи)18F-ФДГ для наблюдения за отложением TAU.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностические характеристики
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Диагностические характеристики, включая чувствительность, специфичность, точность
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая стадия
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 1 год
|
Клиническая стадия изменилась при ПЭТ/КТ с 18F-PBB3 по сравнению с ПЭТ/КТ с 18F-FDG.
|
После завершения обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-NM-PBB3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .