두 개의 비회절 강화 단초점 안구내 렌즈 비교
두 개의 비회절 강화 단초점 안구내 렌즈의 중급 시력 비교
연구 개요
상세 설명
현대 백내장 수술에서 수술의 목적은 시력 회복뿐 아니라 시력의 독립성을 달성하는 것입니다. 정시를 목표로 하는 단초점 안구내 렌즈(IOL)의 양측 이식은 원거리 시력에 대한 환자 만족도를 높이지만, 중거리 시력 및 근거리 시력 작업에서는 환자가 안경에 의존하게 됩니다.
높은 수준의 안경 독립성을 달성하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 옵션은 다초점 안구내 렌즈(MIOL)입니다. 이러한 MIOL은 굴절 또는 회절 광학 설계, 두 가지의 조합 또는 분할된 비대칭 광학을 사용합니다. 일반적으로 특징적인 회절 고리 패턴은 IOL의 뒤쪽 표면에 통합되는 반면, 앞쪽 렌즈 표면은 순수 굴절 상태로 유지됩니다. 그러나 일부 환자는 후광 및 눈부심과 같은 양성 광시증 증상의 문제를 경험합니다. MIOL의 다른 잠재적으로 부정적인 측면은 동공 크기 의존성과 고차 회절로의 빛 에너지 손실로 인해 대비 감도가 감소할 수 있다는 점입니다. 임상 연구에서 회절 렌즈는 굴절 다초점 렌즈보다 광학 품질, 대비 감도 및 양성 광시증 현상 측면에서 더 나은 결과를 가져왔습니다.
IOL의 새로운 개념은 비회절 강화 시야 범위(EROV) IOL이며, 때로는 EDOF IOL이라고도 합니다. 시력 품질과 관련하여 타협이 가장 적은 EROV IOL은 강화된 단초점 IOL(단초점 + IOL이라고도 함) 그룹입니다. 이러한 IOL은 더 나은 중간 시력을 제공해야 하며 표준 단초점 IOL에 필적하는 대비 감도 및 광시증 결과를 제공해야 합니다. 이러한 IOL은 원거리 시력이 좋고 수술 전 근거리 시력 작업을 수행할 때 안경을 착용하고 있던 많은 노안 백내장 환자의 기대를 충족시키는 데 더 적합할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 최신 강화 단초점 IOL(Evolux)의 임상 성능을 표준 강화 단초점 IOL인 Tecnis Eyhance와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas Rotter, MD
- 전화번호: 57564 01 91021
- 이메일: office@viros.at
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Ruiss, MSc
- 전화번호: 57564 01 91021
- 이메일: office@viros.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital, Vienna
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연락하다:
- Andreas Rotter, MD
- 전화번호: 57564 01 91021
- 이메일: office@viros.at
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연락하다:
- Manuel Ruiss, MSc
- 전화번호: 57564 01 91021
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양측 백내장
- 21세 이상
- 시력 > 0.05
- 축 길이: 22.00-26.00mm
- 연구자가 이상이 임상적으로 무관하다고 간주하지 않는 한, 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견이 있는 경우
- 수술 전 서면 동의서
- 시험 절차를 준수할 수 있는 가용성, 의지 및 충분한 인지 인식
제외 기준:
- 활동성 안구 질환(예: 만성 포도막염, 증식성 당뇨병성 망막증, 약물에 반응하지 않는 만성 녹내장)
- 가성박리증후군(PEX), 수술 중 플로피 홍채 증후군(IFIS) 등 관련 기타 안과 질환
- 각막 보상부전 또는 각막 내피 세포 부전
- 약시
- 이전의 안구 수술 또는 외상
- 임신 또는 수유중인 분 (가임기 여성의 경우 임신검사를 실시합니다)
- 토릭 IOL이 필요한 난시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에볼룩스
환자는 백내장 수술 중에 Enova IOL을 받게 됩니다.
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Evolux, 향상된 단초점 IOL
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실험적: 테크니스 아이핸스
환자는 백내장 수술 중에 Tecnis Ehance IOL을 받게 됩니다.
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Tecnis Eyhance, 향상된 단초점 IOL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단안 중간 시력
기간: 24개월
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66 cm의 단안 중간 시력은 ETDRS 차트를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단안 원거리 시력
기간: 24개월
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4미터의 단안 거리 시력은 ETDRS 차트를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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단안 근시력
기간: 24개월
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40 cm에서의 단안 근시 시력은 ETDRS 차트를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prim. Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Krankenhaus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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