척수 손상 환자의 발기 기능 개선을 위한 새로운 이식형 신경 자극기의 안전성 및 내약성 (CAVERSTIM)

위치와 척수 병변의 완전 여부에 따라 경구 약물(포스포디에스테라제 5형(PDE5-Is) 억제제, 예: Viagra®)이 발기 기능 개선에 다소 효과적일 수 있습니다. 이들 약물이 충분히 효과적이지 않은 경우 척수손상 환자에 대한 2차 약리학적 치료는 해면체내 주사로 구성됩니다. 해면체 내 주사에 의한 치료는 추가적인 제약을 초래합니다. 실제로 적정은 의사 진료실에서 수행되어야 합니다(발기증의 위험을 최소화하는 데 중요함). 환자 및/또는 그의 파트너를 위해 주사 기술에 대한 구체적인 학습이 이루어져야 하며, 주사 부위(요도를 피하고 음경의 장축에 대해 90° 각도로 해면체의 측면에서 측면)를 식별해야 합니다. 피하 정맥) 및 무균 처리. 해면체 내 주사는 높은 수준의 불편함, 복잡한 자가 주사 또는 성교 중 자발성 부족으로 인해 환자가 종종 포기합니다. SCI 환자의 경우, 프로스타글란딘 E1의 해면내 주사는 그 중 20%에서 충분히 견고한 발기를 유도하지 못합니다. 진공 장치는 또 다른 옵션입니다. 그럼에도 불구하고 그것은 번거롭고 자발성이 부족하다고 인식될 수 있습니다. 해면체 내 주사 및 진공 장치가 실패하거나 수용되지 않는 경우, 이전에 외과적으로 파괴된 해면체에 외과적으로 이식된 한 쌍의 가단성 또는 팽창성 실린더로 구성된 음경 임플란트가 3차 치료법입니다. 그러나 두 가지 대규모 연구에 따르면 음경 임플란트는 SCI 환자의 감염 위험이 증가합니다. 따라서 경구 치료에 충분히 반응하지 않는 척수손상 환자는 효과적이고 수용 가능하며 안전한 치료 대안을 모색하고 있습니다.

발기 부전을 위해 해면체 신경을 활성화하기 위한 전기 신경 자극 요법의 개념은 20년 전에 소개되었습니다. 잠재력이 인정되고 전립선 주위 해면 신경 자극의 타당성을 확인한 최초의 유망한 연구에도 불구하고 이 기술은 아직 개발되지 않았습니다. 어려움은 인간 해면 신경의 복잡한 해부학에 있습니다. 실제로, 인간의 해면 신경은 거시적 규모로 볼 수 없으며 방광 주위 및 전립선 주위 신경총을 통해 골반 신경총에서 음경까지 확장되기 때문에 자극을 위한 최적의 부위를 식별하는 것이 어렵습니다. 해부학이 복잡한 사람. 게다가, 해면체 신경의 경로는 개인간 변동성이 강합니다. 이러한 본질적인 해부학적 문제 외에도, 수술 중에 위에 있는 조직, 결합 조직, 수술 부위를 방해하는 출혈 가능성 등 다른 어려움에 직면하여 임플란트의 최적 배치가 복잡해집니다. 따라서 발기부전 치료에 신경자극을 적용할 때 가장 어려운 점은 자극 전극을 해면 신경과 최적의 접촉 상태로 배치할 자극 부위를 식별하는 것입니다.

12개의 전극이 있는 패치로 실용적인 솔루션이 발명되었습니다. 이 솔루션은 해면 신경과의 광범위한 접촉을 촉진하도록 설계되었습니다. 이 개념은 해면 신경 다발의 가시성에 관계없이 전극 이식이 가능하도록 개발되었습니다. 이 개념은 경로의 큰 이질성을 고려하면서 해면체 신경이 위치해야 하는 해부학적 관심 영역을 전체적으로 포괄하는 것을 가능하게 합니다. 이 접근법은 최소한 몇 개의 전극과 해면 신경의 최적 접촉을 보장하여 최적의 자극 조건을 제공합니다.

다중 전극 패치는 로봇 복강경 수술 중에 이식됩니다. 장치를 영구적으로 이식하기 전에 환자가 자극에 반응(발기 반응)하는지 확인하기 위해 수술 중에 자극 테스트가 수행됩니다. 환자가 회복된 후, 최상의 발기 반응을 제공하는 전극을 식별하기 위해 외래 환자를 대상으로 자극 매개변수 선택이 수행됩니다. 그런 다음 자극/치료를 위해 해면 신경 다발과 접촉하는(최대 발기 반응 유발) 전극을 선택하고 기록합니다.