단순 유착성 소장 폐쇄 시 비위관 위치 (BOWNTI)
단순 접착성 소장 폐쇄에서 비위관 위치 : 무작위 공개 라벨 비열등성 시험
급성유착성소장폐쇄(ASBO)는 공중보건 문제로 소화기외과 입원의 3번째 원인이며, 환자의 20~30%가 수술을 하고, 회당 사망률은 3%, 입원 기간은 8일(절제할 경우 최대 16일)이며, 이는 막대한 의료비 지출과 관련이 있습니다.
세계 응급외과학회의 ASBO 실무 그룹은 급성 ASBO 관리를 위해 두 가지 뚜렷한 접근법, 즉 환자의 약 85%가 관련되는 비수술적 관리(NOM)와 수술적 관리(OM)를 제안했습니다.
- OM: 조임, 복막염, 장 허혈의 임상 징후가 있거나 IV CT 스캔에서 허혈, 조임, 복막염의 징후가 보이거나 폐색이 72시간 이상 지속되는 경우;
- 비위관(NGT), 수액 정맥 투여, 72시간 동안의 임상 및 생화학적 모니터링을 포함한 기타 모든 경우의 NOM.
NGT는 개를 대상으로 한 여러 연구를 기반으로 ASBO 치료에 대해 처음으로 설명된 오래된 개념으로, 위에서 가스를 흡인하여 환자의 생존과 정맥 감압을 촉진함으로써 NGT의 효능을 입증했습니다. 이후 NGT는 NOM의 기둥 중 하나가 되었습니다.
그러나 NGT는 환자의 내약성이 매우 좋지 않아(가장 고통스러운 병원 시술로 선정) 일부 환자는 이를 거부하고 다른 환자는 치료 시작 후 연기하며 NGT의 가장 빈번한 합병증 중 하나는 폐렴입니다. 삽입에 대한 첫 번째 주장은 흡입 폐렴을 방지하는 것입니다.
4가지 특정 후향적 연구에 따르면 포함된 환자의 20~80%에서 NGT가 없을 수 있으며 다음과 같은 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이동 회복 시간; 합병증 발생률(폐렴 발생률 포함) 체류 기간(LOS) 수술이나 절제의 위험이 증가하지 않습니다. 20-87%(총 922명의 환자)는 NGT 없이 NGT에 비해 LOS가 2-6일 감소하여 성공적으로 보존적으로 관리되었습니다. 그러나 이 시리즈 중 어느 것도 최종 목표로서 환자 완화에 초점을 맞추지 않았습니다. 자체 관리(2019년 1월~12월, n=96)에 대한 후향적 비판적 분석에 따르면 IV CT 스캔 중 환자의 17%만이 NGT를 겪었으며 NGT의 존재는 위량이나 완전 위축률에 영향을 미치지 않았습니다. 위와 위 부피는 환자 관리에 영향을 미치지 않았습니다.
요약하자면, 연구자들은 NGT 삽입이 고통스럽고 모든 환자의 증상을 완화시키지 않으며 ASBO 진행에 정량화되지 않은 치료 효과가 있음을 알고 있습니다. 그렇기 때문에 2023년에는 특정 환자에서 ASBO 치료에 NGT가 쓸모가 없는지에 대해 의문을 제기하는 것이 적절합니다. 이 연구는 ASBO 환자의 NOM에 대한 NGT 부재에 초점을 맞춘 최초의 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 이번 연구 결과는 수술 방식의 변화를 가져올 수 있다. ASBO 관리에 NGT가 없다는 것은 현재의 관행을 깨뜨리는 혁신적인 관행으로 보입니다. 이는 ASBO로 고통받는 환자의 치료를 단순화하는 것의 일부입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean Marc Regimbeau, Pr
- 전화번호: 322 088 897
- 이메일: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- Amiens Universitary Hospital
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수석 연구원:
- Fabrice Muscari, MD
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수석 연구원:
- Muriel Mathonnet, MD
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수석 연구원:
- Zaher Lakkis, MD
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수석 연구원:
- Jérémie Lefèvre, MD
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연락하다:
- jean marc Regimbeau, Pr
- 전화번호: +33 3 22 08 89 05
- 이메일: regimbeau.jean-marc@chu-amiens.fr
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부수사관:
- charles sabbagh, Pr
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부수사관:
- Aiham Ghazali, Pr
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부수사관:
- Thierry Yzet, Pr
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수석 연구원:
- François Mauvais, MD
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수석 연구원:
- Lilian Schwarz, MD
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수석 연구원:
- Christophe Tresallet, MD
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수석 연구원:
- Pablo Ortega deballon, MD
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수석 연구원:
- David Fuks, MD
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수석 연구원:
- Corina Iederan, MD
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수석 연구원:
- Aurelien Venara, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유착으로 인한 이차적인 것으로 생각되는 폐쇄의 존재(복통 및 팽만, 메스꺼움 및/또는 구토, 가스 및/또는 대변 없음).
- 복잡하지 않은 증상(조임이나 복막염의 징후가 없음).
- 합병증이 없는 ASBO와 일치하는 복부의 IV CT 스캔(베개를 사용하여 환자를 약간 들어 올리기 위해 수행됨)
- 18세 이상.
- 서면 동의 제공.
- 프랑스 국민 건강 보험이 적용되는 환자입니다.
제외 기준:
- 투옥 및/또는 교살된 절개 탈장, 결장 폐쇄.
- 이전에 복부 수술을 받은 적이 없습니다.
- 최근 수술 후 4주 이내 폐색.
- 위장관 신생물이 진행 중입니다.
- 염증성 장질환이 진행 중입니다.
- 지난 6개월 동안 복부 방사선 치료를 받았습니다.
- CT 스캔에 대한 정맥 조영제 강화에 대한 금기, 폐렴에 대한 기존 위험 요소.
- 흡인성 폐렴의 선행.
- 연령 > 85세.
- 방향 장애.
- 누워만 있는.
- 만성뇌혈관질환(뇌경색 후유증, 파킨슨병 등)
- 백치.
- 위식도 장애(위식도 역류)
- 임신 또는 모유 수유.
- 행정 또는 사법 결정에 의해 자유를 박탈당하거나 사법적 보호(후견 또는 감독)를 받는 환자.
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 연령 <18세.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(NGT+군)
표준 NOM(NGT, 수액 정맥 투여, 경구 투여 없음, 진통제, 항구토제 치료, 72시간 동안 임상 및 생화학적 모니터링)으로 치료받은 환자
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비위관(NGT), 수액 정맥 투여, 72시간 동안 임상 및 생화학적 모니터링.
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실험적: 실험그룹(NGT-그룹)
NGT 삽입 없이 NOM으로 치료받은 환자(수액 정맥 투여, 경구 투여 없음, 진통제, 항구토제 치료, 72시간 동안 임상 및 생화학적 모니터링)
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수액 정맥 투여, 경구 투여 없음, 진통제, 항구토제 치료, 72시간 동안 임상 및 생화학적 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군에 비해 NGT가 없는 환자의 합병증 발생률 감소
기간: 3 년
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대조군에 비해 NGT가 없는 환자의 합병증 발생률 감소
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 환자군 모두 흡인성 폐렴 발생률
기간: 3 년
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두 환자군 모두 흡인성 폐렴 발생률
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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