Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne obrazowania PET [18F] PM-PBB3 białka Tau w chorobach neurodegeneracyjnych

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Jeśli chodzi o technologię diagnostyki chorób neurodegeneracyjnych mózgu, wstrzykiwanie do organizmu człowieka znaczników pozytonowych, tak aby mógł on połączyć się z odpowiednim białkiem i wykazać jego dystrybucję za pomocą obrazowania PET, jest technologią dojrzałą w branży. Obecnie kilka grup badawczych na całym świecie pracuje nad rozwojem i oceną skuteczności klinicznej odpowiednich związków będących środkami obrazującymi tau. Ten projekt badań klinicznych ma na celu ukazanie nieprawidłowych zmian białka tau w żywym mózgu za pomocą [18F]PM-PBB3 PET obrazowanie, który jest znacznikiem drugiej generacji, dodatkowo zoptymalizowanym na podstawie [11C]PBB3 i ma zalety polegające na ściślejszym wiązaniu się ze splątaniem białka tau i mniejszym nieswoistym wiązaniu niż podobne środki obrazujące. Lepsza jakość obrazu i szerszy zakres zastosowań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruixue Cui, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 45 a 90 rokiem życia; Brak ograniczeń związanych z płcią. MRI mózgu potwierdziło rozpoznanie neurodegeneracji i nie było dowodów na inne choroby neurologiczne.

Świadoma zgoda podpisana osobiście przez uczestnika lub jego prawnego opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz inne poważne zaburzenia neurologiczne lub żołądkowo-jelitowe, sercowo-naczyniowe, wątrobowe, nerkowe, układu krwionośnego, nowotworowe, endokrynologiczne, oddechowe, niedobory odporności i inne poważne choroby.

Otrzymał eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu 1 miesiąca (którego skuteczność i bezpieczeństwo są niejasne).

pacjentów, którzy nie chcieli poddać się badaniu PET/CT. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: 18F-PBB3 PET/CT
Wstrzyknij 18F-PBB3, a następnie wykonaj badanie PET/CT.
Test diagnostyczny: Skan 18F-PBB3 PET/CT
Pacjentów z podejrzeniem neurodegeneracji poddano badaniu PET/CT po wstrzyknięciu 370MBq (10 mCi)18F-FDG w celu obserwacji odkładania się TAU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wydajność diagnostyczna, w tym czułość, swoistość i dokładność
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap kliniczny
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stopień kliniczny zmieniony w przypadku 18F-PBB3 PET/CT w porównaniu z 18F-FDG PET/CT.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruixue Cui, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-NM-PBB3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan 18F-PBB3 PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj