이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방 성형술 중 유방 내 동맥 천공 매핑 (Map-total)

2024년 3월 29일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

유방성형술 중 유두 유륜 복합체와 수평 격막의 동맥 천공기 매핑

유방암 수술은 종종 '치료적 유방성형술'로 알려진 유방 축소술의 일부로 시행될 수 있습니다. 여성의 유방 볼륨이 적절한 경우, 암 제거에 유방 모양 변경(종종 축소 및 리프팅)을 통합하여 심미적으로 허용되는 방식으로 더 큰 암을 제거할 수 있습니다. 대부분의 여성의 기대와 희망은 유두와 유륜('유두-유륜 복합체' 또는 NAC로 알려짐)이 보존될 뿐만 아니라 전체적인 미적 결과의 균형을 재조정하기 위해 위치가 변경(대개 리프팅)되는 것입니다.

NAC를 이동할 때 외과의사는 NAC 조직의 영양분을 보존하기 위해 적절한 혈액 공급이 유지되는지 확인해야 합니다. 그렇지 않으면 NAC 조직이 괴사되어 제거될 수 있습니다. 혈액 공급을 운반하는 조직은 '페디클(pedicle)'로 알려져 있으며 수술 중 각 환자를 위해 외과 의사가 만듭니다.

우리는 외과 의사로서 인체 해부학의 대부분 영역에서 혈관 패턴에 변화가 있다는 것을 알고 있습니다. NAC 혈액 공급도 예외는 아닙니다. 그러나 각 개별 환자에 대해 이러한 해부학적 패턴을 안전하게 알 수 있는 유일한 방법은 수술 전이나 수술 중에 이를 매핑하는 것입니다.

초음파(도플러라고도 함)를 활용하는 수술 도구는 이러한 지식이 수술의 성공에 중요한 수술(예: DIEP 기반 유방 재건)에서 혈관에서 혈액 흐름을 시각적으로(또는 청각적으로) 찾는 데 종종 사용됩니다. 또는 흉벽 천공판).

우리는 혈액 공급을 보존하기 위해 NAC 척추경을 형성할 때 컨설턴트 외과의사 및/또는 훈련생이 더 큰 확신을 갖게 되는지 확인하기 위해 유방성형술 중 NAC 보존을 위한 도플러의 일상적인 사용의 효과를 평가하고 싶습니다.

또한, 우리는 대칭형 유방 축소술을 받는 환자의 훈련 가능성을 평가합니다. 이를 통해 제거된 조직은 위의 NAC와 마찬가지로 음향 도플러를 사용하여 먼저 매핑됩니다.

연구 개요

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 빈번하게 영향을 미치는 암 중 하나임에도 불구하고 가장 치료 가능성이 높은 암 중 하나이기도 합니다. 복합치료는 수술, 방사선치료, 전신치료를 기본으로 한다.

더 나은 미적 결과를 달성하기 위해 유방성형 기술을 활용함으로써 유방 보존이 발전했습니다. 이는 암 수술에 적용할 때 집합적으로 '종양성형'이라고 알려져 있습니다.

종양성형수술의 주요 고려사항은 종양의 특성(범위, 위치), 심미적으로 허용되는 유방 모양의 재구성, 유두-유륜 복합체(NAC) 보존입니다. 전자는 국소 제어를 최적화하기 위해 명확한 절제 마진을 달성하는 데 필수적입니다. 초음파, 유방조영술, 종종 MRI를 이용한 영상 촬영을 통해 계획을 세우는 데 도움이 됩니다. NAC 보존은 성형외과 의사의 유방미용수술 분야에서 개발된 환자와 의사 모두의 우선순위이자 기대입니다.

영양을 공급하는 혈액 공급(동맥 및 정맥)을 통해 신체에 모든 구조가 부착되는 것을 '페디클'이라고 합니다. 척추경의 해부학적 구조와 그 보존은 비록 환자에 따른 변화와 잘 설명된 패턴(참조)에도 불구하고 혈액 공급이 잘 알려진 NAC 보존의 핵심입니다. 암 절제 및 심미적인 유방 재성형의 일환으로 NAC를 보존하려면 척추경을 만들어야 하며 NAC의 위치를 ​​성공적으로 재조정하여 새로 형성된(종종 리프팅된) 유방의 심미적 균형을 복원해야 합니다.

이 연구의 목적은 NAC에 공급되는 혈관을 매핑하기 위해 도플러(음향 또는 색 흐름 양식)를 사용하여(각 개별 환자에 대해) 외과의사와 훈련생이 더 큰 자신감과 용이성을 가지고 안전한 척추경을 구성할 수 있는지 확인하는 것입니다. NAC 괴사 및 손실로 이어질 수 있는 혈액 공급 감소에 대한 우려. 음향 도플러(AD)와 컬러 도플러 영상(CDI)을 이용하여 수술 전 환자 개개인에 따른 유두 혈액 공급에 대해 연구하고자 합니다. 각 양식에는 장점과 약점이 있으며 이 평가는 각 방식의 기여도를 평가하는 것을 목표로 합니다.

치료적 유방성형술에서 가장 어려운 부분은 수술 전 계획입니다. 외과 의사는 (1) 종양 위치 및 범위의 국소화, (2) 남아 있는 유방 실질의 재형성 및 (3) 혈관화된 NAC 및 척추경의 배치를 고려해야 합니다.

NAC 혈관화와 각 개인뿐만 아니라 각 측면(오른쪽 대 왼쪽) 간의 변화에 ​​관한 여러 연구가 수행되었습니다. 대부분의 연구는 시체3, MRI 4또는 CT 혈관조영술5에 관한 것이었습니다. 반면, Seitz 등6은 암이 없는 유방에서 수술 전 MRI를 기반으로 한 NAC 혈관신생이 우세함을 지적했습니다. 구체적으로, 그들은 56개의 유방을 모두 5개 범주로 나누었습니다: 제1형 내측, 제2형 측면, 제3형 중앙, 제4형 하부, 제5형 혼합. 더욱이 그들은 대부분의 NAC가 주로 내측 혈관에 의해 공급된다는 점을 강조했습니다. Basaran 등7은 심각한 거대유방증 환자 16명을 평가하고 수술 전 도플러 초음파 검사를 사용하여 혈관 위치를 표시했습니다.

사람과 가슴의 차이를 고려하여, 이 SE에서 우리는 수술 전 NAC 혈관 형성을 매핑하여 외과 의사의 계획을 도울 수 있는지 또는 심지어 NAC 척추경 디자인을 수정할 수 있는지 이해하고 싶습니다. 매핑은 CDI와 AC 모두에서 수행됩니다. 우리는 두 기술을 모두 사용하여 정확도에 차이가 있는지 이해하고 하나의 양식만으로 충분한지 결정합니다.

일부 외과의사는 두 가지 방법(음향 및 색상 흐름 도플러)을 선택적으로 사용하지만, 이 SE는 특히 절차에 통합된 일상적인 사용이 체계적으로 척추경 디자인을 용이하게 할 것입니다. 도플러는 환자에게 위험을 주지 않으며 표준 치료를 넘어서는 개입보다는 수술을 용이하게 하는 도구로 간주됩니다.

구체적으로, 음향 도플러(AC)는 수술 중 사용하기 쉬운 휴대용 장치로 실시간으로 가청 신호를 제공하여 특정 지점(또는 지정된 지점을 따라)의 정확한 혈관 위치를 표시할 수 있습니다. 라인) 조직 내/피부 아래.

컬러 도플러 이미징(CDI)은 선박의 구경과 깊이를 포함하는 시각적 정보를 추가로 제공하고 선박의 전체 경로와 모든 연결을 비교적 쉽게 매핑할 수 있게 해줍니다.

실제로 NAC 척추경의 디자인과 성형이 수술 중 수행될 때 이 구조의 이상적인 배치/이동은 중요한 동맥이 분할되는 경우 의사가 분할을 두려워할 수 있는 주변 조직 부착물에 의해 제한될 수 있습니다. 프로세스(NAC 관류 손상). 동맥의 정확한 위치를 알면 외과의사가 조직 동원을 얼마나 안전하게 수행할 수 있는지 확신할 수 있습니다.

일부 치료 유방성형술에는 유방 조직으로 구성된 '2차 척추경'을 만드는 것도 포함됩니다. 이 척추경은 다시 암 절제술로 인해 발생한 결함을 채우기 위해 유방 내에서 움직여야 하는 척추경에 동원됩니다. 이 SE의 두 번째 목표는 해당 조직에 혈액을 공급하는 기본 동맥을 매핑하는 것입니다.

요약하면, 이 SE는 NAC 또는 이차 척추경 동원이 필요한 유방성형 수술 중 연속 사례를 전향적으로 주의 깊게 문서화하여 임시 진료의 이점을 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • England
      • Sutton, England, 영국, SM2 5PT
        • Royal Marsden - Surrey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치료적 또는 대칭적 유방성형술(와이즈 또는 수직 흉터 패턴) 또는 두 가지 모두를 받은 원발성 유방암으로 진단된 연속 환자에 대한 전향적 단일 센터 코호트 연구입니다. 포함 기준은 18세 이상의 여성 환자와 최소 1건의 건설 계획(즉, 일측/양측) NAC 척추경은 제2(상부), 제3(내측) 전늑간, 외측 흉부(측면) 동맥 또는 이들의 조합의 표면 가지를 기반으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 환자
  • 최소 1개 건설 계획(예: 일측/양측) NAC 척추경은 제2(상부), 제3(내측) 전늑간, 외측 흉부(측면) 동맥 또는 이들의 조합의 표면 가지를 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • 하악 NAC 척추경 축소 유방성형만을 계획한 환자
  • 양측 유두/NAC 희생이 계획된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유두-유륜 복합체의 전층(완전 또는 부분) 괴사
기간: 수술 후 30일 이내
유방 축소술(암의 경우 - 암 쪽 또는 일치하는 축소 쪽)을 받은 환자에서 양쪽 유방의 유두-유륜 복합체의 전층 괴사가 어느 정도(임상적으로 목격됨)
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter A Barry, MPhil, FRACS, Royal Marsden NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

구독하다